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Hemostatic Efficacy and Safety of Oxidized Regenerated Cellulose Hemostatic Material in a Multi-organ Bleeding Porcine Model

本研究表明,国产氧化再生纤维素(StypCel™)在小猪肝脏、胃部及肠系膜出血模型中展现出与进口 Surgicel® Fibrillar™ 相当的止血效能与安全性特征,支持其作为一种有效的替代选择。

原作者: Guangyao Li, Zongyi Li, Kunxue Deng, Xiaotong Qiu, Yancong Zhu

发布于 2026-08-13
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原作者: Guangyao Li, Zongyi Li, Kunxue Deng, Xiaotong Qiu, Yancong Zhu

原始论文采用 CC BY 4.0 许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。 这是对下方论文的AI生成解释。它不是由作者撰写或认可的。如需技术准确性,请参阅原始论文。 阅读完整免责声明

想象一下,你是一名正在进行高风险手术的外科医生。突然间,患者的肝脏、胃部或连接肠道的脆弱组织处发生了深层出血。在这种混乱的时刻,时间是最珍贵的资源。传统的止血方法,如结扎血管或使用热凝,在狭窄的空间或柔软、富有弹性的器官上可能会非常棘手。这正是“止血材料”发挥作用的地方——这些特殊的敷料设计初衷是充当血液的“紧急停止标志”。把它们想象成超强吸收性的海绵,它们不仅能吸收混乱的血液,还能主动“欺骗”人体自身的凝血系统使其过度工作,从而形成一个塞子来封堵漏洞。这类敷料中最著名的类型之一是由“氧化再生纤维素”(ORC)制成的。这是一种很高级的说法,意思是指它是一种经过化学处理、使其对血细胞具有粘性的植物纤维加工纱布。多年来,一种特定的进口品牌一直是全球手术室的金标准。但最近,一种新的国产版本进入了市场。大问题不仅在于新产品是否有效,而在于它是否能像那款著名的产品一样出色,且不会在后期引起任何糟糕的副作用。

这项研究通过将一组十六头小猪作为终极实验对象,深入探讨了这个问题。为什么要用猪?因为它们的内部构造与人类惊人地相似,使它们成为在人体试验前进行手术练习的完美选择。研究人员设置了一个“多器官出血挑战”,在猪的肝脏、胃壁和肠系膜(即连接肠道的网状组织)上制造了受控的切口。然后,他们在这些部位分别应用了著名的进口 ORC 敷料(Surgicel® Fibrillar™)或新的国产版本(StypCel™),以观察哪一个能更快、更干净地止血。

结果讲述了一个关于两种极其相似敷料的故事,它们之间只有一个微小的、显微镜级别的差异。在强大的显微镜下,新的 StypCel™ 敷料看起来像是由细小丝线组成的超细、致密的网(宽度约为 9.82 微米),而著名的竞争对手则看起来更像是由较粗丝线组成的疏松编织网(宽度约为 20.59 微米)。你可能会认为更细的网会成为超级英雄,但在实际止血的工作中,它们不分伯仲。在肝脏、胃部和肠系膜模型中,两种敷料止血所需的时间几乎完全相同——肝脏约为 220 秒,胃部约为 145 秒,肠系膜约为 100 秒。两组在手术过程中的失血量在统计学上也完全一致。无论是肝脏还是胃部,新敷料都没有输给那位旧冠军任何一分。

但止血仅仅是成功的一半;敷料在之后还必须与身体和谐相处。研究人员检查了猪的血液指标、肝功能和肾脏健康状况,以观察这些材料是否会对内部造成任何麻烦。答案是“完全没有问题”。两种敷料在体内的分解和消失速度也完全一致。到第一周时,身体已经开始消化大部分材料,到第四周时,敷料基本已经消失,只留下了健康、快乐的组织,没有任何持续性炎症或瘢痕的迹象。身体的清理小组(巨噬细胞)也同样有效地吞噬了两种敷料的残留物。

研究结论指出,新的 StypCel™ 敷料是那款著名进口产品的完美孪生兄弟。它止血速度同样快,失血量同样少,且消失得同样彻底。虽然新敷料的纤维稍细,但这在这些测试中并未转化为更快的止血时间,但它证明了这种新材料是一种安全、有效且可靠的替代品。对于手术室拥有更多选择来说,这是一件好事,确保当患者需要一位“止血超级英雄”时,他们有一个表现得和原版一样英勇的后备方案。

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