Evaluation of the Tuberculosis Local Organization Network 3 Programme for Early Detection of Tuberculosis Cases in Sagamu Local Government Area, Ogun State, Nigeria, 2015-2024

Sintesi Tecnica: Valutazione del Programma Tuberculosis Local Organization Network 3 in Sagamu LGA, Nigeria (2015–2024)

Definizione del Problema
La tubercolosi (TB) rimane una sfida critica per la salute pubblica in Nigeria, caratterizzata da un divario significativo tra i casi incidenti stimati e quelli notificati alle autorità sanitarie. Nonostante i miglioramenti nazionali, persistono una sottottimale accessibilità alla diagnosi, strategie di rilevamento passivo dei casi e strutture di sorveglianza deboli a livello di Local Government Area (LGA). In Sagamu LGA, nello Stato di Ogun — un'area ad alto carico con rapida urbanizzazione e un tasso rilevante di co-infezione da HIV — era necessario valutare l'impatto del progetto TB Local Organization Network 3 (TB LON 3), finanziato dall'USAID. Implementato nel 2020, questo intervento mirava a potenziare la diagnosi precoce attraverso il reperimento attivo dei casi, i referral comunitari e il rafforzamento diagnostico. Lo studio ha cercato di determinare se tali interventi abbiano migliorato con successo la rilevazione dei casi, la conferma batteriologica e gli esiti del trattamento rispetto al periodo pre-intervento.

Metodologia
Si è trattato di un'analisi secondaria retrospettiva di dati che copre un decennio (2015–2024) di registri di casi di TB provenienti da tutti i centri Directly Observed Treatment, Short-course (DOTS) all'interno della LGA di Sagamu. Lo studio ha utilizzato un totale di 5.718 casi di TB notificati.

• Fonti dei Dati: Dati storici dai Registri Centrali della TB, inclusi dettagli demografici, caratteristiche cliniche, fonti di referral, metodi diagnostici ed esiti del trattamento.
• Approccio Analitico:
  • Statistica Descrittiva: Utilizzata per caratterizzare la popolazione (età, sesso, stato HIV, tipo di struttura).
  • Test Comparativi: Il test z e il test chi-quadrato di Cochran–Armitage sono stati impiegati per confrontare le proporzioni dei metodi diagnostici e i tassi di successo del trattamento tra il periodo pre-intervento (2015–2019) e il periodo post-intervento (2020–2024).
  • Analisi delle Tendenze: È stata condotta un'analisi di serie temporali interrotte (ITS) per valutare gli effetti immediati e a lungo termine dell'implementazione di TB LON 3 sulle tendenze di notifica dei casi, distinguendo tra le pendenze pre- e post-intervento.
  • Modellazione Predittiva: La regressione logistica binaria multivariata è stata utilizzata per identificare i predittori del successo del trattamento (definito come guarigione o completamento del trattamento), correlando variabili quali peso, genere, stato HIV e fonte di referral.
• Livello di Significatività: La significatività statistica è stata fissata a $\alpha = 0,05$.

