Efficacy and Safety of Statin Therapy in Hospitalized COVID-19 Patients: A GRADE-Based Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
लगभग 5,000 अस्पताल में भर्ती कोविड-19 रोगियों से जुड़े 12 रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल्स के इस GRADE-आधारित मेटा-एनालिसिस में यह निष्कर्ष निकाला गया है कि स्टैटिन थेरेपी मृत्यु दर, मैकेनिकल वेंटिलेशन या आईसीयू देखभाल की आवश्यकता, या अस्पताल में रुकने की अवधि को महत्वपूर्ण रूप से कम नहीं करती है, और इसलिए इसे नियमित सहायक उपचार के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है।
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जब SARS-CoV-2 जैसा कोई वायरस शरीर पर आक्रमण करता है, तो यह केवल कोशिकाओं को संक्रमित ही नहीं करता; यह प्रतिरक्षा प्रणाली की एक अराजक अति-प्रतिक्रिया को भी सक्रिय कर सकता है, जिसे अक्सर सूजन के तूफान (storm of inflammation) के रूप में वर्णित किया जाता है जो फेफड़ों और अन्य अंगों को नुकसान पहुँचाता है। वर्षों से, डॉक्टर इस तूफान को शांत करने के तरीके खोज रहे हैं, इस उम्मीद में कि वे अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए स्थिति को बदल सकें। दवाओं का एक वर्ग, जिसे स्टेटिन (statins) के रूप में जाना जाता है, लंबे समय से कोलेस्ट्रॉल कम करने और हृदय की रक्षा करने के लिए चिकित्सा में एक मुख्य आधार रहा है। चूंकि इन दवाओं में सूजन को शांत करने और रक्त वाहिकाओं के स्वास्थ्य में सुधार करने की क्षमता भी होती है, इसलिए शोधकर्ताओं ने सोचा कि क्या वे गंभीर COVID-19 के खिलाफ बचाव की दूसरी पंक्ति के रूप में काम कर सकते हैं। विचार सरल था: यदि स्टेटिन शरीर की आंतरिक आग को शांत कर सकते हैं, तो शायद वे अस्पताल में भर्ती मरीजों को बीमारी से बचने या तेजी से ठीक होने में मदद कर सकते हैं।
चांगशा मेडिकल यूनिवर्सिटी के शोधकर्ताओं के एक दल ने उपलब्ध साक्ष्यों की कठोर जांच के साथ इस विचार का परीक्षण करने का निर्णय लिया। उन्होंने बारह अलग-अलग रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल्स (randomized controlled trials) से डेटा एकत्र किया, जो ऐसे अध्ययन हैं जहाँ रोगियों को यादृच्छिक रूप से या तो विचाराधीन उपचार प्राप्त करने के लिए या मानक देखभाल प्रक्रिया के लिए आवंटित किया जाता है, जिससे एक निष्पक्ष तुलना सुनिश्चित होती है। कुल मिलाकर, उन्होंने COVID-10 से अस्पताल में भर्ती हुए लगभग पांच हजार वयस्कों के रिकॉर्ड का विश्लेषण किया। इनमें से कुछ रोगी गंभीर स्थिति में थे, जिन्हें गहन देखभाल की आवश्यकता थी, जबकि अन्य कम गंभीर रूप से बीमार थे। शोधकर्ताओं ने सबसे महत्वपूर्ण परिणामों पर ध्यान केंद्रित किया: क्या रोगियों की मृत्यु हुई, क्या उन्हें सांस लेने में मदद के लिए मशीन की आवश्यकता पड़ी या आईसीयू (ICU) में स्थानांतरण की आवश्यकता पड़ी, और वे कितने समय तक अस्पताल में रहे। उन्होंने इस बात पर भी बारीकी से नज़र रखी कि स्टेटिन को उपचार योजना में जोड़ने से कोई नकारात्मक दुष्प्रभाव उत्पन्न हो सकते हैं या नहीं।
