Prosthetic Material Exposure After Remeex System Implantation for Female Stress Urinary Incontinence: A Retrospective Cohort Study

लाखों महिलाओं के लिए, खाँसने, छींकने या हँसने का साधारण कार्य भी पेशाब के शर्मनाक और विघटनकारी रिसाव को ट्रिगर कर सकता है। यह स्थिति, जिसे स्ट्रेस यूरिनरी इनकंटीनेंस (stress urinary incontinence) के रूप में जाना जाता है, तब होती है जब मूत्राशय और मूत्रमार्ग (urethra) को सहारा देने वाली मांसपेशियां और ऊतक कमजोर हो जाते हैं, जिससे वे दबाव के तहत मार्ग को बंद रखने में विफल हो जाते हैं। जबकि हल्के मामलों को व्यायाम के माध्यम से प्रबंधित किया जा सकता है, अधिक गंभीर या बार-बार होने वाले मामलों में अक्सर सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है। इन स्थितियों में, सर्जन अक्सर एक सिंथेटिक मेश (synthetic mesh) की एक छोटी पट्टी का उपयोग करते हैं, जो एक महीन, लचीली जाल जैसी सामग्री है, ताकि मूत्रमार्ग के नीचे एक सहायक स्लिंग (sling) बनाया जा सके। यह स्लिंग एक झूले (hammock) की तरह कार्य करता है, जो मूत्रमार्ग को अपनी जगह पर बनाए रखता है ताकि रिसाव को रोका जा सके। हालाँकि, क्योंकि यह मेश शरीर के भीतर रखी गई एक बाहरी वस्तु है, इसलिए इसमें जटिलताओं का जोखिम होता है। कभी-कभी, शरीर की प्राकृतिक उपचार प्रक्रिया इस सामग्री को पूरी तरह से आत्मसात नहीं कर पाती, या इसे ढकने वाला ऊतक पतला और कमजोर हो जाता है, जिससे मेश योनि की दीवार से बाहर निकल आता है। यह जोखिम प्रदर्शन (exposure), संक्रमण या आगे की सर्जरी की आवश्यकता का कारण बन सकता है, जो मरीजों और डॉक्टरों दोनों के लिए एक गंभीर चिंता का विषय है।

मेक्सिको के शोधकर्ताओं ने हाल ही में यह समझने के लिए प्रयास किया कि 'रेमीक्स सिस्टम' (Remeex system) नामक एक विशिष्ट प्रकार के एडजस्टेबल स्लिंग के साथ यह एक्सपोजर कितनी बार होता है। मानक स्लिंग के विपरीत, जो प्रत्यारोपण के बाद एक बार स्थिर हो जाते हैं, रेमीक्स सिस्टम डॉक्टरों को सर्जरी के बाद स्लिंग को कसने या ढीला करने की अनुमति देता है यदि प्रारंभिक तनाव सही नहीं है। यह विशेषता इसे उन महिलाओं के लिए विशेष रूप से उपयोगी बनाती है जिनके मामले जटिल हैं या जिनका पहले भी असफल ऑपरेशन हो चुका है। इस उपकरण की सुरक्षा की जांच करने के लिए, डॉक्टरों की एक टीम ने मेक्सिको सिटी के एक प्रमुख अस्पताल में 2018 और 2023 के बीच रेमीक्स इम्प्लांट प्राप्त करने वाली 76 महिलाओं के मेडिकल रिकॉर्ड की समीक्षा की। उन्होंने मरीजों के स्वास्थ्य इतिहास, पिछले ऑपरेशनों और प्री-ऑपरेटिव टेस्ट परिणामों की बारीकी से जांच की ताकि यह देखा जा सके कि क्या कोई विशिष्ट कारक मेश के एक्सपोजर की संभावना को बढ़ाता है।

