Safety and efficacy of pegfilgastim for the prophylaxis of chemotherapy-induced neutropenia: A prospective, observational, multicenter, single-arm study

जब शरीर कैंसर से लड़ता है, तो इस्तेमाल किए जाने वाले हथियार अक्सर शक्तिशाली दवाएं होती हैं जो तेजी से बढ़ने वाली कोशिकाओं को नष्ट कर देती हैं। दुर्भाग्य से, ये दवाएं हमेशा कैंसर कोशिका और हमारे प्रतिरक्षा तंत्र का निर्माण करने वाली स्वस्थ कोशिकाओं के बीच अंतर नहीं कर पाती हैं। खोने के लिए सबसे महत्वपूर्ण स्वस्थ कोशिकाओं में से एक न्यूट्रोफिल (neutrophil) है, जो सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार है और संक्रमण के खिलाफ शरीर की पहली रक्षा पंक्ति के रूप में कार्य करता है। जब किसी रोगी में न्यूट्रोफिल की संख्या बहुत कम हो जाती है, जिसे न्यूट्रोपेनिया (neutropenia) कहा जाता है, तो एक मामूली संक्रमण भी जीवन के लिए खतरा बन सकता है। यदि इस संवेदनशील अवधि के दौरान बुखार विकसित होता है, तो यह एक मेडिकल इमरजेंसी बन जाती है जिसे फेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (febrile neutropenia) कहा जाता है, जिसके लिए अक्सर अस्पताल में भर्ती होने, मजबूत एंटीबायोटिक्स और कैंसर उपचार को कुछ समय के लिए रोकने की आवश्यकता होती है। सफेद रक्त कोशिकाओं की इस खतरनाक गिरावट को रोकने के लिए, डॉक्टर पेगफिलग्रास्टिम (pegfilgrastim) नामक एक सहायक दवा का उपयोग करते हैं। यह पदार्थ एक प्राकृतिक प्रोटीन का लंबे समय तक काम करने वाला संस्करण है जो बोन मैरो (bone marrow) को तेजी से अधिक न्यूट्रोफिल बनाने का निर्देश देता है। जबकि यह दवा स्वयं काफी जानी-मानी है, इसे प्राप्त करने का तरीका विकसित हुआ है। क्लिनिक जाकर नर्स से इंजेक्शन लगवाने के बजाय, अब कई मरीज एक प्री-फिल्ड (pre-filled) उपकरण का उपयोग करते हैं जो उन्हें घर पर स्वयं इंजेक्शन लगाने की अनुमति देता है।

रोमानिया के शोधकर्ताओं की एक टीम ने यह देखने के लिए काम शुरू किया कि वास्तविक दुनिया में, नियंत्रित क्लिनिकल ट्रायल की सख्त दीवारों के बाहर, इस सेल्फ-इंजेक्शन (स्वयं इंजेक्शन लगाने) के तरीके ने कैसे काम किया। उन्होंने स्तन कैंसर, लिंफोमा और फेफड़ों के कैंसर सहित विभिन्न प्रकार के कैंसर वाले 387 वयस्क रोगियों का पीछा किया, जो कीमोथेरेपी ले रहे थे और जिनमें सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या कम होने का उच्च जोखिम था। कई महीनों की अवधि में, इन रोगियों ने अपनी कीमोथेरेपी प्राप्त की और फिर खुद को सुरक्षित रखने के लिए पेगफिलग्रास्टिम के एक विशिष्ट ब्रांड के सेल्फ-इंजेक्टर का उपयोग किया। शोधकर्ताओं ने इस समूह की तुलना किसी अन्य समूह से नहीं की; इसके बजाय, उन्होंने केवल इन 387 व्यक्तियों में से प्रत्येक के साथ क्या हुआ, इसे देखते हुए रिकॉर्ड किया जब वे अपने उपचार चक्रों से गुजर रहे थे। उनका लक्ष्य यह निर्धारित करना था कि क्या वितरण का यह सुविधाजनक तरीका सुरक्षित था, क्या इससे दर्द या अन्य समस्याएं हुईं, और क्या इसने रोगियों को बिना किसी बाधा के अपनी कैंसर चिकित्सा जारी रखने के लिए पर्याप्त स्वस्थ रखने में सफलता प्राप्त की।

