Clinical outcomes of inhaled Technosphere insulin in adults with type 1 diabetes: A systematic review and meta-analysis

टाइप 1 मधुमेह के साथ जीने वाले लाखों लोगों के लिए, जीवन की दैनिक लय उस हार्मोन को बदलने की आवश्यकता से निर्धारित होती है जिसे शरीर अब नहीं बना सकता। यह हार्मोन, इंसुलिन, एक चाबी की तरह कार्य करता है जो ऊर्जा के लिए चीनी (शुगर) को अंदर आने देने हेतु कोशिकाओं को खोल देता है। एक स्वस्थ शरीर में, अग्न्याशय (पैनक्रियास) इंसुलिन की एक स्थिर पृष्ठभूमि मात्रा छोड़ता है और फिर भोजन आते ही इस हार्मोन का एक सटीक विस्फोट करता है। टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों को इस पैटर्न की नकल मैन्युअल रूप से करनी पड़ती है। वे अपनी बुनियादी जरूरतों को पूरा करने के लिए दिन में एक या दो बार लंबे समय तक चलने वाला (लॉन्ग-एक्टिंग) इंसुलिन लेते हैं, और फिर उन्हें हर भोजन से पहले एक तीव्र-प्रभावी (रैपिड-एक्टिंग) खुराक इंजेक्ट करनी पड़ती है। हालांकि आधुनिक इंजेक्शन अच्छी तरह काम करते हैं, लेकिन वे पूर्ण नहीं हैं। दवा को त्वचा से रक्तप्रवाह में जाने में समय लगता है, जिससे अक्सर वह भोजन से होने वाली चीनी की तत्काल वृद्धि के साथ तालमेल बिठाने में बहुत देर से पहुँचती है, या भोजन के जाने के बाद भी बहुत लंबे समय तक बनी रहती है। यह बेमेल स्थिति खाने के तुरंत बाद उच्च रक्त शर्करा और कुछ घंटों बाद निम्न रक्त शर्करा का कारण बन सकती है। इसके अलावा, जीवन भर सुई के इंजेक्शन की आवश्यकता एक भारी बोझ है, जो शारीरिक असुविधा और मानसिक थकान का कारण बनती है जो उपचार योजना का पालन करना कठिन बना सकती है।

वैज्ञानिक लंबे समय से इंसुलिन देने के ऐसे तरीके की तलाश कर रहे हैं जो शरीर की प्राकृतिक प्रक्रिया जैसा महसूस हो और सुई से बच सके। ऐसा एक तरीका इंसुलिन को फेफड़ों में सांस के माध्यम से लेना है, जहाँ इसे सीधे रक्त में अवशोषित किया जाता है। इस दृष्टिकोण को, जिसे 'इन्हेल्ड इंसुलिन' (सांस द्वारा लिया जाने वाला इंसुलिन) कहा जाता है, इंजेक्शन की तुलना में बहुत तेजी से कार्य करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो एक घंटे के बजाय मिनटों के भीतर रक्तप्रवाह में अपने चरम स्तर तक पहुँच जाता है। इस सांस द्वारा लिए जाने वाले माध्यम का एक विशिष्ट संस्करण, जिसे 'टेक्नोस्फीयर इंसुलिन' कहा जाता है, टाइप 1 मधुमेह वाले वयस्कों के लिए उपलब्ध रहा है। हालाँकि, जबकि यह सुई-मुक्त विकल्प प्रदान करता है, डॉक्टरों और शोधकर्ताओं ने इस बात पर बहस की है कि क्या यह पारंपरिक इंजेक्शन की तरह रक्त शर्करा को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करता है और क्या इसे लंबे समय तक फेफड़ों में सांस के माध्यम से लेना सुरक्षित है। इन प्रश्नों को सुलझाने के लिए, शोधकर्ताओं की एक टीम ने यह देखने के लिए कई नैदानिक परीक्षणों (क्लिनिकल ट्रायल्स) से डेटा एकत्र किया कि यह सांस द्वारा लिया जाने वाला विकल्प वास्तव में वास्तविक दुनिया में कैसा प्रदर्शन करता है।

शोधकर्ताओं ने टाइप 1 मधुमेह वाले 1,270 वयस्कों को शामिल करते हुए छह अलग-अलग, उच्च-गुणवत्ता वाले अध्ययनों की एक व्यापक समीक्षा की। इन अध्ययनों में, प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से या तो सांस द्वारा लिए जाने वाले टेक्नोस्फीयर इंसुलिन या इंजेक्शन या पंपों के माध्यम से दिए जाने वाले मानक रैपिड-एक्टिंग इंसुलिन का उपयोग करने के लिए आवंटित किया गया था। वैज्ञानिकों ने मधुमेह के उपचार के प्राथमिक लक्ष्य पर बारीकी से नज़र रखी: रक्त शर्करा के स्तर को एक स्वस्थ सीमा में रखना। उन्होंने इसे एक मानक रक्त परीक्षण द्वारा मापा जिसे HbA1c कहा जाता है, जो कई महीनों के औसत रक्त शर्करा को दर्शाता है। विश्लेषण से पता चला कि सांस द्वारा लिया जाने वाला इंसुलिन इंजेक्शनों जितना ही प्रभावी था। दोनों समूहों के बीच रक्त शर्करा नियंत्रण का अंतर इतना कम था कि वह सांख्यिकीय रूप से अविभेद्य था, जिससे पुष्टि हुई कि सांस द्वारा लिया जाने वाला विकल्प बीमारी के प्रबंधन के लिए एक व्यवहार्य विकल्प है।

