Assessing the clinical utility of a modified surgical drape in robotic radical prostatectomy: a retrospective study

Resumo Técnico: Avaliação da Utilidade Clínica de um Campo Cirúrgico Modificado em Prostatectomia Radical Robótica

Definição do Problema
A prostatectomia radical assistida por robô (PRAR) tornou-se o padrão de cuidado para o câncer de próstata localizado devido à melhoria nos desfechos perioperatórios e tempos de internação hospitalar mais curtos. No entanto, a adoção generalizada da cirurgia robótica na China enfrenta barreções econômicas significativas, incluindo altos custos de aquisição e manutenção do sistema. Dentro da sala cirúrgica, o uso convencional de campos de pano reutilizáveis (CD) apresenta limitações específicas que exacerbam esses desafios. Essas limitações incluem:

1. Risco de Infecção: O uso repetido acarreta um potencial de infecção do sítio cirúrgico (ISC) se a esterilização for inadequada, além dos riscos de contaminação secundária por manuseio ou armazenamento impróprios.
2. Carga Física: A natureza pesada e espessa dos campos de pano impõe uma carga de peso adicional ao paciente, potencialmente dificultando as manobras cirúrgicas e comprometendo a complacência respiratória durante procedimentos prolongados.
3. Custos Econômicos e Ambientais: A exigência de reprocessamento repetido (lavagem, esterilização, transporte) leva à degradação do material e consome recursos significativos, contribuindo para um alto custo total de uso.

Metodologia
Este estudo retrospectivo, realizado no Hospital Popular de Weifang entre janeiro de 2025 e maio de 2026, avaliou um campo cirúrgico descartável modificado (MD) contra o campo de pano reutilizável convencional (CD). O estudo incluiu 128 pacientes submetidos à PRAR utilizando o Sistema Cirúrgico da Vinci Xi, divididos em dois coortes: o grupo MD (n=71) e o grupo CD (n=57).

• Intervenção (Campo Modificado): O MD é construído a partir de um material composto de três camadas:
  • Camada 1: Tecido não tecido de polipropileno (PP) spunbond hidrofílico, capaz de absorver líquido até sete vezes o seu próprio peso.
  • Camada 2: Filme de polietileno (PE) fundido atuando como uma barreira de líquidos.
  • Camada 3: Tecido não tecido de polietileno tereftalato (PET) spunbond repelente à água.
    Este design visa absorver rapidamente os fluidos intraoperatórios enquanto evita a penetração através do avental cirúrgico ou do paciente.
• Coleta e Análise de Dados:
  • Peso: Medido utilizando uma balança elétrica (legibilidade de 0,01 kg).
  • Custo: Calculado por unidade, incluindo material, lavagem, depreciação, embalagem, consumíveis, chips RFID e envio.
  • Avaliação Microbiológica: Swabs estéreis foram coletados das áreas periferentes à ferida (lados direito e esquerdo) imediatamente após a remoção do campo em um subgrupo de cirurgias (5 por grupo). As amostras foram cultivadas em ágar nutritivo a 37°C por 72 horas para quantificar as unidades formadoras de colônias bacterianas (CFUs).
  • Estatística: Os dados quantitativos foram analisados usando o GraphPad Prism 7. Um teste t não pareado com correção de Welch foi utilizado para comparar as médias, com significância estatística definida como P < 0,05.

Resultados Principais
O estudo gerou três achados primários comparando o MD ao CD:

1. Redução de Peso: O MD foi significativamente mais leve que o CD. O peso médio do MD foi de 1,91 ± 0,01 kg, comparado a 10,04 ± 0,03 kg para o CD (P < 0,001).
2. Eficiência de Custo: O custo por unidade do MD foi de 126 CNY, representando uma redução de 49% em relação ao custo do CD de 248 CNY. Esta economia considera a eliminação dos custos ocultos associados ao reprocessamento de campos reutilizáveis.
3. Controle de Contaminação: A avaliação microbiológica revelou uma diferença distinta na contaminação periferente à ferida:
   • Grupo MD: Nenhuma colônia bacteriana foi detectada nas áreas periféricas à ferida.
   • Grupo CD: Colônias bacterianas estavam presentes, com médias de CFUs de 1,4 ± 0,24 no lado direito e 1,6 ± 0,24 no lado esquerdo (P = 0,0046 e P = 0,0028, respectivamente).
   • Observação: O estudo notou maiores cargas bacterianas no lado esquerdo no grupo CD, hipotetizando que o movimento do assistente de leito (que se posiciona à esquerda do paciente) contribui para a contaminação aérea ou por contato que o campo de pano mais pesado não conseguiu conter.

Significância e Alegações
Os autores afirmam que o campo cirúrgico descartável modificado oferece vantagens substanciais em três áreas críticas:

• Segurança Clínica: Ao utilizar um composto de três camadas que absorve fluidos e impede a penetração, o MD proporciona proteção superior contra contaminação perioperatória em comparação com os campos de pano convencionais, potencialmente reduzindo o risco de infecções do sítio cirúrgico.
• Conforto e Segurança do Paciente: A redução drástica no peso (de ~10 kg para ~2 kg) alivia a carga física sobre o paciente, potencialmente melhorando a complacência respiratória e a tolerância durante procedimentos robóticos prolongados.
• Custo-Efetividade: O MD reduz significativamente o custo de consumo por caso. No contexto dos altos custos dos sistemas robóticos, essas economias contribuem para a viabilidade econômica geral da PRAR na China.

Limitações e Direções Futuras
Os autores mantêm um tom modesto quanto ao escopo do estudo, reconhecendo diversas limitações:

• O estudo é retrospectivo, de centro único e possui um tamanho de amostra relativamente pequeno, o que limita a generalização.
• As espécies bacterianas não foram identificadas; o estudo baseou-se em contagens de CFUs como um marcador substituto.
• A distribuição de pressão mecânica não foi quantificada, embora a redução de peso tenha sido medida.
• A análise de custo baseou-se em dados institucionais que podem variar em outros locais.

O artigo conclui que, embora os achados apoiem o potencial do MD para aumentar a custo-efetividade e a segurança da cirurgia pélvica robótica, estas observações preliminares requerem confirmação através de ensaios prospectivos randomizados maiores com desfechos clínicos, como as taxas de infecção do sítio cirúrgico.