Neuronavigation-Assisted versus Conventional Endoscopic Endonasal Transsphenoidal Surgery for Pituitary Adenomas: A Pilot Randomized Controlled Trial
इस पायलट रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल ने पाया कि हालांकि न्यूरोनेविगेशन-असिस्टेड एंडोस्कोपिक एंडोनेसल ट्रांसस्पेनॉइडल सर्जरी ने पारंपरिक सर्जरी की तुलना में पिट्यूटरी एडेनोमा के रिसेक्शन (resection) की सीमा में महत्वपूर्ण सुधार नहीं किया, लेकिन यह रक्त की हानि में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी से जुड़ा था, जो एक बड़े निश्चित बहुकेंद्रित परीक्षण (multicentre trial) का औचित्य सिद्ध करता है।
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खोपड़ी के भीतर, नाक के पुल के ठीक पीछे, एक मटर के दाने के आकार की एक छोटी सी ग्रंथि स्थित है। यह पिट्यूटरी है, जिसे अक्सर शरीर का 'मास्टर स्विच' कहा जाता है क्योंकि यह उन हार्मोन को छोड़ती है जो विकास, चयापचय (मेटाबॉलिज्म) और तनाव को नियंत्रित करते हैं। जब इस ग्रंथि पर एक सौम्य ट्यूमर बढ़ता है, तो यह ऑप्टिक नसों पर दबाव डाल सकता है, जिससे दृष्टि हानि हो सकती है, या शरीर में बहुत अधिक हार्मोन का प्रवाह कर सकता है। दशकों से, सर्जन इन ट्यूमर को नाक के माध्यम से निकालते रहे हैं, जिसमें एक संकीखे गलियारे का उपयोग किया जाता है ताकि खोपड़ी को काटने से बचा जा सके। यह दृष्टिकोण, जिसे एंडोस्कोपिक एंडोनेज़ल सर्जरी के रूप में जाना जाता है, सर्जन की उस क्षमता पर निर्भर करता है जिसमें वह रक्त वाहिकाओं और तंत्रिकाओं से भरे एक अंधेरे, तंग स्थान में स्पष्ट रूप से देख सके। सर्जनों को इस कठिन इलाके में नेविगेट करने में मदद करने के लिए, अब कई लोग एक डिजिटल गाइड का उपयोग करते हैं जो कार के जीपीएस (GPS) के समान है, जो वास्तविक समय में प्री-ऑपरेटिव स्कैन के विरुद्ध उपकरणों की स्थिति को ट्रैक करता है। प्रश्न यह है कि क्या यह अतिरिक्त तकनीक वास्तव में ट्यूमर को अधिक हटाने में मदद करती है या मरीजों को सुरक्षित रखती है, या पारंपरिक तरीका, जो केवल सर्जन की आंखों और अनुभव पर निर्भर करता है, उतना ही प्रभावी है।
ऐन शम्स विश्वविद्यालय, मिस्र के शोधकर्ताओं की एक टीम ने एक सीधा तुलनात्मक अध्ययन करके इस प्रश्न का उत्तर देने का प्रयास किया। उन्होंने पचास रोगियों को नामांकित किया जिन्हें अप्रैल 2025 और फरवरी 2026 के बीच पिट्यूटरी ट्यूमर की सर्जरी के लिए निर्धारित किया गया था। रोगियों को यादृच्छिक रूप से दो समूहों में विभाजित किया गया था: एक समूह को केवल शारीरिक लैंडमार्क (anatomical landmarks) का उपयोग करके मानक सर्जरी दी गई, जबकि दूसरे समूह को डिजिटल नेविगेशन सिस्टम की सहायता से वही प्रक्रिया दी गई। अध्ययन इस बात पर केंद्रित था कि ट्यूमर को कितनी पूर्णता से हटाया जा सका, ऑपरेशन के दौरान कितना रक्त का नुकसान हुआ, और क्या सर्जरी के कारण दृष्टि परिवर्तन या हार्मोनल असंतुलन जैसी कोई जटिलता हुई। शोधकर्ता यह सुनिश्चित करने में सावधानी बरत रहे थे कि परिणामों की जांच करने वाले लोग यह न जान सकें कि प्रत्येक रोगी को किस प्रकार की सर्जरी मिली थी, ताकि मूल्यांकन निष्पक्ष और पूर्वाग्रह मुक्त रहे।
