Safety and efficacy of pertuzumab and trastuzumab in patients with HER2-Positive metastatic colorectal cancer: comparison of intravenous and subcutaneous formulations.
这项回顾性研究表明，在HER2阳性转移性结直肠癌患者中，皮下注射剂型的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与静脉注射剂型相比，具有相当的疗效和更低的输注相关反应发生率，同时显著缩短了治疗过程时间。
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在结直肠癌的领域中，有一小部分但具有重要意义的患者携带一种被称为 HER2 阳性的特定生物特征。这一特征就像是其癌细胞表面的一种独特的“钥匙”，驱动着疾病的生长，并使其对阻断其他途径的标准疗法产生耐药性。多年来，医生一直使用曲妥珠单抗（trastuzumab）和帕妥珠单抗（pertuzumab）这两种靶向药物的强效组合来锁定这些“钥匙”，从而阻止癌症。这些药物通常通过静脉注射给药，这个过程需要患者在诊所坐上几个小时，让药物缓慢地滴入静脉。虽然这种方法有效，但它非常耗时，并且有时会在输注期间引发身体的不良反应，例如发热或寒战。
为了减轻诊所长时间停留带来的负担，科学家们开发了一种交付这些相同药物的新方法：皮下注射。这种方法涉及将药物注射到皮肤下（通常是腿部），整个过程仅需几分钟。虽然这种方法在乳腺癌治疗中已被证明安全有效，但在结直肠癌中的表现仍是一个疑问。日本国立癌症研究中心东医院的研究人员通过回顾那些接受了传统静脉注射法或新型注射法的患者记录，试图回答这个问题。他们想知道这种更快速的注射是否与缓慢的滴注一样有效，以及对于患有转移性结直肠癌的患者来说，它是否能提供更安全、更舒适的体验。
该研究重点关注了 36 名接受了这种针对其 HER2 阳性疾病药物组合治疗的患者。研究人员根据治疗方式将他们分为两组：17 人接受了标准的静脉输注，19 人接受了皮下注射。这次现实世界对比的一个关键细节是，没有患者在治疗过程中切换治疗方法；他们从开始一直坚持所分配的方法。团队仔细追踪了癌症的反应情况、患者保持无疾病进展的时间，以及发生的副作用。他们还测量了患者在治疗区域停留的总时间，即从医生开具药物医嘱到给药完成为止的时间。
结果显示，这种新型注射方法与传统的静脉注射法同样有效。在缩小肿瘤或保持肿瘤稳定方面，两组的表现几乎完全一致。注射组中约有四分之一的患者观察到肿瘤缩小，这一比例与静脉注射组相匹配。癌症重新生长的等待时间在两组之间也十分相似，这表明改变药物进入体内的途径并不会削弱其对抗疾病的能力。研究人员发现，两种方法在无进展生存期或控制癌症扩散的能力方面没有差异。
在安全性方面，注射法展现出了令人期待的优势。最显著的区别在于与给药相关的反应频率。接受静脉输注的患者在近一半的情况下出现了这类反应，如发热或寒战。相比之下，接受皮下注射的患者中，只有约六分之一出现了此类反应。虽然这种差异尚未达到统计学上的确定性阈值，但趋势是明确的，且更有利于注射法。注射组出现的副作用大多较为轻微，且局限于针头进入皮肤的部位。重要的是，两组中均未出现严重的、危及生命的反应，且所有的副作用都在无需停止治疗的情况下得到了管理。
对患者而言，或许是最切实的益处是诊所停留时间的显著减少。注射组从医生开具医嘱到完成药物给药的平均时间不足两小时。而对于静脉注射组，同样的过程耗时超过三个半小时。这近两小时的差距代表了患者在必须前往医院接受治疗时，日常负担的显著减轻。研究人员指出，这种效率可以帮助诊所服务更多患者，并让个人能够减少远离家人和日常生活的时间。
该研究得出结论，皮下注射这两种药物是治疗 HER2 阳性结直肠癌的一种可行且便捷的替代方案。它提供了同等水平的疾病控制，同时具有较低的给药相关反应发生率和更短的时间投入。尽管该研究受到样本量较小以及采用回顾性记录而非前瞻性测试的限制，但其发现为在临床实践中使用注射法提供了强有力的支持。对于面临这种特定类型癌症的患者来说，能够以几分钟而非数小时的时间获得救命药物，代表了其护理质量的一次意义深远的进步。
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