Lurasidone Versus Quetiapine for Bipolar Depression in Adolescents and Young Adults: A Randomized Non- Inferiority Trial
चीनी किशोरों और युवा वयस्कों के द्विध्रुवी अवसाद (बाइपोलर डिप्रेशन) के एक रैंडमाइज्ड नॉन-इन्फीरियोिटी परीक्षण में, लुरासिडोन ने आठ सप्ताह में क्वेटियापाइन के समान प्रभावकारिता प्रदर्शित की, लेकिन कम सेडेशन (सुस्ती) के साथ कम सेडेशन और अधिक अकैथिसिया (अकथिसिया) एवं पार्किंसोनिज़्म की दरों के साथ एक विशिष्ट सहनशीलता प्रोफाइल पेश किया।
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किशोरावस्था और शुरुआती वयस्कता के दौरान होने वाला अवसाद डॉक्टरों और परिवारों के लिए एक विशेष रूप से कठिन चुनौती है। जब यह उदासी बाइपोलर डिसऑर्डर (द्विध्रुवी विकार) का हिस्सा होती है, तो स्थिति और भी जटिल हो जाती है क्योंकि मस्तिष्क गहरे निम्न स्तरों और खतरनाक ऊंचाइयों के बीच झूलने के प्रति संवेदनशील होता है। युवाओं के लिए, जो अक्सर स्कूल, करियर की शुरुआत और अपनी पहचान बनाने की प्रक्रिया से गुजर रहे होते हैं, दवा के दुष्प्रभाव बीमारी के समान ही विघटनकारी हो सकते हैं। डॉक्टर लंबे समय से इन अवसादग्रस्त प्रकरणों के इलाज के लिए कुछ मानक दवाओं पर निर्भर रहे हैं, लेकिन सही दवा ढूँढने में अक्सर परीक्षण और त्रुटि (ट्रायल एंड एररोर) की प्रक्रिया शामिल होती है। एक सामान्य प्रश्न यह रहा है कि क्या एक नई दवा, जो कम सुस्त प्रभाव (सेडेटिंग इफेक्ट्स) के लिए जानी जाती है, एक पुरानी और अधिक व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दवा जितनी ही प्रभावी है, बिना उस भारी उनींदी अवस्था के जो एक छात्र को ध्यान केंद्रित करने से या एक युवा पेशेवर को काम करने से रोक सकती है।
चीन में शोधकर्ताओं की एक टीम ने इस प्रश्न का उत्तर देने के लिए सीधे तौर पर प्रयास किया। उन्होंने चौदह से चौबीस वर्ष की आयु के साठ रोगियों को शामिल करते हुए एक अध्ययन किया, जो बाइपोलर डिसऑर्डर के अवसादग्रस्त प्रकरण से गुजर रहे थे। लक्ष्य यह देखना था कि क्या लुरासिडोन (lurasidone), जो एक नई दवा है, क्वेटियापाइन (quetiapine), जो एक स्थापित उपचार है, की प्रभावशीलता का मुकाबला कर सकती है, जबकि एक अलग प्रकार के दुष्प्रभावों की पेशकश करती है। अध्ययन को 'हेड-टू-हेड' तुलना के रूप में डिजाइन किया गया था, जिसका अर्थ है कि प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से आठ सप्ताह के लिए दो दवाओं में से एक दी गई थी। शोधकर्ताओं ने डॉक्टरों या मरीजों को यह नहीं बताया कि कौन सी दवा ली जा रही थी, लेकिन लक्षणों का मूल्यांकन करने वाले लोग उपचार समूह से अनभिज्ञ रहे ताकि निष्पक्ष मूल्यांकन सुनिश्चित किया जा सके। सफलता का प्राथमिक पैमाना यह था कि आठ सप्ताह के अंत तक मरीजों के अवसाद स्कोर में कितना सुधार हुआ, जिसमें एक मानक पैमाने का उपयोग किया गया जो अवसाद के लक्षणों की गंभीरता को मापता है।
