Sterile endophthalmitis following same-day intravitreal aflibercept 8 mg injections: a single-center observational study
这项单中心观察性研究报告了六例患者的聚集性病例，其中五例在接受同日从瓶中抽取的 8 mg 阿发列伯定玻璃体腔内注射后数日内发生了无菌性眼内炎，鉴于当天使用其他抗 VEGF 药物未发生类似事件，这表明该问题可能与产品或批次相关，而非普遍性的操作失败。
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想象一下，你的眼睛就像一台高科技相机，捕捉着清晰无比的世界细节。有时，这台相机内部的“胶片”——视网膜——会被一种名为 VEGF 的漏液、过度活跃的生长因子所损坏。这会导致液体积聚并使视力模糊，这种情况在患有老年性黄斑变性或糖尿病的老年人中很常见。为了修复这个问题，医生会向眼睛内直接注射一种“神奇喷雾”（注射液）来阻止泄漏。多年来，这种喷雾的一个特定版本——阿法利伯单抗（aflibercept）——一直是守护清晰视力的可靠英雄。最近，科学家们尝试了一种“加强版”喷雾，在单剂剂量中注入了更多的药物，这样患者就不必频繁跑医院了。这本应是一个双赢的方案：减少扎针次数，同时保持同样出色的效果。但在医学世界里，即使是最好的计划也可能遇到障碍，有时身体对药物的反应看起来像是感染，但其实并非如此。这就是关于一组患者出现的奇怪且突然的“故障”的故事，以及医生们是如何查明这并非由细菌引起，而是完全是另一回事的过程。
2024年5月，在德国耶拿的一家医院，一组眼科医生注意到一个奇怪的现象发生在一个周二。他们当时为六名患者注射了这种新型的加强版阿法利伯单抗。在接下来的几天里，这六名患者中的五名（即83%！）醒来时都出现了眼睛发红、疼痛、视力模糊，以及视野中仿佛漂浮着微小云朵般的飞蚊症。这看起来完全像是“眼内炎”——这是一个可怕的术语，指代一种通常需要紧急手术的眼部感染。患者的视力急剧下降，眼睛里充满了白细胞，这是剧烈炎症的迹象。
然而，医生们开始像侦探一样进行调查。他们观察了时间点：症状出现在注射后的2到4天内，平均为3天。他们检查了那个没有生病的患者的眼睛，同时也检查了在同一个手术室接受过其他类型眼部注射的其他患者，而这些患者接受注射时的医生、清洁规则和当天的时间点都与上述患者完全一致。那些其他患者都很正常，没有出现任何问题。这是一个巨大的线索。如果医生在清洁方面做得不规范，那么房间里的所有人都会生病。既然只有接受了这种特定药物的患者才生病，那么“细菌”理论就开始显得站不住脚了。
为了确保万无一失，他们从病情最严重的患者（那位出现了白色脓状层，即前房积脓的患者）眼中取样，并在显微镜和培养皿中观察是否存在细菌和真菌。结果如何？什么都没有。培养结果完全呈阴性。没有发现任何微生物。这意味着这种炎症是“无菌性”的——眼睛正在对抗某种东西，但那并不是活着的入侵者。这很可能是对药物本身的反应，或者是由于在配制药液的过程中，有极小的微粒进入了药瓶。
医生们使用强效抗炎滴眼液和药物进行治疗，在最严重的情况下，还进行了精细的手术来冲洗眼睛。结果是一个几乎圆满的结局。大约一年后，患者的视力恢复了。五名患者中的四名视力恢复到了发病前的水平，第五名患者虽然原有的眼底疾病略有复发，但也恢复到了原始视力。平均视力评分从健康的0.44（在数值越低代表视力越好的量表中）在危机期间降至1.29，但在一年后回升到了0ре41。
那么，这个故事告诉了我们什么？它表明，虽然这种新型强效剂量的阿法利伯单抗通常是安全的，但可能存在特定的批次或特定的药物处理方式会触发眼睛的“假警报”。这并不是医生的卫生习惯出了问题，因为其他患者都很正常。这也不是病毒或细菌引起的，因为检测结果是空的。这很可能是一个针对特定药瓶或其中液体成分的“故障”。这篇论文并未证明药瓶里究竟出了什么问题，但它强烈暗示，当你看到同一天出现这类反应的聚集现象时，问题通常出在产品本身，而不是操作流程。未来的启示是，要密切监测这些注射药物，报告任何异常的聚集病例，并且为了保险起见，在抽取药物时或许要更加小心。
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