Evaluating the Suitability of Dengue Viraemia as a Surrogate Efficacy Outcome for Phase III Trials of Dengue Antivirals: A Systematic Review
Questa revisione sistematica conclude che la viremia da dengue è un esito surrogato di efficacia incoerente e non validato per i trial di Fase III a causa dell'eterogeneità metodologica e della mancanza di prove che colleghino la riduzione del carico virale indotta dal trattamento al beneficio clinico, raccomandandola invece come biomarcatore farmacodinamico di supporto per lo sviluppo nelle fasi precoci.