Dietary Intake Analyses for the Pharmacometrics to Advance Novel Regimens for Drug-resistant Tuberculosis (PandrTB) Pharmacokinetic Sub-Study of the endTB and endTB-Q Clinical Trials

कल्पना कीजिए कि आपका शरीर एक उच्च-तकनीकी कारखाना है जिसे एक बहुत ही विशिष्ट, शक्तिशाली मशीन के पुर्जे (तपेदिक/टीबी की दवा) को प्रोसेस करने की आवश्यकता है ताकि एक टूटे हुए कन्वेयर बेल्ट (टीबी संक्रमण) को ठीक किया जा सके। लेकिन यहाँ एक पेंच है: कारखाने का फर्श गंदा है, और फर्श पर मौजूद "ग्रीस" (आपके द्वारा खाया गया भोजन) या तो मशीन के पुर्जे को आसानी से अपनी जगह पर फिसलने में मदद कर सकता है या उसे फंसने, जंग लगने या पूरी तरह से टकराकर वापस उछल जाने का कारण बन सकता है।

यह शोध पत्र उस "ग्रीस" (आहार सेवन) का रिपोर्ट कार्ड है जिसका उपयोग छह अलग-अलग देशों के 144 रोगियों द्वारा ड्रग-रेसिस्टेंट ट्यूबरकुलोसिस (दवा-प्रतिरोधी टीबी) के लिए नई, शक्तिशाली दवाओं को लेते समय किया गया था। शोधकर्ता यह देखना चाहते थे कि इन लोगों ने जो भोजन किया, वह दवा की काम करने की क्षमता में मदद कर रहा था या बाधा डाल रहा था।

यहाँ उनके निष्कर्षों का विवरण दिया गया, जो सरल उपमाओं का उपयोग करता है:

मुख्य पात्र

• दवा: सात अलग-अलग दवाओं की एक टीम (जैसे बेडाक्विलिन और क्लोफाज़िमिन)। इनमें से कुछ दवाएं तेल-फिसलन (oil-slicks) की तरह हैं; उन्हें शरीर में प्रभावी ढंग से फिसलने के लिए बहुत अधिक वसा (fat) की आवश्यकता होती है। अन्य चुंबकों (magnets) की तरह हैं; यदि वे भोजन में कुछ खनिजों (जैसे कैल्शियम या आयरन) से मिलते हैं, तो वे उनसे चिपक जाते हैं और कभी भी संक्रमण तक नहीं पहुँच पाते।
• रोगी: कजाकिस्तान, लेसोथो, पाकिस्तान, पेरू, दक्षिण अफ्रीका और वियतनाम के लोग।
• अध्ययन: शोधकर्ताओं ने देखा कि इन लोगों ने दो विशिष्ट दिनों में क्या खाया: मेडिकल चेक-अप से एक दिन पहले (घर पर) और चेक-अप वाले दिन सुबह (क्लिनिक में)।

"वसा" की स्थिति: बहुत कम तेल?

शोधकर्ता विशेष रूप से वसा (fat) को लेकर चिंतित थे।

• लक्ष्य: इनमें से कुछ दवाओं के सर्वोत्तम कार्य करने के लिए, उन्हें एक "उच्च-वसा वाले भोजन" (सोचिए एक भारी, तैलीय बर्गर और फ्राइज़) की आवश्यकता होती है। एफडीए (FDA) आमतौर पर यह देखने के लिए इन दवाओं का परीक्षण इस तरह के भोजन के साथ करता है कि वे कैसा प्रदर्शन करती हैं।
• वास्तविकता: अधिकांश रोगी उच्च-वसा वाले भोजन नहीं खा रहे थे।
  • चेक-अप से एक दिन पहले, लगभग 37% नाश्ते में वसा बहुत कम थी (वसा से आने वाली कैलोरी कुल कैलोरी का 30% से कम थी)।
  • चेक-अप के दिन, जब क्लिनिक द्वारा नाश्ता प्रदान किया गया, तो वसा की मात्रा वास्तव में अधिक थी, लेकिन फिर भी, केवल एक छोटा हिस्सा ही वह "सुपर हाई-फैट" वाला था जिसकी अधिकतम दवा अवशोषण के लिए आवश्यकता होती है।
  • उपमा: कल्पना कीजिए कि आप एक लॉन मूवर (घास काटने की मशीन) शुरू करने की कोशिश कर रहे हैं जिसे प्रीमियम तेल की आवश्यकता है। अधिकांश रोगी इसमें साधारण नल का पानी डाल रहे थे। क्लिनिक ने उन्हें बेहतर तेल देने की कोशिश की, लेकिन फिर भी, यह वह "प्रीमियम" चीज़ नहीं थी जिसके लिए मशीन को डिज़ाइन किया गया था।

