Validation of the Quality of Patient-Centered Outcomes Research Instrument

Resumo Técnico: Validação do Instrumento de Qualidade da Pesquisa de Desfechos Centrada no Paciente (QPCOR)

Problema
A Pesquisa de Desfechos Centrada no Paciente (PCOR) evoluiu de parceiros de pacientes ocupando papéis consultivos para assumirem uma liderança científica fundamental. No entanto, os métodos atuais para avaliar o engajamento frequentemente deixam os parceiros marginalizados, com influência limitada na direção da pesquisa. As ferramentas de avaliação existentes são predominantamente qualitativas e descritivas, o que limita a comparabilidade entre estudos e complica a avaliação da qualidade do engajamento. Há uma necessidade crítica de instrumentos quantitativos validados que meçam o engajamento não meramente pela participação ou conformidade estrutural, mas pela influência, responsabilidade e qualidade relacional.

Metodologia
O estudo validou o Instrumento de Qualidade da Pesquisa de Desfechos Centrada no Paciente (QPCOR), uma escala de 10 itens projetada para medir os esforços dos pesquisadores em parcerias centradas no paciente. O desenvolvimento seguiu o framework MEASURE de sete etapas (Medir, Expressar, Avaliar, Revisar, Avaliar, Atualizar e Avaliar), utilizando os Princípios de Engajamento Comunitário do CDC como base teórica. O instrumento foi co-desenvolvido com parceiros pacientes e projetado para acessibilidade (nível de leitura de 7ª série).

A validação foi conduzida utilizando dados de um estudo de coorte prospectivo nacional de 330 pacientes e parceiros comunitários dos EUA (com idade ≥ 18 anos). Os participantes completaram questionários de linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. O estudo empregou um processo de validação psicométrica rigoroso, incluindo:

• Estatística Descritiva: Análise de médias dos itens, distribuições, assimetria e curtose.
• Características de Resposta aos Itens: Cálculo de correlações pareadas e estimativa de parâmetros de discriminação e dificuldade usando um modelo de resposta graduada.
• Confiabilidade: Avaliação da consistência interna (alfa de Cronbach) e confiabilidade teste-reteste (Coeficiente de Correlação Intraclasse [ICC]) usando modelos de efeitos mistos lineares.
• Validade: Análise fatorial confirmatória (CFA) para estimar cargas fatoriais e avaliação da validade convergente correlacionando as pontuações do QPCOR com três escalas estabelecidas: a Ferramenta de Pesquisa de Engajamento de Pesquisa Breve (REST), a Escala de Numeracia Subjetiva e a Escala de Confiança em Pesquisadores Médicos.

Principais Contribuições
A principal contribuição deste trabalho é o desenvolvimento e a validação psicométrica do QPCOR, uma ferramenta padronizada especificamente projetada para quantificar a qualidade das parcerias de pesquisa centradas no paciente. Ao contrário das medidas existentes que focam no volume ou na estrutura das atividades de engajamento, o QPCOR foca na qualidade relacional, na tomada de decisão compartilhada e na responsabilidade do pesquisador. O instrumento é acessível a diversas populações sem exigir alfabetização avançada, abordando uma lacuna nas atuais ferramentas de medição de engajamento.

Resultos
A análise dos 330 participantes revelou as seguintes propriedades psicométricas:

• Consistência Interna: O instrumento demonstrou excelente confiabilidade interna com um alfa de Cronbach de 0,94.
• Discriminação dos Itens: Todos os 10 itens exibiram altos valores de discriminação (>2,550), indicando que diferenciam efetivamente os níveis de percepção do esforço do pesquisador. Os itens 8–10 mostraram a maior discriminação.
• Confiabilidade Teste-Reteste: Observou-se uma estabilidade temporal moderada ao longo do acompanhamento de 3 meses, com valores de ICC variando de 0,418 a 0,555.
• Validade Convergente: O QPCOR mostrou correlações positivas de moderadas a fortes com outras escalas validadas:
  • Ferramenta de Pesquisa de Engajamento de Pesquisa Breve (REST): r = 0,75 (p < 0,001)
  • Escala de Numeracia Subjetiva: r = 0,48 (p < 0,001)
  • Escala de Confiança em Pesquisadores Médicos: r = 0,48 (p < 0,001)
• Distribuição: As pontuações médias foram altas (8,515–8,764), indicando que os respondentes perceberam um esforço substancial do pesquisador. No entanto, os autores notaram potenciais efeitos de teto e viés de desejabilidade social, uma vez que a maioria das respostas se concentrou no limite superior da escala.

Significância e Alegações
O artigo afirma que o QPCOR fornece um instrumento confiável e psicometricamente validado para medir a qualidade das parcerias de pesquisa de desfechos centradas no paciente. Os autores alegam que esta ferramenta avança a ciência do engajamento ao oferecer uma medida padronizada que vai além das métricas simples de participação para avaliar a influência e a qualidade relacional.

Os autores posicionam o QPCOR como uma ferramenta complementar, em vez de um substituto para as medidas existentes. Eles sugerem que o uso do QPCOR juntamente com instrumentos como o REST permite que as equipes de pesquisa capturem tanto o nível (quantidade e estrutura) das atividades de engajamento quanto a qualidade das parcerias subjacentes. O estudo conclui que estabelecer abordagens de medição consistentes como o QPCOR é essencial para apoiar a comparação entre estudos, o benchmarking e uma responsabilidade mais forte perante os pacientes e comunidades.

As limitações observadas pelos autores incluem o uso de uma amostra de conveniência (amostragem bola de neve/snowball sampling), o que pode limitar a generalização, e o potencial de efeitos de teto devido à natureza altamente engajada da amostra, o que pode comprimir a variabilidade das pontuações.