Cost-Effectiveness of Ivonescimab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer After EGFR-TKI Failure: A Partitioned Survival Analysis of the HARMONi-A Randomized Clinical Trial
Com base em uma análise de sobrevivência particionada do ensaio HARMONi-A, a adição de ivonescimab à quimioterapia para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de EGFR que falharam na terapia com EGFR-TKI não é custo-efetiva sob os preços atuais de medicamentos na China, uma vez que a razão de custo-efetividade incremental excede significativamente o limite de disposição para pagar devido aos altos custos de aquisição e ganhos de sobrevida modestos.
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O câncer de pulmão continua sendo a causa mais comum de morte por câncer em todo o mundo e, para muitos pacientes, a doença começa com uma alteração genética específica conhecida como mutação do EGFR. Durante anos, os médicos trataram esses pacientes com pílulas direcionadas que bloqueiam essa mutação, muitas vezes com grande sucesso. No entanto, o câncer quase sempre aprende a resistir a esses medicamentos ao longo do tempo, deixando os pacientes com pouquíssimas opções quando as pílulas param de funcionar. Neste difícil cenário de segunda linha, um novo tipo de medicamento chamado anticorpo biespecífico surgiu. Este fármaco, chamado ivonescimab, funciona atacando o câncer em duas frentes simultâneas: ele bloqueia uma proteína que ajuda os tumores a se esconderem do sistema imunológico e outra que ajuda os tumores a construírem novos vasos sanguíneos. Embora os ensaios iniciais tenham mostrado que essa abordagem poderia estender o tempo antes que o câncer voltasse a crescer, uma questão crucial permanecia sem resposta para os sistemas de saúde na China: o tempo extra ganho justifica o alto preço do novo medicamento?
Para responder a isso, pesquisadores construíram um modelo computacional detalhado para simular a vida de pacientes com este tipo específico de câncer de pulmão. Eles utilizaram dados de um grande ensaio clínico chamado HARMONi-A, que comparou pacientes recebendo quimioterapia padrão isolada contra aqueles recebendo a mesma quimioterapia combinada com ivonescimab. O modelo acompanhou os pacientes ao longo de um período de dez anos, dividindo seu tempo em três estados: estar vivo sem o crescimento do câncer, viver com o crescimento do câncer e morte. Ao alimentar o modelo com os números de sobrevivência do ensaio, a equipe pôde estimar quantos meses extras de vida saudável o novo medicamento proporcionou e quanto custaria para o sistema de saúde. Eles calcularam o valor deste tratamento pesando o tempo adicional de vida dos pacientes contra o ônus financeiro, utilizando um parâmetro padrão para o que um país está disposto a pagar por um ano de vida saudável.
Os resultados pintaram um quadro claro de um tratamento que funciona clinicamente, mas tem dificuldades economicamente. Pacientes que receberam a combinação de ivonescimab e quimioterapia viveram mais do que aqueles em quimioterapia isolada, ganhando em média cerca de dois a três meses de sobrevida global. Em termos de anos de vida ajustados pela qualidade — uma medida que considera tanto o tempo de vida quanto o bem-estar durante esse período — o novo tratamento adicionou aproximadamente 0,16 anos extras. No entanto, esse ganho modesto veio a um preço elevado. A terapia combinada custou quase dezenove mil dólares a mais por paciente do que a quimioterapia isolada. Quando os pesquisadores calcularam o custo para cada ano adicional de vida saudável ganho, o número foi de quase cento e vinte mil dólares. Este valor é quase três vezes superior ao limite que os especialistas de saúde chineses consideram um bom custo-benefício.
O estudo explorou se a mudança de certas suposições poderia tornar o tratamento mais acessível. Eles testaram cenários onde o medicamento custava menos, onde os pacientes viviam mais do que o sugerido pelo ensaio, ou onde o valor da saúde era calculado de forma diferente. Mesmo quando reduziram o preço do novo medicamento em vinte por cento, o custo por ano de vida saudável permaneceu muito alto para ser considerado um valor padrão. A análise mostrou que, para o tratamento se tornar uma escolha financeiramente viável sob os padrões atuais, o preço do ivonescimab precisaria cair quase oitenta por cento. Sem tal redução drástica de preço, o benefício de sobrevivência extra, embora real e significativo para o paciente individual, não representa um uso de alto valor para os limitados recursos de saúde na China.
Em última análise, a pesquisa sugere que, embora este novo medicamento ofereça uma verdadeira tábua de salvação para pacientes que esgotaram outras opções, a realidade econômica é dura. O ganho absoluto no tempo de sobrevivência é pequeno porque os pacientes já estão sob tratamento intensivo e a doença é avançada, enquanto o custo do medicamento permanece muito alto. O estudo conclui que, aos preços atuais, adicionar este anticorpo inovador à quimioterapia padrão não é uma estratégia de custo-efetividade para o sistema de saúde chinês. Esta descoberta não diminui o sucesso clínico do fármaco, que retarda significamente a progressão do câncer, mas destaca o difícil equilíbrio entre a inovação médica e a sustentabilidade econômica ao tratar pacientes com expectativa de vida limitada.
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