अध्ययन से पता चला कि सेल्फ-इंजेक्टर आम तौर पर सुरक्षित था और लोगों के विविध समूह द्वारा इसे अच्छी तरह से सहन किया गया। उपचार शुरू करने वाले 387 रोगियों में से, लगभग सभी ने कम से कम एक खुराक प्राप्त की, और अधिकांश ने उपचार के नियोजित कोर्स को पूरा किया। हालांकि कुछ रोगियों ने दुष्प्रभाव अनुभव किए, लेकिन वे ज्यादातर हल्के थे। सबसे आम समस्याएं इंजेक्शन वाली जगह पर होने वाली प्रतिक्रियाएं थीं, जैसे लालिमा या दर्द, और हड्डियों या मांसपेशियों में दर्द। लगभग एक-तिहाई रोगियों ने इनमें से कम से कम एक मामूली दुष्प्रभाव की सूचना दी, लेकिन गंभीर समस्याएं दुर्लभ थीं। केवल कुछ ही रोगियों को इस तरह महसूस करने के कारण डिवाइस का उपयोग बंद करना पड़ा, और केवल एक गंभीर घटना सीधे दवा से जुड़ी थी। दुखद रूप से, अध्ययन के दौरान एक रोगी की मृत्यु हो गई, लेकिन डॉक्टरों ने निर्धारित किया कि यह रोगी के उन्नत कैंसर और अन्य हृदय स्थितियों के कारण था, न कि इंजेक्शन के कारण। सबसे चिंताजनक जटिलता, फेब्राइल न्यूट्रोपेनिया, समूह के केवल एक बहुत छोटे हिस्से में हुई, जो यह सुझाव देती है कि दवा ने प्रतिरक्षा प्रणाली को मजबूत रखने का अपना काम सफलतापूर्वक किया।

सुरक्षा के अलावा, शोधकर्ताओं ने यह भी देखा कि रोगियों को स्वयं इस डिवाइस का उपयोग करना कितना आसान लगा। अध्ययन की शुरुआत में, लगभग तीन-चौथाई रोगी खुद इंजेक्शन लगाने में सहज महसूस कर रहे थे। उपचार अवधि के अंत तक, यह संख्या बढ़कर लगभग दस में से नौ तक पहुंच गई थी। अनुभव को रेट करने के लिए पूछे जाने पर, अधिकांश रोगियों ने डिवाइस को संभालने में बहुत आसान बताया, और अधिकांश ने कहा कि इसका उपयोग करना सरल था। इंजेक्शन से होने वाला दर्द आमतौर पर बहुत कम था, और इस प्रकार के उपचार के बाद होने वाला हड्डी या मांसपेशियों का दर्द भी अधिकांश लोगों के लिए हल्का था। अध्ययन ने यह भी ट्रैक किया कि क्या दुष्प्रभावों के कारण रोगियों को अपनी कीमोथेरेपी में देरी करनी पड़ी या खुराक कम करनी पड़ी। हालांकि कुछ देरी और खुराक में कमी देखी गई, लेकिन शोधकर्ताओं ने नोट किया कि ये संभवतः रोगियों के कैंसर की गंभीरता या अन्य स्वास्थ्य कारकों के कारण थे, न कि इंजेक्शन के तरीके के कारण। डेटा ने दिखाया कि सेल्फ-इंजेक्टर के कारण उपचार में उम्मीद से अधिक व्यवधान नहीं आया।

दैनिक चिकित्सा अभ्यास का यह बड़ा अवलोकन बताता है कि रोगियों को घर पर अपने स्वयं के सुरक्षात्मक इंजेक्शन लगाने देना एक व्यावहारिक और सुरक्षित विकल्प है। परिणाम संकेत देते हैं कि यह डिवाइस लोगों के एक विस्तृत दायरे के लिए अच्छी तरह से काम करता है, चाहे वे युवा वयस्क हों या अस्सी वर्ष के लोग, और विभिन्न प्रकार के कैंसर के लिए भी। गंभीर संक्रमणों की कम दर और डिवाइस के साथ रोगी के उच्च स्तर के आराम का समर्थन यह विचार पुख्ता करता है कि यह तरीका कैंसर उपचार को पटरी पर रखने में मदद कर सकता है। रोगियों को हर खुराक के लिए क्लिनिक जाने के बजाय अपने घरों में रहने की अनुमति देकर, यह दृष्टिकोण अस्पताल के दौरों के बोझ को बढ़ाए बिना एक गंभीर जोखिम को प्रबंधित करने का एक तरीका प्रदान करता है। अध्ययन पुष्टि करता है कि इसमें शामिल रोगियों के लिए, सेल्फ-इंजेक्टर एक विश्वसनीय उपकरण था जिसने उन्हें कम व्यवधानों और प्रबंधनीय स्तर के असुविधा के साथ कीमोथेरेपी के कठिन मार्ग पर आगे बढ़ने में मदद की।