Intravitreal Methotrexate in Extensive Macular Atrophy with Pseudodrusen- like Appearance: A Pilot Study
यह पायलट अध्ययन सुझाव देता है कि स्यूडोड्रुसेन जैसी उपस्थिति वाले व्यापक मैकुलर एट्रोफी (EMAP) वाले रोगियों में मासिक इंट्राविट्रियल मेथोट्रेक्सेटट सुरक्षित है और मैकुलर एट्रोफी की प्रगति को धीमा कर सकता है, हालांकि देखा गया लाभ सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुँचा, जो बड़े नियंत्रित परीक्षणों में आगे की जांच की आवश्यकता को दर्शाता है।
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मानव आँख प्रकाश को पकड़ने और मस्तिष्क तक चित्र भेजने के लिए रेटिना के पीछे ऊतक की एक नाजुक परत पर निर्भर करती है। जब यह परत टूटने लगती है, तो दृष्टि धुंधली हो जाती है, जिससे अक्सर एक ऐसी स्थिति पैदा होती है जहाँ रेटिना का केंद्रीय भाग, जो स्पष्ट दृष्टि के लिए जिम्मेदार होता है, पूरी तरह से गायब हो जाता है। रोगियों के एक दुर्लभ समूह के लिए, यह विनाश एक विशिष्ट और आक्रामक पैटर्न का अनुसरण करता है जिसे 'एक्सटेंसिव मैकुलर एट्रोफी विद स्यूडोड्रुसेन-लाइक अपीयरेंस' (extensive macular atrophy with pseudodrusen-like appearance) के रूप में जाना जाता है। यह स्थिति, जो आमतौर पर मध्यम आयु वर्ग के वयस्कों को प्रभावित करती है, केंद्रीय दृष्टि को एक ऊर्ध्वाधर पट्टी (vertical strip) के रूप में गायब कर देती है जबकि आँख के बिल्कुल केंद्र को कुछ हद तक सुरक्षित छोड़ देती है, यह पैटर्न इसे सामान्य उम्र से संबंधित दृष्टि हानि से अलग करता है। वैज्ञानिक संदेह करते हैं कि यह विनाश केवल टूट-फूट नहीं है, बल्कि एक ऑटोइम्यून त्रुटि है। सिद्धांत यह सुझाव देता है कि बचपन में स्ट्रेप्टोकोकस बैक्टीरिया के संक्रमण के बाद, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली भ्रमित हो जाती है, आँख के प्रोटीन को बैक्टीरिया समझकर उन पर हमला करने लगती है और लगातार हमला करती रहती है जो धीरे-धीरे रेटिना को नष्ट कर देता है। अब तक, इस प्रक्रिया को रोकने के लिए कोई स्वीकृत उपचार नहीं था, जिससे रोगियों के पास केवल गिरावट की निगरानी करने का विकल्प बचा था।
एक छोटे लेकिन महत्वपूर्ण पायलट अध्ययन में, ब्राजील के शोधकर्ताओं की एक टीम ने यह परीक्षण करने का निर्णय लिया कि क्या वे सीधे आँख के भीतर इस प्रतिरक्षा हमले को शांत कर सकते हैं। वे मेथोट्रेक्सेट (methotrexate) की ओर मुड़े, जो रुमेटॉइड अर्थराइटिस जैसी ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए लंबे समय से अत्यधिक सक्रिय प्रतिरक्षा कोशिकाओं को धीमा करने के लिए उपयोग किया जाने वाला एक दवा है। चूंकि यह बीमारी बहुत दुर्लभ और आक्रामक है, इसलिए शोधकर्ता इस पर परीक्षण करने के लिए रोगियों का एक बड़ा समूह आसानी से नहीं खोज सके। इसके बजाय, उन्होंने आठ रोगियों के साथ काम किया, जिनमें से प्रत्येक को केवल एक आँख में दवा दी गई जबकि दूसरी आँख अनुपचारित रही। इस सेटअप ने उन्हें अपनी साथी आँख के सीधे मुकाबले का उपयोग करने की अनुमति दी, जिससे उपचारित आँख की तुलना उसके साथी के विरुद्ध की जा सकी, ताकि यह देखा जा सके कि क्या दवा ने कोई अंतर पैदा किया। एक वर्ष की अवधि के दौरान, रोगियों को दवा के मासिक इंजेक्शन दिए गए, और टीम ने उच्च-रिज़ॉल्यूशन वाली इमेजिंग का उपयोग करके क्षतिग्रस्त क्षेत्रों के आकार को सावधानीपूर्वक ट्रैक किया जो रेटिनल ऊतक के स्वास्थ्य का मानचित्रण करती है।