इस व्यापक समीक्षा के परिणाम स्पष्ट और सुसंगत थे। विश्लेषण ने दिखाया कि अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों को स्टेटिन देने से मृत्यु की संख्या में महत्वपूर्ण कमी नहीं आई। चाहे 28 दिनों के भीतर मृत्यु के जोखिम को देखा जाए या पूरे अस्पताल प्रवास के दौरान, स्टेटिन प्राप्त करने वाले रोगियों की स्थिति केवल मानक देखभाल प्राप्त करने वालों से बेहतर नहीं रही। इसी तरह, इन दवाओं ने इस संभावना को कम नहीं किया कि किसी रोगी को मैकेनिकल वेंटिलेशन या गहन देखभाल सहायता की आवश्यकता होगी। अस्पताल में बिताए गए समय की अवधि भी अपरिवर्तित रही; दवाओं ने नियंत्रण समूहों (control groups) की तुलना में रिकवरी की गति में कोई मापने योग्य वृद्धि नहीं की। हालांकि दवाओं का सुरक्षा प्रोफाइल स्वीकार्य प्रतीत हुआ, जिसमें मानक देखभाल की तुलना में हानिकारक दुष्प्रभावों में कोई बड़ी वृद्धि नहीं देखी गई, लेकिन जीवन बचाने और अस्पताल में रुकने की अवधि को कम करने के प्राथमिक लक्ष्यों में लाभ की कमी ही मुख्य निष्कर्ष था।
शोधकर्ताओं ने मृत्यु दर के संबंध में निष्कर्ष पर उच्च स्तर का विश्वास व्यक्त किया, यह नोट करते हुए कि साक्ष्य विश्वसनीय माने जाने के लिए पर्याप्त मजबूत थे। अन्य परिणामों के लिए, जैसे कि गहन देखभाल की आवश्यकता या अस्पताल में रहने की अवधि, निश्चितता कम थी, लेकिन रुझान वही रहा: स्टेटिन जोड़ने से कोई स्पष्ट लाभ नहीं हुआ। टीम ने यह भी देखा कि क्या बीमारी की गंभीरता मायने रखती है, यह जाँचते हुए कि क्या दवाएं उन सबसे बीमार रोगियों की मदद कर सकती हैं भले ही वे कम बीमार मामलों में मदद न कर पाएं। उन्होंने कोई अंतर नहीं पाया; लाभ की कमी हर जगह समान रही।
इन निष्कर्षों के आधार पर, लेखक यह निष्कर्ष निकालते हैं कि COVID-19 के उन रोगियों के लिए नियमित रूप से स्टेटिन को अतिरिक्त उपचार के रूप में निर्धारित करने का कोई कारण नहीं है जो पहले से ही अस्पताल में भर्ती हैं। इन दवाओं का उपयोग उन रोगियों के लिए जारी रखा जाना चाहिए जो बीमार होने से पहले हृदय रोगों के लिए पहले से ही इन्हें ले रहे थे, लेकिन विशेष रूप से वायरस से लड़ने के लिए इन्हें शुरू करना एक उपयोगी रणनीति प्रतीत नहीं होता है। अध्ययन सुझाव देता है कि हालांकि प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को नियंत्रित करने के लिए एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं का उपयोग करने का विचार तार्किक था, लेकिन विशेष रूप से स्टेटिन ने अपेक्षित परिणाम नहीं दिए। लेखक इस बात पर जोर देते हैं कि दीर्घकालिक प्रभावों को पूरी तरह से समझने के लिए भविष्य में अभी भी अनुसंधान की आवश्यकता है और यह देखने के लिए भी कि क्या विभिन्न दृष्टिकोण काम कर सकते हैं, लेकिन फिलहाल, साक्ष्य इस उद्देश्य के लिए स्टेटिन को शामिल करने हेतु वर्तमान चिकित्सा पद्धतियों को बदलने का समर्थन नहीं करते हैं।
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