Cost-Effectiveness of Ivonescimab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer After EGFR-TKI Failure: A Partitioned Survival Analysis of the HARMONi-A Randomized Clinical Trial
基于对 HARMONi-A 试验的分层生存分析，对于 EGFR 突变非小细胞肺癌且 EGFR-TKI 治疗失败的患者，在当前中国药品价格下，将艾沃内西单抗（ivonescimab）联合化疗方案并不具备成本效益，因为高昂的采购成本与有限的生存获益导致其增量成本效果比显著超过了支付意愿阈值。
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肺癌仍然是全球范围内最常见的癌症死亡原因，对于许多患者而言，这种疾病始于一种被称为 EGFR 突变的特定基因变化。多年来，医生一直使用针对这些突变的靶向药物进行治疗，并取得了巨大的成功。然而，癌症几乎总能在一段时间后学会对这些药物产生耐药性，导致患者在药物失效后面临极少的选择。在这种艰难的二线治疗环境下，一种名为双特异性抗体的药物脱颖而出。这种名为 ivonescimab 的药物通过同时从两个层面攻击癌症：它既阻断了帮助肿瘤躲避免疫系统的蛋白质，也阻断了帮助肿瘤构建新血管的蛋白质。虽然早期试验显示这种方法可以延长癌症再次增长前的间隔时间，但对于中国的医疗体系来说，一个关键问题仍未得到解答：所获得的额外生存时间是否足以证明这种昂贵新药的高昂价格是合理的？
为了回答这个问题，研究人员建立了一个详细的计算机模型，用以模拟这类特定类型肺癌患者的生命历程。他们利用了一项名为 HARMONi-A 的重大临床试验数据，该试验对比了仅接受标准化学疗法的患者与接受化疗联合 ivonescimab 治疗的患者。该模型对患者进行了为期十年的追踪，并将时间分为三个状态：生存且癌症未进展、生存且癌症进展中，以及死亡。通过将试验中的生存数据输入该模型，团队可以估算出新药为患者增加了多少个月的健康生活时间，以及这会对医疗系统造成多少成本。他们通过权衡患者增加的生存时间与财务负担，并使用一个国家愿意为一年健康生命支付的标准基准，来计算该治疗方案的价值。
结果描绘了一幅临床有效但在经济上举步维艰的清晰图景。接受 ivonescimab 联合化疗的患者比单纯接受化疗的患者寿命更长，平均总生存期增加了约两到三个月。在质量调整生命年（QALYs，一种综合考虑生存时长和生存质量的衡量标准）方面，新疗法增加了约 0.16 年。然而，这一微小的增益是以高昂的价格为代价的。与单纯化疗相比，联合疗法每位患者的成本增加了近一万九千美元。当研究人员计算出每获得一年健康生命所增加的成本时，该数值接近十二万美元。这一数字几乎是三倍于中国医疗专家认为具有性价比的阈值。
研究探讨了改变某些假设是否能让该疗法看起来更具可负担性。他们测试了各种情景，例如降低药物价格、患者寿命超过试验预期，或以不同的方式计算健康价值。即使他们将新药的价格降低 20%，每年的健康生命成本仍然过高，无法被视为具有标准价值。分析表明，若要使该疗法在当前标准下成为一项经济合理的选择，ivonescimab 的价格需要下降近 80%。如果没有如此大幅度的降价，尽管这种额外的生存获益对个体患者而言是真实且意义重大的，但对于中国的有限医疗资源而言，并不代表一种高价值的使用方式。
最终，研究表明，虽然这种新药为那些已失去其他选择的患者提供了真正的生命线，但经济现实却很残酷。由于患者已经接受了大量治疗且病情已处于晚期，绝对生存时间的增益较小，而药物成本却依然很高。研究结论指出，按照目前的定价，将这种创新的抗体添加到标准化疗中，对于中国的医疗体系而言并不是一种具有成本效益的策略。这一发现并未削弱该药物在临床上的成功——它显著延迟了癌症的进展——但它凸显了在治疗预期寿命有限的患者时，医学创新与经济可持续性之间难以平衡的困境。
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