अध्ययन में पाया गया कि 76 में से 17 महिलाओं में प्रोस्थेटिक सामग्री का एक्सपोजर हुआ, जो लगभग पांच में से एक मरीज का प्रतिनिधित्व करता है। इनमें से कई महिलाओं के लिए, यह समस्या अपेक्षाकृत जल्दी सामने आई; आधे से अधिक एक्सपोजर सर्जरी के पहले वर्ष के भीतर ही पता चल गए थे। जब शोधकर्ताओं ने एक्सपोजर विकसित होने वाली महिलाओं की तुलना उन महिलाओं से की जिनमें एक्सपोजर नहीं हुआ था, तो उन्होंने पाया कि दो विशिष्ट कारक इस जटिलता से जुड़े हुए थे। पहला कारक वैजाइनल हिस्टेरेक्टॉमी (vaginal hysterectomy) का इतिहास था, जो एक ऐसी सर्जरी है जहाँ गर्भाशय को योनि के माध्यम से निकाला जाता है। स्लिंग प्राप्त करने से पहले इस प्रक्रिया से गुजरने वाली महिलाओं में मेश एक्सपोजर होने की संभावना काफी अधिक थी। दूसरा कारक सर्जरी से पहले लिया गया दूषित मूत्र कल्चर (contaminated urine culture) था। हालांकि दूषित कल्चर का मतलब यह नहीं है कि मरीज को सक्रिय संक्रमण था, लेकिन इसने बैक्टीरिया की उपस्थिति का संकेत दिया जो उपचार प्रक्रिया में बाधा डाल सकते थे।

दिलचस्प बात यह है कि अध्ययन में मेश एक्सपोजर और अन्य सामान्य स्वास्थ्य स्थितियों के बीच कोई मजबूत संबंध नहीं पाया गया। टाइप 2 मधुमेह, उच्च रक्तचाप, धूम्रपान या क्रोनिक कब्ज जैसे कारकों ने इस समूह के रोगियों में जटिलता के साथ कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण संबंध नहीं दिखाया। इसी तरह, वैजाइनल एट्रोफी (vaginal atrophy)—एक ऐसी स्थिति जहाँ उम्र या हार्मोनल परिवर्तनों के कारण योनि के ऊतक पतले और सूखे हो जाते हैं—मध्यम एट्रोफी वाली महिलाओं में सबसे अधिक एक्सपोजर होने के बावजूद, निर्णय लेने वाला कारक नहीं दिखी। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि चूंकि एक्सपोजर वाली महिलाओं की संख्या अपेक्षाकृत कम थी, इसलिए इन अन्य कारकों पर डेटा इतना मजबूत नहीं था कि निश्चित निष्कर्ष निकाला जा सके, लेकिन अन्य कारकों को प्राथमिक कारणों के रूप में खारिज करने के लिए रुझान पर्याप्त स्पष्ट थे।

जब महिलाओं को एक्सपोजर का अनुभव हुआ, तो मेडिकल टीम ने हमेशा तुरंत डिवाइस को हटाने का निर्णय नहीं लिया। अधिकांश मामलों में, डॉक्टरों ने समस्या का प्रबंधन कंजर्वेटिव उपचारों (conservative treatments) के साथ किया, जिसमें प्रमुख सर्जरी के बिना स्थानीय देखभाल और निगरानी शामिल थी। केवल कुछ ही मरीजों को ऊतक के फ्लैप (flap of tissue) का उपयोग करके एक्सपोजर मेश को ढकने के लिए सर्जिकल मरम्मत की आवश्यकता पड़ी, और एक और भी छोटा समूह ऐसा था जिसे पूरे रेमीक्स सिस्टम को निकालने की आवश्यकता पड़ी। यह सुझाव देता है कि हालांकि एक्सपोजर एक गंभीर जटिलता है, लेकिन यह हमेशा उपचार का अंत नहीं होता है, और कई मामलों को इम्प्लांट को हटाए बिना हल किया जा सकता है।

अध्ययन के लेखक इस बात पर जोर देते हैं कि हालांकि उनके निष्कर्ष वैजाइनल हिस्टेरेक्टॉमी और दूषित मूत्र कल्चर को संभावित चेतावनी संकेतों के रूप में उजागर करते हैं, लेकिन साक्ष्य अभी निर्णायक नहीं हैं। इन संबंधों पर विश्वास की सीमा एक्सपोजर की घटनाओं की कम संख्या और डेटा की व्यापक संभावनाओं द्वारा सीमित है। वे चेतावनी देते हैं कि इन परिणामों को अंतिम उत्तर के बजाय आगे की जांच के शुरुआती बिंदु के रूप में देखा जाना चाहिए। यह अध्ययन इस बात को रेखांकित करता है कि क्यों कुछ महिलाएं इस जटिलता का विकास करती हैं जबकि अन्य नहीं, ताकि भविष्य के मरीजों को स्ट्रेस यूरिनरी इनकंटीनेंस के प्रबंधन के दौरान सबसे सुरक्षित संभव देखभाल मिल सके, इसके लिए व्यापक अनुसंधान की आवश्यकता है।