Safety and efficacy of pertuzumab and trastuzumab in patients with HER2-Positive metastatic colorectal cancer: comparison of intravenous and subcutaneous formulations. ​

Nel panorama del cancro del colon-retto, un piccolo ma significativo gruppo di pazienti presenta una specifica firma biologica nota come HER2-positività. Questa caratteristica agisce come una chiave distinta sulla superficie delle loro cellule tumorali, spingendo la malattia a crescere e rendendola resistente ai trattamenti standard che bloccano altre vie. Per anni, i medici hanno utilizzato una potente combinazione di due farmaci mirati, trastuzumab e pertuzumab, per bloccare queste chiavi e fermare il cancro. Questi medicinali vengono tipicamente somministrati attraverso una linea endovenosa, un processo che richiede ai pazienti di sedersi in clinica per diverse ore mentre i farmaci scorrono lentamente nelle vene. Sebbene questo metodo funzioni, è dispendioso in termini di tempo e può talvolta scatenare reazioni indesiderate da parte del sistema immunitario del corpo, come febbri o brividi, durante l'infusione.

Riconoscendo l'onere delle lunghe visite in clinica, gli scienziati hanno sviluppato un nuovo modo per somministrare questi stessi farmaci: un'iniezione sottocutanea. Questo metodo prevede l'iniezione del medicinale sotto la pelle, solitamente nella coscia, un processo che richiede solo pochi minuti. Sebbene questo approccio fosse già stato dimostrato sicuro ed efficace nel tumore al seno, le sue prestazioni nel cancro del colon-retto rimanevano un interrogativo. I ricercatori del National Cancer Center Hospital East in Giappone si sono posti l'obiettivo di rispondere a questo quesito esaminando le cartelle cliniche dei pazienti che avevano ricevuto il metodo endovenoso tradizionale o il nuovo metodo di iniezione. Volevano sapere se l'iniezione più rapida funzionasse altrettanto bene della lenta infusione e se offrisse un'esperienza più sicura e confortevole per i pazienti che vivono con il cancro del colon-retto metastatico.

Lo studio si è concentrato su trentasei pazienti che avevano ricevuto la combinazione di farmaci per la loro malattia HER2-positiva. I ricercatori hanno diviso i pazienti in due gruppi in base al modo in cui sono stati trattati: diciassette hanno ricevuto la standard infusione endovenosa, mentre diciannove hanno ricevuto l'iniezione sottocutanea. Un dettaglio cruciale di questo confronto nel mondo reale è che nessun paziente ha cambiato tra i due metodi durante il trattamento; sono rimasti con l'approccio assegnato loro sin dall'inizio. Il team ha monitorato attentamente la risposta del cancro, quanto tempo i pazienti sono rimasti liberi dalla progressione della malattia e quali effetti collaterali si sono verificati. Hanno anche misurato il tempo totale trascorso dal paziente nell'area di trattamento, dal momento in cui il medico ha ordinato il farmaco al momento in cui la somministrazione è stata completata.

I risultati hanno mostrato che il nuovo metodo di iniezione era altrettanto efficace di quello tradizionale. In termini di riduzione dei tumori o mantenimento della loro stabilità, i due gruppi hanno ottenuto risultati quasi identici. Circa un quarto dei pazienti nel gruppo dell'iniezione ha visto ridursi i propri tumori, un tasso che corrispondeva a quello del gruppo endovenoso. Anche il tempo necessario affinché il cancro ricominciasse a crescere è stato simile per entrambi i gruppi, suggerendo che cambiare il modo in cui il farmaco entra nel corpo non indebolisce la sua capacità di combattere la malattia. I ricercatori non hanno riscontrato differenze nella sopravvivenza libera da progressione o nella capacità del trattamento di controllare la diffusione del cancro tra i due metodi.

Per quanto riguarda la sicurezza, il metodo di iniezione ha mostrato un vantaggio promettente. La differenza più evidente è stata nella frequenza delle reazioni legate alla somministrazione del farmaco. I pazienti che ricevevano l'infusione endovenosa hanno sperimentato queste reazioni, come febbre o brividi, in quasi la metà dei casi. Al contrario, il gruppo che riceveva l'iniezione sottocutanea ha visto queste reazioni in circa un sesto dei pazienti. Sebbene la differenza non abbia raggiunto la stretta soglia statistica della certezza, la tendenza era chiara e a favore dell'iniezione. Gli effetti collaterali che si sono verificati nel gruppo dell'iniezione sono stati per lo più lievi e limitati al punto in cui l'ago è entrato nella pelle. È importante sottolineare che nessun paziente in nessuno dei due gruppi ha subito una reazione grave o potenzialmente letale, e tutti gli effetti collaterali sono stati gestiti senza interrompere il trattamento.

Forse il beneficio più tangibile per i pazienti è stata la drastica riduzione del tempo trascorso in clinica. Il tempo medio dal comando del medico al completamento della somministrazione del farmaco è stato di poco inferiore alle due ore per il gruppo dell'iniezione. Per il gruppo endovenoso, lo stesso processo ha richiesto più di tre ore e mezza. Questa differenza di quasi due ore rappresenta una riduzione significativa del carico quotidiano per i pazienti che devono recarsi in ospedale per il trattamento. I ricercatori hanno osservato che questa efficienza potrebbe aiutare le cliniche a servire più pazienti e permettere agli individui di trascorrere meno tempo lontani dalle loro famiglie e dalla loro vita quotidiana.

Lo studio conclude che l'iniezione sottocutanea di questi due farmaci è un'alternativa valida e conveniente al tradizionale metodo endovenoso per il trattamento del cancro del colon-retto HER2-positivo. Offre lo stesso livello di controllo della malattia con una minore probabilità di reazioni legate alla somministrazione e un impegno temporale molto più breve. Sebbene lo studio sia stato limitato dalle sue piccole dimensioni e dal fatto che ha esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche passate anziché testare i pazienti in modo prospettico, i risultati forniscono un forte sostegno all'uso del metodo di iniezione nella pratica clinica. Per i pazienti che affrontano questo specifico tipo di cancro, l'opzione di ricevere un farmaco salvavita in pochi minuti anziché in ore rappresenta un passo avanti significativo nella qualità della loro cura.