Endpoint Modernization in Registered Multiple Sclerosis Trials: A ClinicalTrials.gov Analysis of Progression-Sensitive, Biomarker, Patient-Reported, and Digital Outcomes
ClinicalTrials.govのこの分析は、登録されている多発性硬化症の治験において、2010年以降、患者中心、認知、バイオマーカー、およびデジタルエンドポイントの採用が増加している一方で、再発活動とは独立した進行(PIRA)やスモーリング(燻るような)疾患生物学の明示的な指標を組み込むことは依然として稀であり、現代の疾患概念と現在の治験デザインとの間の重大な乖離を浮き彫りにしていることを明らかにしている。