परिणामों ने दिखाया कि दोनों दवाएं अच्छी तरह से काम करती हैं। आठ सप्ताह के उपचार के बाद, दोनों समूहों के मरीजों के अवसाद स्कोर में महत्वपूर्ण कमी आई। जब शोधकर्ताओं ने दोनों समूहों की तुलना की, तो उन्हें इस बात में कोई सार्थक अंतर नहीं मिला कि अवसाद में कितना सुधार हुआ। नई दवा, लुरासिडोन, इन युवा मरीजों के मूड को ऊपर उठाने में क्वेटियापाइन जैसी ही प्रभावी थी। यह निष्कर्ष न केवल अध्ययन के अंत में, बल्कि हर जांच के दौरान भी सही पाया गया। दोनों दवाओं ने मरीजों को कम चिंतित महसूस कराने, दैनिक जीवन में कार्य करने की क्षमता में सुधार करने और एक ऐसी स्थिति प्राप्त करने में भी समान प्रदर्शन किया जहाँ उनके लक्षण न्यूनतम या समाप्त हो गए थे।
हालाँकि, दोनों दवाओं का अनुभव मरीजों को एक जैसा नहीं लगा। अध्ययन ने स्पष्ट किया कि किस प्रकार के दुष्प्रभाव सामने आए। क्वेटियापाइन लेने वाले मरीजों ने बहुत अधिक नींद और उनींदापन महसूस किया, जो कि उस दवा का एक सामान्य प्रभाव है। इसके विपरीत, लुरासिडोन लेने वाले लोग कम सुस्त महसूस करने की संभावना रखते थे, लेकिन वे बेचैनी, आंतरिक तनाव की भावना, या हिलने-डुलने की आवश्यकता महसूस करने (जिसे अकैथिसिया कहा जाता है) के प्रति अधिक संवेदनशील थे। उन्होंने मतली और मांसपेशियों की जकड़न की भी अधिक रिपोर्ट की। इन अंतरों के बावजूद, किसी भी समूह में गंभीर सुरक्षा संबंधी चिंताएं नहीं देखी गईं। रक्त शर्करा में कोई खतरनाक उछाल या वजन बढ़ना नहीं देखा गया जो अक्सर इस प्रकार की दवाओं से जुड़ा होता है, और महत्वपूर्ण रूप से, न तो किसी दवा ने मरीजों को उन्माद (मेनिया) की स्थिति में पहुँचाया और न ही आत्म-नुकसान के जोखिम को बढ़ाया।
यह अध्ययन सुझाव देता है कि बाइपोलर अवसाद वाले किशोरों और युवा वयस्कों के लिए, लुरासिडोन क्वेटियापाइन का एक व्यवहार्य विकल्प है। यह अवसाद से राहत का समान स्तर प्रदान करती है, लेकिन इसके साथ अलग प्रकार के समझौते (ट्रेड-ऑफ्स) भी आते हैं। एक छात्र या युवा कार्यकर्ता के लिए जो दिन के दौरान सुस्ती महसूस नहीं कर सकता, लुरासिडोन का कम सुस्त भार, बेचैनी या मतली को प्रबंधित करने की क्षमता के साथ, इसे अधिक उपयुक्त विकल्प बना सकता है। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि हालांकि परिणाम उत्साहजनक हैं, लेकिन यह अध्ययन एक एकल अस्पताल में प्रतिभागियों की अपेक्षाकृत कम संख्या के साथ किया गया था, इसलिए विभिन्न आबादी में इन निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए बड़े अध्ययनों की आवश्यकता है। अंततः, यह कार्य डॉक्टरों को यह स्पष्ट चित्र प्रदान करता है कि ये दोनों उपकरण कैसे तुलना करते हैं, जिससे उन्हें बाइपोलर अवसाद के भारी बोझ का सामना कर रहे युवाओं का इलाज करते समय अधिक सूचित निर्णय लेने में मदद मिलती है।
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