Model-Based Prebiopsy Risk Estimation and Systematic Core Omission During Transrectal Rigid Magnetic Resonance Imaging–Ultrasound Fusion Biopsy
ट्रांसरेक्टल रिजिड एमआरआई-अल्ट्रासाउंड फ्यूजन बायोप्सी से गुजर रहे पुरुषों के एक समूह में, अध्ययन यह दर्शाता है कि व्यवस्थित कोर (systematic cores) को बनाए रखा जाना चाहिए क्योंकि उन्हें छोड़ने से नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण चूक की दर लगभग 9% हो जाती है, क्योंकि केवल इमेजिंग श्रेणियां उच्च-ग्रेड रोग की विश्वसनीय रूप से पहचान करने में विफल रहती हैं।
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हर साल, लाखों पुरुष एक कठिन निर्णय का सामना करते हैं: क्या उन्हें प्रोस्टेट कैंसर की जांच के लिए सुई से बायोप्सी (needle biopsy) करवानी चाहिए। यह प्रक्रिया आमतौर पर एक शक्तिशाली मैग्नेटिक रेजोनेंस इमेजिंग (MRI) स्कैन के साथ शुरू होती है, जो प्रोस्टेट ग्रंथि के एक उच्च-रिज़ॉल्यूशन वाले मानचित्र की तरह कार्य करता है। यदि यह स्कैन किसी संदिग्ध क्षेत्र को दर्शाता है, तो डॉक्टर पारंपरिक रूप से दो प्रकार के नमूने लेते हैं। पहला, वे इस मानचित्र के मार्गदर्शन में सीधे संदिग्ध स्थान पर निशाना साधते हैं। दूसरा, वे सुरक्षा के तौर पर ग्रंथि के बाकी हिस्सों से एक मानक पैटर्न में नमूनों की एक श्रृंखला लेते हैं। वर्षों से, यूरोलॉजी में एक केंद्रीय प्रश्न बना हुआ है: यदि मानचित्र एक स्पष्ट लक्ष्य दिखाता है, तो क्या ग्रंथि के बाकी हिस्सों से वे अतिरिक्त, रैंडम (random) नमूने लेना अभी भी आवश्यक है? कुछ लोगों को उम्मीद थी कि केवल लक्ष्य पर ध्यान केंद्रित करना ही पर्याप्त होगा, जिससे रोगियों को अनावश्यक सुइयों से राहत मिले और उन हानिरहित, धीमी गति से बढ़ने वाली कोशिकाओं को खोजने के जोखिम को कम किया जा सके जो कभी नुकसान नहीं पहुँचातीं। हालाँकि, उत्तर इस बात पर निर्भर करता है कि डॉक्टर प्रक्रिया के दौरान अपने मानचित्र को अल्ट्रासाउंड छवियों के साथ कितनी कुशलता से मिलाते हैं।
लगभग 900 पुरुषों पर आधारित एक नए अध्ययन ने बहुत विशिष्ट परिस्थितियों के तहत इस प्रश्न का उत्तर देने का प्रयास किया। शोधकर्ताओं ने उन पुरुषों पर ध्यान केंद्रित किया जिनका स्कैन सकारात्मक था और जिन्होंने 'रिजिड फ्यूजन' (rigid fusion) नामक एक विशेष तकनीक का उपयोग करके बायोप्सी करवाई थी। इस पद्धति में, कंप्यूटर सॉफ्टवेयर प्री-स्कैन मानचित्र को लाइव अल्ट्रासाउंड छवि के साथ तब तक घुमाकर और हिलाकर संरेखित करता है जब तक कि वह फिट न हो जाए, बिना इमेज को प्रोस्टेट के आकार के अनुसार खींचे या विकृत किए। यह कई अस्पतालों में अपनाई जाने वाली एक सामान्य पद्धति है, जो उन अन्य विधियों से अलग है जो लचीले, इलास्टिक मिलान या अलग सुई पथ का उपयोग करती हैं। टीम दो चीजें जानना चाहती थी: बायोप्सी से पहले कौन से कारक खतरनाक कैंसर की उपस्थिति का सबसे अच्छा अनुमान लगा सकते हैं, और यदि डॉक्टर मानक रैंडम नमूने लेना बंद कर दें और केवल लक्षित (targeted) स्थानों पर ही ध्यान केंद्रित करें, तो कितने खतरनाक कैंसर छूट जाएंगे।
अध्ययन में पाया गया कि कैंसर के जोखिम का पूर्वानुमान लगाना केवल स्कैन को देखने से कहीं अधिक जटिल है। हालांकि स्कैन में संदिग्ध क्षेत्र की गंभीरता महत्वपूर्ण है, लेकिन यह एकमात्र कारक नहीं है। शोधकर्ताओं ने पाया कि एक पुरुष की आयु, रक्त में एक प्रोटीन (PSA) का घनत्व और उसके प्रोस्टेट के आकार के अनुपात में, और एक शारीरिक परीक्षण जहाँ डॉक्टर प्रोस्टेट को छूकर महसूस करता है, ये सभी कारक मिलकर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण कैंसर मिलने की संभावना निर्धारित करने के लिए मिलकर काम करते हैं। जब इन कारकों को मिला दिया जाता है, तो वे किसी भी एकल जानकारी की तुलना में जोखिम की बहुत स्पष्ट तस्वीर प्रदान करते हैं। हालाँकि, इस विस्तृत जोखिम गणना के बावजूद, अध्ययन ने बायोप्सी रणनीति के संबंध में एक ठोस निष्कर्ष दिया: इस समूह में उपयोग की गई रिजिड फ्यूजन तकनीक के तहत, मानक रैंडम नमूनों को छोड़ना सुरक्षित नहीं है।