रक्त शर्करा नियंत्रण के अलावा, अध्ययन में शरीर के वजन के संबंध में एक आश्चर्यजनक लाभ का पता चला। परीक्षणों में, सांस द्वारा लिए जाने वाले इंसुलिन का उपयोग करने वाले वयस्कों ने मानक इंजेक्शनों का उपयोग करने वालों की तुलना में औसतन लगभग 1.55 किलोग्राम अधिक वजन कम किया। यह वजन में कमी महत्वपूर्ण है क्योंकि कई मधुमेह उपचारों से वजन बढ़ सकता है, जो दीर्घकालिक स्वास्थ्य को जटिल बनाता है। शोधकर्ता सुझाव देते हैं कि ऐसा इसलिए हो सकता है क्योंकि सांस द्वारा लिया जाने वाला इंसुलिन इंजेक्शन वाले इंसुलिन की तुलना में शरीर से तेजी से बाहर निकल जाता है, जिससे शरीर के उच्च स्तर के हार्मोन के संपर्क में रहने का समय कम हो जाता है, जो अन्यथा वसा भंडारण को प्रोत्साहित कर सकता है। हालांकि इन परीक्षणों में सटीक तंत्र पूरी तरह से सिद्ध नहीं हुआ था, लेकिन वजन में निरंतर गिरावट सभी अध्ययनों में एक स्पष्ट और सकारात्मक निष्कर्ष है।

सुरक्षा दूसरा प्रमुख केंद्र थी, विशेष रूप से फेफड़ों के संबंध में। चूंकि दवा को सांस के माध्यम से लिया जाता है, इसलिए एक वैध चिंता थी कि यह श्वसन मार्ग में जलन पैदा कर सकती है या फेफड़ों के कार्य को नुकसान पहुँचा सकती है। डेटा ने दिखाया कि सांस द्वारा लिए गए इंसुलिन के कारण फेफड़ों के कार्य में कोई महत्वपूर्ण गिरावट नहीं आई, जिसे एक मानक परीक्षण द्वारा मापा जाता है जो यह जाँचता है कि एक व्यक्ति कितनी हवा बाहर निकाल सकता है। हालाँकि, इस दवा के कारण एक विशिष्ट दुष्प्रभाव हुआ: खांसी। समीक्षा में पाया गया कि इंजेक्शन समूह की तुलना में सांस द्वारा लिए गए इंसुलिन का उपयोग करने वाले समूह में खांसी बहुत अधिक सामान्य थी। इस उच्च आवृत्ति के बावजूद, खांसी आमतौर पर सूखी, हल्की और अस्थायी थी, जो अक्सर दिन ढलने के साथ कम हो जाती थी। महत्वपूर्ण रूप से, बहुत कम लोगों ने खांसी के कारण दवा का उपयोग बंद किया, और गंभीर फेफड़ों की समस्याओं या अन्य गंभीर स्वास्थ्य घटनाओं में कोई वृद्धि नहीं हुई।

शोधकर्ताओं ने यह भी जांचा कि जब लोगों को भोजन के बाद उच्च रक्त शर्करा को ठीक करने की आवश्यकता होती है तो दवा कितनी अच्छी तरह काम करती है। उन्होंने पाया कि जब रोगियों ने उच्च रक्त शर्करा रहने पर अतिरिक्त खुराक लेने के लिए विशिष्ट नियमों का पालन किया, तो सांस द्वारा लिया गया इंसुलिन सबसे अच्छा काम करता था। जिन अध्ययनों में रोगियों ने इन सुधार खुराक (करेक्शन डोज़) के प्रति सावधानी बरती, उनमें उनका रक्त शर्करा स्तर लंबे समय तक स्वस्थ सीमा में रहा। यह सुझाव देता है कि हालांकि यह दवा प्रभावी है, लेकिन इसके लिए एक साधारण इंजेक्शन की तुलना में थोड़े अधिक ध्यान और शायद अधिक बार निगरानी की आवश्यकता होती है। अध्ययन के लेखकों ने उल्लेख किया कि परीक्षण 'ओपन-लेबल' थे, जिसका अर्थ है कि रोगी और डॉक्टर दोनों जानते थे कि किस उपचार का उपयोग किया जा रहा है, जो कभी-कभी परिणामों की रिपोर्टिंग को प्रभावित कर सकता है। इसके अतिरिक्त, अधिकांश अध्ययन उस कंपनी द्वारा वित्त पोषित थे जो इस दवा का निर्माण करती है, जो एक ऐसा कारक है जिस पर सावधानीपूर्वक विचार करने की आवश्यकता है।

अंततः, यह विस्तृत समीक्षा पुष्टि करती है कि सांस द्वारा लिया जाने वाला टेक्नोस्फीयर इंसुलिन टाइप 1 मधुमेह वाले उन वयस्कों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प है जो सुइयों से बचना चाहते हैं। यह पारंपरिक इंजेक्शनों की तरह ही रक्त शर्करा को नियंत्रित करता है और मरीजों को थोड़ा वजन कम करने में मदद करने का अतिरिक्त लाभ भी प्रदान करता है। हालांकि बार-बार होने वाली खांसी एक उल्लेखनीय दुष्प्रभाव है, लेकिन यह शायद ही कभी उपचार को बंद करने के लिए मजबूर करती है, और यह फेफड़ों के कार्य को नुकसान पहुँचाती हुई प्रतीत नहीं होती है। निष्कर्ष बताते हैं कि जो लोग विशिष्ट खुराक आवश्यकताओं को प्रबंधित करने के लिए तैयार हैं, उनके लिए यह सुई-मुक्त विधि इंजेक्शनों की दैनिक दिनचर्या के मुकाबले एक सार्थक विकल्प प्रदान करती है, जो एक जटिल स्थिति के प्रबंधन की दिशा में एक अलग मार्ग प्रदान करती है।