"खनिज" का जाल: चुंबक

शोध पत्र ने कैल्शियम, आयरन, मैग्नीशियम और जिंक जैसे खनिजों पर भी नज़र डाली।

• समस्या: ये खनिज कुछ टीबी दवाओं (विशेष रूप से फ्लोरोक्विनोलोन) के लिए चुंबक की तरह कार्य करते हैं। यदि आप उन्हें एक ही समय में खाते हैं, तो दवा आपके पेट में खनिज से "चिपक" जाती है और कभी संक्रमण तक नहीं पहुँच पाती।
• निष्कर्ष: शोधकर्ताओं ने जांच की कि इन भोजन में इन खनिजों की कितनी मात्रा थी। उन्होंने पाया कि अधिकांश पोषक तत्वों (जैसे कैल्शियम और मैग्नीशियम) के लिए, नाश्ते में पूरे दिन की आवश्यकता से आधे से भी कम मात्रा उपलब्ध थी।
• उपमा: यह एक ऐसे बारूदी सुरंग के मैदान में चलने जैसा था जहाँ बारूद कैल्शियम और आयरन से बना है। सौभाग्य से, रोगी नाश्ते में बहुत अधिक बारूदी सुरंगों पर नहीं कदम रख रहे थे, लेकिन "सुरंगों" की मात्रा व्यक्ति दर व्यक्ति बहुत भिन्न थी।

घर बनाम क्लिनिक: "मानकीकृत" भोजन

अध्ययन ने घर पर खाए गए भोजन बनाम क्लिनिक में खाए गए भोजन की तुलना की।

• घर पर: भोजन एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में बहुत भिन्न था। कुछ बहुत अधिक खाते थे, कुछ बहुत कम। कुछ में वसा थी, कुछ में नहीं। यह नाश्ते का एक "वाइल्ड वेस्ट" (अनियंत्रित स्थिति) था।
• क्लिनिक में: अध्ययन टीम ने भोजन प्रदान किया। इससे भोजन अधिक सुसंगत हो गया, जैसे एक स्कूल कैफेटेरिया में हर दिन एक ही लंच परोसा जाता है।
• परिणाम: क्लिनिक के भोजन आमतौर पर घर के भोजन की तुलना में अधिक पौष्टिक (उच्च ऊर्जा, आयरन और जिंक युक्त) थे। हालाँकि, क्योंकि शोधकर्ताओं ने केवल एक भोजन देखा, इसलिए वे यह नहीं कह सकते थे कि क्या मरीज़ बाकी दिन के लिए अच्छा खा रहे थे।

बड़ा निष्कर्ष (The Big Takeaway)

शोध पत्र निष्कर्ष निकालता है कि विविधता (variability) दुश्मन है।
चूंकि प्रत्येक रोगी ने कुछ अलग खाया, और चूंकि उनके द्वारा खाया गया भोजन वह "परफेक्ट" उच्च-वसा वाला भोजन नहीं था जिसकी दवाओं को शायद आवश्यकता हो, इसलिए यह जानना कठिन है कि दवाएं सभी के लिए कितनी अच्छी तरह काम कर रही हैं।

• उपमा: कल्पना कीजिए कि आप एक नई कार के इंजन का परीक्षण कर रहे हैं। यदि आप एक ड्राइवर के लिए चिकने रेस ट्रैक पर और दूसरे ड्राइवर के लिए ऊबड़-खाबड़ कच्ची सड़क पर परीक्षण करते हैं, तो आप यह नहीं बता सकते कि इंजन अच्छा है या सड़क ने इसे खराब दिखाया है।
• शोध पत्र का दावा: ये "सड़कें" (आहार) जिन पर ये रोगी चल रहे थे, वे सब इधर-उधर की थीं। कुछ ऊबड़-खाबड़ थीं, कुछ चिकनी थीं, और बहुत कम ही वह "परफेक्ट रेस ट्रैक" (उच्च-वसा वाला भोजन) थीं जिसके लिए दवा डेवलपर्स आमतौर पर परीक्षण करते हैं।

शोध पत्र क्या नहीं कहता है

यह महत्वपूर्ण है कि आप उन बातों पर टिके रहें जो लेखकों ने वास्तव में लिखी हैं:

• उन्होंने यह नहीं कहा कि दवाएं विफल रहीं।
• उन्होंने यह नहीं कहा कि मरीज भोजन के कारण अधिक बीमार हो गए।
• उन्होंने टीबी रोगियों के लिए कोई नया आहार चार्ट प्रस्तावित नहीं किया।
• उन्होंने केवल यह रिपोर्ट किया कि "भोजन का परिदृश्य" अस्त-व्यस्त और असंगत था, जो दवा के डेटा की सटीक व्याख्या करना कठिन बनाता है।

बेहतर भविष्य के अध्ययनों के लिए "नुस्खा" (Recipe)

लेखकों का सुझाव है कि यदि हम अगली बार इन दवाओं को बेहतर ढंग से समझना चाहते हैं, तो हमें बेहतर "खाना बनाने के निर्देश" की आवश्यकता है।

• हमें पता होना चाहिए कि लोग वास्तव में क्या खा रहे थे, कितना खा रहे थे, और इसे कैसे पकाया गया था।
• हमें पोषण विशेषज्ञों को शामिल करने की आवश्यकता है ताकि वे फील्ड वर्करों को सही प्रश्न पूछने में मदद कर सकें।
• हमें अनुमान लगाना बंद करना चाहिए और हर भोजन के "सामग्री" (ingredients) को सटीक रूप से रिकॉर्ड करना शुरू करना चाहिए।

संक्षेप में, यह शोध पत्र एक अनुस्मारक है कि शक्तिशाली दवाओं के परीक्षण के दौरान, "साइड डिश" (भोजन) मुख्य व्यंजन (दवा) जितना ही महत्वपूर्ण होता है, और वर्तमान में, हमारे पास यह स्पष्ट करने का कोई सटीक नुस्खा नहीं है कि वह साइड डिश हर किसी के लिए कैसी होनी चाहिए।