Development and Psychometric Validation of the CaregiverCPP Scale for Caregivers of Children With Central Precocious Puberty: A Multicenter Study in China

Resumo Técnico: Desenvolvimento e Validação Psicométrica da Escala CaregiverCPP

Problema
A Puberdade Precoce Central (PPC) requer cuidados de longo prazo gerenciados pela família, envolvendo terapia regular com agonistas do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRHa). Embora os instrumentos genéricos existentes (ex.: Módulo de Impacto Familiar do PedsQL, Entrevista de Sobrecarga de Zarit) avaliem o fardo familiar ou o estresse do cuidador de forma geral, eles não conseguem capturar as nuances específicas da PPC. Essas lacunas incluem a conveniência do regime de tratamento, o conhecimento específico da doença, os motivadores da tomada de decisão, os desafios psicossociais únicos do desenvolvimento precoce e os encargos financeiros específicos. A ausência de uma medida de desfecho relatada pelo cuidador (CROM) rigorosamente validada e específica para a doença dificulta a quantificação precisa do fardo familiar, a avaliação de intervenções e a geração de achados interpretáveis para clínicos e reguladores.

Metodologia
O estudo empregou um delineamento de métodos mistos multicêntrico em oito centros de endocrinologia pediátrica terciária na China, aderindo às diretrizes do Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN). O processo de desenvolvimento foi dividido em duas fases:

• Fase I (Validade de Conteúdo): Um conjunto inicial de itens foi gerado por meio de revisão de literatura, entrevistas semiestruturadas com cuidadores e contribuição de especialistas clínicos, organizados em torno de cinco domínios conceituais. Este conjunto passou por duas rodadas de consulta Delphi com especialistas (n=10) para refinar os itens com base na importância e clareza. Posteriormente, entrevistas cognitivas utilizando a técnica de "pensar em voz alta" (think-aloud) foram realizadas para garantir a compreensibilidade e os processos de resposta apropriados, resultando em uma versão piloto da escala.
• Fase II (Validação Psicométrica): Uma amostra transversal de 1.476 cuidadores primários foi recrutada. O conjunto de dados foi dividido aleatoriamente em dois subgrupos independentes (Amostra A, n=738; Amostra B, n=738) para análises exploratórias e confirmatórias, respectivamente.
  • Validade Estrutural: A Amostra A foi submetida à Análise Fatorial Exploratória (AFE) com rotação oblíqua Promax para identificar a estrutura de fatores latentes. A Amostra B foi submetida à Análise Fatorial Confirmatória (AFC) para testar o ajuste do modelo.
  • Confiabilidade: A consistência interna foi avaliada por meio de α de Cronbach e ω de McDonald. A confiabilidade teste-reteste foi avaliada em uma subamostra (n=100) reavaliada após duas semanas utilizando Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICC).
  • Precisão de Medição e Invariância: A Teoria de Resposta ao Item (TRI) utilizando um Modelo de Resposta Graduada (GRM) estimou os parâmetros de discriminação e as funções de informação dos itens. Análises de Funcionamento Diferencial de Itens (DIF) foram realizadas para testar a invariância de medida entre o sexo da criança.

Principais Resultados

• Estrutura da Escala: O instrumento final, CaregiverCPP, compreende 38 itens organizados em seis domínios distintos:
  1. Sobrecarga de tratamento e conveniência
  2. Impacto psicossocial e na vida cotidiana
  3. Conhecimento e compreensão da doença
  4. Preferências de tratamento e motivadores da tomada de decisão
  5. Atitudes e ônus econômico
  6. Prática de cuidado
• Ajuste do Modelo: A AFC confirmou a estrutura de seis fatores com bons índices de ajuste do modelo (RMSEA = 0,049; CFI = 0,951; TLI = 0,947; χ²/df = 2,778).
• Confiabilidade: A escala total demonstrou excelente consistência interna (α de Cronbach = 0,912). A confiabilidade das subescalas variou de 0,796 a 0,878. A confiabilidade teste-reteste foi alta para a escala total (ICC = 0,891) e boa a excelente para as subescalas (ICC = 0,778–0,876).
• Precisão de Medição: A análise de TRI revelou parâmetros de discriminação de itens elevados (a = 1,51–2,79), indicando forte precisão de medida, particularmente para níveis moderados de sobrecarga de cuidado e compreensão da doença.
• Invariância: Nenhum Funcionamento Diferencial de Itens significativo foi detectado pelo sexo da criança (ΔR² < 0,02), sustentando a invariância de medida através deste subgrupo.

Significância e Alegações
Os autores afirmam que o CaregiverCPP fornece evidências iniciais de validade de conteúdo, validade estrutural, confiabilidade, precisão de medida e invariância de medida relacionada ao sexo como um CROM específico para a doença de PPC. O instrumento é posicionado como uma ferramenta para apoiar a avaliação padronizada das experiências de cuidado relacionadas à PPC em pesquisa clínica e no cuidado centrado na família.

O estudo destaca que a escala operacionaliza um modelo de processo contínuo que vincula o "fardo objetivo" à "avaliação subjetiva" e à "adaptação comportamental". Ao capturar custos de fricção específicos (ex.: frequência de injeção, custos de deslocamento) e cargas cognitivas (ex.: conhecimento da doença, conflitos de decisão), a ferramenta visa facilitar a precisão na enfermagem centrada no cuidador e servir como um desfecho secundário relevante em ensaios clínicos. Os autores observam que, embora a escala seja promissora, estudos adicionais são necessários para avaliar sua validade convergente, responsividade, interpretabilidade e diferença mínima importante (MID).

Limitações
Os autores reconhecem que o recrutamento de hospitais terciários pode introduzir um viés de seleção socioeconômica, potencialmente limitando a generalização para populações de atenção primária ou comunitárias. Além disso, como um estudo transversal dentro de um único contexto cultural, o instrumento requer validação adicional para aplicabilidade transcultural e responsividade longitudinal.