परिणामों ने कठिन वास्तविकता के साथ सावधानीपूर्वक आशा की एक झलक पेश की। बारह महीनों के बाद, उपचारित आँखों में अनुपचारित आँखों की तुलना में क्षतिग्रस्त क्षेत्र के बढ़ने की दर में मामूली कमी देखी गई। विशेष रूप से, अनुपचारित आँखों में क्षतिग्रस्त क्षेत्र औसतन लगभग 6 वर्ग मिलीमीटर बढ़ा, जबकि उपचारित आँखों में यह लगभग 5 वर्ग मिलीमीटर बढ़ा। यह उपचारित आँखों में क्षति की दर में 14.3 प्रतिशत की धीमी दर थी। हालांकि, चूंकि रोगियों का समूह बहुत छोटा था, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से निर्णायक प्रमाण देने के लिए पर्याप्त नहीं था कि दवा ने काम किया। शोधकर्ताओं ने नोट किया कि डेटा एक ऐसे ग्रे ज़ोन में था जहाँ लाभ वास्तविक हो सकता था, या यह संयोग के कारण भी हो सकता था। इसके बावजूद, उपचार सुरक्षित प्रतीत हुआ। किसी भी रोगी को संक्रमण या गंभीर सूजन जैसी गंभीर जटिलताओं का सामना नहीं करना पड़ा, और एकमात्र दुष्प्रभाव दो रोगियों में हल्के, अस्थायी लक्षण थे जो दो दिनों के भीतर अपने आप ठीक हो गए।
अध्ययन ने इन उन्नत मामलों में दृष्टि को मापने की जटिल प्रकृति को भी उजागर किया। जबकि उपचारित आँखों ने रेटिनल ऊतक को संरक्षित करने की ओर एक रुझान दिखाया, दृश्य तीक्ष्णता (visual acuity) के स्कोर ने सुधार की सरल कहानी नहीं बताई। वास्तव में, उपचारित आँखों में, जिनमें बेहतर दृष्टि थी, एक वर्ष के दौरान दृष्टि में थोड़ी कमी आई, जबकि अनुपचारित आँखें, जो पहले से ही गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त थीं, काफी हद तक स्थिर रहीं। शोधकर्ताओं ने समझाया कि ऐसा संभवतः इसलिए था क्योंकि उपचारित आँखों में खोने के लिए अधिक दृष्टि थी, जबकि अनुपचारित आँखें पहले से ही गंभीर क्षति के बिंदु पर पहुँच चुकी थीं जहाँ आगे की गिरावट को मापना कठिन था। यह सुझाव देता है कि ऐसे उन्नत मामलों में केवल विजन चार्ट पर रेखाओं को गिनना सफलता को आंकने का सबसे अच्छा तरीका नहीं हो सकता है, और रेटिनल संरचना का संरक्षण स्वयं संभावित लाभ का एक सार्थक संकेत है।
अंततः, इस पायलट अध्ययन ने 'एक्सटेंसिव मैकुलर एट्रोफी विद स्यूडोड्रुसेन-लाइक अपीयरेंस' के लिए कोई इलाज या गारंटीकृत समाधान घोषित नहीं किया। इसके बजाय, इसने एक महत्वपूर्ण 'प्रूफ ऑफ कॉन्सेप्ट' प्रदान किया: यह इन रोगियों की आँख में इम्यूनोमोड्यूलेटिंग दवा को सुरक्षित रूप से इंजेक्ट करना संभव है, और एक संकेत है कि उपचार क्षति के प्रसार को धीमा कर सकता है। शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि हालांकि वर्तमान परिणाम दवा को मानक उपचार के रूप में अनुशंसित करने के लिए पर्याप्त मजबूत नहीं हैं, फिर भी वे बड़े, अधिक कठोर परीक्षणों के लिए पर्याप्त रूप से मजबूत हैं। निष्कर्ष बताते हैं कि सीधे आँख के भीतर प्रतिरक्षा प्रणाली को लक्षित करना एक व्यवहार्य मार्ग है, जो एक ऐसी स्थिति के लिए एक संभावित जीवन रेखा प्रदान करता है जिसके लिए पहले कोई प्रभावी चिकित्सा नहीं थी। लेखकों के अनुसार, अगला कदम अधिक रोगियों के बड़े समूह में इस दृष्टिकोण का परीक्षण करना है ताकि यह देखा जा सके कि क्या यहाँ देखी गई क्षति की मामूली धीमी दर की पुष्टि की जा सकती है और इसे एक विश्वसनीय उपचार में बदला जा सकता है।
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