Performance of Vaccine Cold Chain System in Northern Sudan based on World Health Organization Effective Vaccine Management Indicators

Resumo Técnico: Desempenho do Sistema de Cadeia de Frio de Vacinas no Norte do Sudão

Definição do Problema
A eficácia dos programas de vacinação depende fundamentalmente da integridade da cadeia de frio das vacinas, que deve manter as vacinas dentro de uma faixa de temperatura rigorosa de +2°C a +8°C. Em regiões com recursos limitados como o Estado do Norte, no Sudão, caracterizadas por climas desérticos, temperaturas sazonais extremas e infraestrutura instável, essa integridade é frequentemente comprometida. O fornecimento de energia não confiável, a supervisão operacional inadequada e os déficits de infraestrutura ameaçam a potência das vacinas, levando potencialmente à falha primária da vacina e à redução da confiança pública. Apesar da implementação de um Programa Ampliado de Imunização (PAI) nacional no Sudão, há uma falta de dados subnacionais recentes e abrangentes que avaliem o desempenho da cadeia de frio em relação aos padrões internacionais. Este estudo aborda a lacuna de evidências avaliando o sistema de cadeia de frio de vacinas no Estado do Norte utilizando a estrutura de Gestão Eficaz de Vacinas (GEV) da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Metodologia
O estudo empregou um delineamento transversal baseado em instalações, realizado entre novembro de 2024 e fevereiro de 20 de 2025. Utilizou-se uma abordagem de enumeração total, cobrindo todos os 74 locais de cadeia de frio de vacinas no Estado do Norte, variando de instalações de nível estadual a centros de cuidados de saúde primários.

A coleta de dados foi guiada pela ferramenta de avaliação GEV da OMS e envolveu três métodos principais:

1. Entrevistas Estruturadas: Realizadas com manipuladores da cadeia de frio para avaliar treinamento, conhecimento e práticas operacionais.
2. Observação Direta: Utilizada para verificar a funcionalidade dos equipamentos, disponibilidade de ferramentas e adesão aos protocolos.
3. Revisão de Registros: Análise de logs de temperatura, registros de manutenção e registros de estoque para validar os dados relatados.

Os indicadores-chave avaliados incluíram capacidade de recursos humanos, disponibilidade e funcionalidade de equipamentos, confiabilidade de energia, práticas de monitoramento de temperatura, métodos de distribuição e supervisão de apoio. Os dados foram analisados por meio de estatística descritiva (frequências e porcentagens) via SPSS versão 23 e comparados com os padrões GEV da OMS.

Principais Resultados
A avaliação revelou um sistema com uma gestão fundamental forte, mas com vulnerabilidades críticas na resiliência energética e em tecnologias de monitoramento avançadas.

• Recursos Humanos e Treinamento: O sistema demonstrou um pessoal robusto, com pessoal responsável nomeado em 90,5% das instalações. Os níveis de treinamento básico (83,8%) e ativo (90,5%) atenderam aos parâmetros da OMS (≥80%). No entanto, o treinamento de nível médio foi significativamente deficiente, com apenas 10,8%, ficando muito abaixo dos 80% recomendados.
• Equipamentos e Infraestrutura: Os equipamentos da cadeia de frio estavam amplamente disponíveis e funcionais. 97,3% das instalações possuíam caixas/transportadores de frio adequados, e 100% dos equipamentos eram funcionais e atendiam aos padrões de Desempenho, Qualidade e Segurança (PQS) da OMS. Planos de manutenção preventiva estavam em vigor (95,9%) e foram amplamente implementados (90,5%).
• Confiabilidade de Energia: Esta foi identificada como a fraqueza mais crítica. Embora a eletricidade fosse a principal fonte de energia para 94,6% das instalações, a energia elétrica estável estava disponível em apenas 62,2% dos locais (vs. parâmetro da OMS de ≥90%). Geradores de reserva estavam presentes em apenas 25,7% das instalações, e reguladores de voltagem em 79,7%. O uso de energia solar foi mínimo (5,4%).
• Monitoramento de Temperatura: O conhecimento da equipe sobre temperaturas de armazenamento foi universal (100%), e o registro de temperatura ocorria duas vezes ao dia em 93,2% dos locais. Nenhuma instalação relatou exposição ao congelamento (<0°C). No entanto, o uso de ferramentas de monitoramento avançadas foi baixo: indicadores de congelamento e termógrafos de temperatura foram usados em apenas 40,5% das instalações, e termômetros eletrônicos em 64,9%.
• Distribuição e Logística: Embora o princípio do Primeiro-Expirado-Primeiro-Saído (FEFO) fosse aplicado em 100% dos locais, os métodos de distribuição eram subótimos. Apenas 37,8% das entregas utilizaram veículos refrigerados, com 62,2% dependendo de caixas de frio. Loggers de transporte foram usados em apenas 40,5% dos envios.
• Supervisão: A supervisão de apoio foi altamente eficaz, com 100% das instalações recebendo visitas e 95,9% utilizando relatórios de supervisão.

Significância e Alegações
O artigo alega que o sistema de cadeia de frio de vacinas no Estado do Norte adere geralmente aos padrões GEV da OMS no que diz respeito a recursos humanos, funcionalidade de equipamentos, gestão de estoque e supervisão de apoio. O sistema é estruturalmente sólido e gerido de forma eficaz.

No entanto, os autores enfatizam que a viabilidade e a dependabilidade de longo prazo do sistema são atualmente ameaçadas por lacunas específicas. O estudo conclui que a resiliência energética é a principal vulnerabilidade, com a insuficiência de energia estável e a falta de geradores de reserva representando riscos significativos à potência das vacinas. Além disso, a adoção limitada de tecnologias contemporâneas de monitoramento de temperatura (como loggers de transporte e indicadores de congelamento) e a falta de treinamento de pessoal de nível médio representam áreas críticas para melhoria.

Os autores afirmam que, para alcançar a conformidade total com os padrões da OMS e garantir a potência contínua das vacinas, as intervenções imediatas devem focar em:

1. Reforçar a resiliência energética através da melhoria da estabilidade da rede, regulação de voltagem e expansão das fontes de energia de reserva (incluindo opções solares).
2. Refinar os protocolos de manutenção para garantir o serviço consistente dos equipamentos.
3. Ampliar a aplicação de tecnologias avançadas de monitoramento de temperatura em toda a cadeia de suprimentos.
4. Fortalecer o treinamento de pessoal de nível intermediário.

O estudo posiciona estas descobertas como essenciais para a tomada de decisões baseadas em evidências para fortalecer as cadeias de suprimento de imunização no norte do Sudão, observando que, embora a estrutura de gestão seja robusta, a infraestrutura operacional requer investimento direcionado para mitigar riscos climáticos e de infraestrutura.