Beyond Organic Synthesis: Impurity, Oxidative, and Solid-State Challenges in Pharmacopoeial-Grade Droperidol API Development
Met droperidol als casestudy demonstreert dit artikel dat de consistente productie van een API van farmaceutische kwaliteit een geïntegreerd begrip vereist van onderling verbonden procesuitdagingen — inclusief onzuiverheidsvorming, oxidatieve degradatie en vaste-stofgedrag — door specifieke onzuiverheden te karakteriseren om mechanistische inzichten en robuuste controlestrategieën te informeren.