Risultati Chiave

• Profilo Demografico e Clinico: L'età media dei pazienti era di 37,1 anni, con il 56,1% di componente femminile. Il gruppo di età 30–39 anni costituiva la proporzione più alta (20,9%). La TB polmonare rappresentava il 98,8% dei casi e il 12,1% dei pazienti era HIV-positivo. La maggioranza (64,9%) ha avuto accesso alle cure presso centri di assistenza sanitaria primaria (Primary Health Care).
• Tendenze di Rilevazione dei Casi e Referral:
  • Fonti di Referral: Si è verificato un cambiamento significativo post-2020. I referral comunitari sono aumentati drasticamente dall'1,2% (pre-intervento) al 49,5% (post-intervento), mentre i referral dalle strutture sanitarie sono diminuiti di conseguenza.
  • Tassi di Notifica: Il tasso di notifica dei casi per 1.000 abitanti è aumentato significativamente dopo il 2020. L'analisi ITS ha rivelato una pendenza pre-intervento non significativa ($\beta = 40,9$, $p=0,166$) ma una pendenza positiva significativa post-intervento ($\beta = 226,5$ casi/anno, $p=0,001$). Sebbene vi sia stato un breve calo nel 2020 (attribuito alla pandemia e all'inizio dell'intervento), il programma è stato associato a un'accelerazione sostenuta nella rilevazione dei casi.
• Conferma Diagnostica: I tassi di conferma batteriologica sono aumentati significativamente dal 68,1% pre-intervento al 79,1% post-intervento ($p < 0,001$), indicando un migliore accesso agli strumenti diagnostici come GeneXpert.
• Esiti del Trattamento:
  • Tassi di Successo: Contrariamente ai guadagni nella rilevazione, i tassi di successo del trattamento sono diminuiti significativamente dal 79,5% (pre-intervento) al 71,3% (post-intervento) ($p < 0,001$).
  • Attrito: La perdita al follow-up è aumentata dall'8,6% pre-intervento al 15,1% post-intervento.
  • Monitoraggio del Follow-up: Il monitoraggio è stato massimo al mese 2, ma è diminuito marcatamente entro il mese 5, in particolare tra i pazienti HIV-positivi e gli anziani.
• Predittori del Successo del Trattamento: La regressione logistica ha identificato diversi predittori significativi:
  • Associazioni Positive: Il genere femminile (AOR = 1,199), il peso basale più elevato e la diagnosi clinica (rispetto a quella batteriologica) erano associati a un maggiore successo.
  • Associazioni Negative: Lo stato HIV-positivo (AOR = 0,726), le fonti di referral comunitario (AOR = 0,602) e il trattamento presso strutture terziarie (AOR = 0,604) erano associati a minori probabilità di successo.

Contributi Chiave e Significatività
Lo studio fornisce prove empiriche che il programma TB LON 3 ha raggiunto con successo il suo obiettivo primario di espandere la rilevazione dei casi e migliorare la qualità diagnostica in Sagamu LGA. Passando da un rilevamento passivo basato sulle strutture a un rilevamento attivo basato sulla comunità, il programma ha quasi raddoppiato la proporzione di casi identificati attraverso i canali comunitari e ha aumentato significativamente il tasso di conferma batteriologica.

Tuttavia, il documento evidenzia una divergenza critica: mentre la "parte anteriore" della cascata della TB (rilevazione e diagnosi) è migliorata, la "parte posteriore" (ritenzione in trattamento e successo) è peggiorata. Gli autori sostengono che la rapida espansione del reperimento dei casi ha posto ulteriori richieste ai sistemi di trattamento e di follow-up che non sono stati adeguatamente rafforzati. Lo studio sottolinea che l'aumento della sola rilevazione non è sufficiente senza paralleli miglioramenti nel tracciamento dei pazienti, nel counseling per l'aderenza e nel supporto per i gruppi ad alto rischio (specificamente gli individui HIV-positivi e quelli riferiti dalla comunità).

Conclusione
La valutazione conclude che, sebbene il programma TB LON 3 sia stato efficace nel potenziare la rilevazione precoce e la conferma batteriologica, non ha migliorato gli esiti del trattamento in Saguma LGA. Gli autori affermano che i futuri interventi devono dare priorità al rafforzamento dei sistemi di follow-up dei pazienti, affrontando l'attrito a metà trattamento (specificamente al mese 5) e integrando il supporto nutrizionale e per l'HIV, per garantire che l'aumentato numero di casi rilevati si traduca in pazienti guariti. Le conclusioni fungono da appello politico per bilanciare il reperimento attivo dei casi con robusti meccanismi di supporto al trattamento per raggiungere gli obiettivi dell'Obiettivo di Sviluppo Sostenibile 3 per l'eliminazione della TB.