जब शोधकर्ताओं ने केवल लक्षित नमूनों के परिणामों की तुलना नमूनों के पूर्ण सेट के परिणामों से की, तो उन्होंने पाया कि लक्षित दृष्टिकोण में काफी संख्या में खतरनाक कैंसर छूट गए। विशेष रूप से, यदि डॉक्टर केवल संदिग्ध स्थानों पर केंद्रित नमूने लेते, तो वे वास्तव में मौजूद नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण कैंसरों में से लगभग एक-चौथाई को पकड़ने में विफल रहते। इसका अर्थ यह है कि प्रत्येक 100 पुरुषों में से जिनमें खतरनाक कैंसर था, लक्षित-मात्र पद्धति लगभग 24 को पकड़ने में विफल रहती। कैंसर छूट जाने का जोखिम समान रूप से वितरित नहीं था; यह उन पुरुषों में सबसे अधिक था जिनके स्कैन में सबसे कम निश्चित संदिग्ध क्षेत्र दिखाई दिए थे और उन लोगों में भी जिनका प्रोस्टेट के आकार के सापेक्ष रक्त प्रोटीन का स्तर कम था। इन समूहों में, लक्षित दृष्टिकोण ने 40 प्रतिशत से अधिक खतरनाक कैंसर मिस कर दिए।
अध्ययन ने कैंसर के सबसे आक्रामक रूपों पर भी नज़र डाली, जो वे हैं जिनके लिए तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है। यहाँ, इन उच्च-ग्रेड ट्यूमर की भविष्यवाणी करने के लिए स्कैन का स्तर शारीरिक परीक्षण के परिणामों और रक्त प्रोटीन घनत्व की तुलना में कम महत्वपूर्ण था। यह सुझाव देता है कि एक अत्यधिक संदिग्ध क्षेत्र दिखाने वाला स्कैन स्वतः ही सबसे खतरनाक कैंसर की उपस्थिति की गारंटी नहीं देता, न ही एक कम संदिग्ध क्षेत्र इसे खारिज करता है। सबसे महत्वपूर्ण निष्कर्ष 'छूट जाने की लागत' (cost of omission) है। शोधकर्ताओं ने गणना की कि मानक रैंडм नमूनों को छोड़ने से, डॉक्टरों द्वारा प्रक्रिया कराने वाले लगभग हर 100 पुरुषों में से 9 पुरुषों में खतरनाक कैंसर छूट जाएंगे। यह एक बड़ी संख्या है, जो उस जोखिम का प्रतिनिधित्व करती है जिसे रोगी और डॉक्टर स्वीकार करते हैं यदि वे मानक नमूनाकरण को बंद करने का विकल्प चुनते हैं।
लेखक इस बात पर जोर देते हैं कि ये निष्कर्ष विशेष रूप से अध्ययन में उपयोग की गई 'रिजिड फ्यूजन' तकनीक पर लागू होते हैं। अन्य विधियाँ, जैसे कि इलास्टिक सॉफ्टवेयर मिलान या अलग सुई पथ का उपयोग करने वाली विधियाँ, अलग परिणाम दे सकती हैं। हालाँकि, वर्तमान में रिजिड सॉफ्टवेयर एलाइनमेंट का उपयोग करके की जाने वाली अधिकांश प्रक्रियाओं के लिए, साक्ष्य स्पष्ट हैं। लक्षित और व्यवस्थित (systematic) दोनों नमूनों लेने की मानक प्रक्रिया को बनाए रखा जाना चाहिए। केवल लक्षित दृष्टिकोण पर निर्भर रहना, एक परिष्कृत जोखिम गणना के बावजूद, एक चौथाई खतरनाक कैंसर को अनपेक्षित छोड़ देगा। अध्ययन निष्कर्ष निकालता है कि हालांकि डॉक्टर एक व्यक्ति के जोखिम को बेहतर ढंग से समझने के लिए उसकी आयु, रक्त परीक्षण और शारीरिक परीक्षण का उपयोग कर सकते हैं, लेकिन उन्हें इस जानकारी का उपयोग मानक रैंडम नमूनों के सुरक्षा जाल को हटाने के औचित्य के रूप में नहीं करना चाहिए। लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि कोई भी व्यक्ति क्लिनिक से इस तरह न लौटे कि उसे एक खतरनाक कैंसर हो सकता था जिसे कुछ अतिरिक्त, नियमित सुइयों के साथ पाया जा सकता था।
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