परिणामों ने दिखाया कि डिजिटल गाइड ने इस दर को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदला कि सर्जन ट्यूमर को पूरी तरह से हटाने में कितने सक्षम थे। नेविगेशन का उपयोग करने वाले समूह में, सर्जनों ने 28 प्रतिशत मामलों में पूर्ण निष्कासन प्राप्त किया, जबकि बिना इसके वाले समूह में यह 16 प्रतिशत था। हालांकि नेविगेशन समूह के लिए संख्या अधिक थी, लेकिन यह अंतर एक निर्णायक सुधार माने जाने के लिए पर्याप्त बड़ा नहीं था, विशेष रूप से अध्ययन में रोगियों की कम संख्या को देखते हुए। शोधकर्ताओं ने नोट किया कि ट्यूमर का आकार और व्यवहार, तकनीक के उपयोग की तुलना में कहीं अधिक महत्वपूर्ण कारक थे। उदाहरण के लिए, बहुत बड़े ट्यूमर (जिसे 40 मिलीमीटर या उससे अधिक परिभाषित किया गया है) वाले किसी भी रोगी का ट्यूमर, चाहे जिस भी विधि का उपयोग किया गया हो, पूरी तरह से नहीं निकाला जा सका। इसी तरह, पास की रक्त वाहिकाओं पर आक्रमण करने वाले ट्यूमर को पूरी तरह से साफ करना बहुत कठिन था। यह सुझाव देता है कि ट्यूमर की भौतिक सीमाएं ही पूर्ण निष्कासन में मुख्य बाधा हैं, न कि सर्जन के उपकरण।
हालाँकि, अध्ययन ने एक विशिष्ट क्षेत्र में स्पष्ट लाभ पाया: रक्त की हानि। नेविगेशन सिस्टम की सहायता से ऑपरेशन किए गए रोगियों में प्रक्रिया के दौरान कम रक्त का नुकसान हुआ। नेविगेशन समूह में रक्त की हानि की मध्य मात्रा (median amount) 250 मिलीलीटर थी, जबकि बिना सिस्टम वाले समूह में यह 350 मिलीलीटर थी। यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था, जो बताता है कि डिजिटल गाइड सर्जनों को अधिक सीधे और आत्मविश्वास के साथ चलने में मदद करता है, जिससे अनावश्यक ऊतक क्षति और रक्तस्राव से बचा जा सके। सर्जरी में लगने वाला समय दोनों समूहों में लगभग समान था, जिसका अर्थ है कि नेविगेशन उपकरण के सेटअप के लिए अतिरिक्त समय ने ऑपरेशन में देरी नहीं की। इसके अलावा, सुरक्षा प्रोफाइल दोनों समूहों के लिए आश्वस्त करने वाला था; किसी भी समूह में दृष्टि हानि या स्थायी हार्मोन संबंधी समस्याओं के नए मामले सामने नहीं आए, और साइनस संक्रमण जैसी अन्य जटिलताओं की दर भी समान थी।
शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि जबकि डिजिटल नेविगेशन सिस्टम ने पूरे ट्यूमर को हटाने की सफलता दर में नाटकीय रूप से वृद्धि नहीं की, लेकिन इसने रक्त की हानि को कम करके सर्जरी को थोड़ा अधिक 'साफ' बनाने में मदद की। यह अध्ययन एक पायलट के रूप में डिज़ाइन किया गया था, जिसका अर्थ है कि यह एक छोटा परीक्षण था यह देखने के लिए कि क्या एक बड़ा, अधिक व्यापक परीक्षण करना सार्थक है। लेखकों ने उल्लेख किया कि चूंकि इस अध्ययन में बहुत बड़े और जटिल ट्यूमर शामिल थे, इसलिए परिणाम छोटे और आसान मामलों के लिए अलग हो सकते हैं। उन्होंने यह भी नोट किया कि अध्ययन इतना छोटा था कि नेविगेशन सिस्टम की श्रेष्ठता को पूर्ण निश्चितता के साथ सिद्ध न किया जा सके, लेकिन कम रक्तस्राव की ओर रुझान और कुछ उप-समूहों में बेहतर निष्कासन की संभावना यह संकेत देती है कि यह आगे जांच के योग्य एक मूल्यवान उपकरण है। निष्कर्ष बताते हैं कि सबसे कठिन मामलों के लिए, जहाँ ट्यूमर बड़ा हो गया है या संवेदनशील क्षेत्रों में फैल गया है, तकनीक सटीकता में मामूली लाभ प्रदान करती है, लेकिन यह ट्यूमर के आकार और स्थान की मौलिक चुनौतियों को पार नहीं कर सकती।
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