Systematic Review and Meta-analysis of Maternal, Natal, and Neonatal Adverse Events of Special Interest following BNT162b2 and mRNA-1273 Gestational Vaccination
这项针对超过467,000名个体的系统评价和荟萃分析表明，在第一和第二孕期分别接种妊娠期BNT162b22和mRNA-1273疫苗，与新生儿死亡和入住新生儿重症监护病房（NICU）的风险降低相关，同时并未显示出与重大先天性畸形或早产有显著联系。
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怀孕是一个生物学发生深刻变化的时期，在这个时期，子宫内发育中的生命对外界环境有着独特的敏感性。几十年来，医生在对待新药和疫苗时一直保持着极度的谨慎，通常会等到在非孕人群中证明其安全性后，才会考虑使用。这种犹豫是可以理解的；因为其中的利害关系重大，目标是保护母亲和正在成长的孩子免受伤害。当全球疫情来袭时，这种谨慎与一个新的现实发生了碰撞：病毒本身对孕妇构成了严重的威胁，导致比普通人群更严重的病情和更差的妊娠结局。疫苗成为了预防这种危险的关键工具，但它们也引入了一个让许多家庭彻夜难眠的问题：旨在保护她们的东西，是否会对婴儿的发育或妊娠的过程造成意想不到的伤害？
为了回答这个问题，来自沙特阿拉伯、英国和塞浦路斯机构的研究团队致力于以一种前所未有的细致程度来审查证据。他们专门针对两种应用最广泛的 mRNA 疫苗，即由辉瑞-BioNTech 和 Moderna 开发的疫苗。研究人员并没有将所有疫苗混为一谈，也没有将整个孕期视为一个单一的时间块，而是提出了一个更精确的问题：接种的具体时机重要吗？他们想知道，在婴儿器官形成的第一个三月期（孕早期）接种疫苗，是否会带来与后期接种不同的风险。他们还想知道特定类型的疫苗是否会有所不同。通过检查涉及近五十万名接种者的十五项不同研究的数据，他们构建了一幅关于这些疫苗在怀孕期间接种时实际发生了什么的图景。
研究人员从广泛的渠道收集了信息，包括来自美国、加拿大、欧洲、亚洲和澳大利亚医院的医疗记录。他们寻找的是医生和父母最担心的特定结果：重大出生缺陷、早产、新生儿进入新生儿重症监护室的需求，以及不幸的新生儿死亡事件。他们还检查了疫苗是否影响了剖腹产的可能性。为了确保研究结果的稳健性，他们并没有简单地将所有数字进行平均。相反，他们仔细地根据疫苗类型、接种所属的三月期以及所测量的特定结果对数据进行了分类。这种方法使他们能够观察是否存在针对特定时间、特定疫苗的模式，而不是迷失在可能掩盖重要细节的总体平均值中。
他们的发现是一个令人宽慰的故事，表明这些疫苗并未导致人们所担心的伤害。当他们观察重大出生缺陷（即出生时存在的结构性问题）时，数据显示这些缺陷与疫苗没有关联。无论母亲是在第一个三月期还是在怀孕的其他时间接种，这些缺陷的发生率与未接种疫苗的怀孕情况相同。即使在他们专门观察心脏缺陷（由于心脏在怀孕早期形成，这常引起关注）时，这一结论依然成立。分析结果显示，没有证据表明疫苗增加了这些情况的风险。同样，数据显示早产（即婴儿在怀孕 37 周前出生）的比例并未增加。接种组与未接种组之间的早产率保持一致，这表明疫苗不会引发早产。
在剖腹产方面，情况同样清晰。一些早期的、规模较小的研究曾暗示接种疫苗的母亲更有可能进行剖腹产，但这项大规模综述发现并没有这种联系。无论母亲是否接种了疫苗，进行手术分娩的可能性都是相同的。事实上，对于某些结果，数据所指向的方向甚至与恐惧相反。研究人员观察到，由于母亲在第二个三月期（孕中期）接种了疫苗，其所生的婴儿进入新生儿重症监护室的可能性略有降低。他们还发现了一个潜在的信号，表明在第一个三月期接种疫苗可能有助于降低新生儿死亡的风险。
理解这些数字在现实世界中的意义非常重要。研究人员谨慎地指出，发现不良结果的发生率降低并不一定证明疫苗直接预防了该结果。有可能接种疫苗的母亲本身就更健康，或者疫苗保护了她们免受病毒侵害，而正是由于病毒的缺位才让婴儿更加安全。病毒本身已知会导致严重的并发症，因此预防感染是改善预期的有力手段。然而，这项工作的核心要义在于它排除了什么。研究发现，没有证据表明疫苗会导致伤害。它们不会增加出生缺陷的风险，不会使早产变得更有可能，也不会迫使更多剖腹产的发生。
研究还强调了观察细节的重要性。当研究人员放宽严格的限制，将不同类型的疫苗和不同的怀孕阶段混合在一起进行观察时，结果依然保持一致。这表明疫苗的安全特性在不同情景下都是稳定的。虽然研究人员指出，其中一些发现（例如可能降低新生儿死亡率的情况）需要通过更大规模的研究来进一步证实，但整体信息是充满信心的。这些源自全球近 47 万人的数据描绘了一个一致的图景：mRNA 疫苗在怀孕期间使用是安全的。它们在保护母亲免受危险病毒侵害的同时，并不会给孩子带来新的风险，为在不断变化的世界中应对复杂怀孕问题的家庭提供了一条路径。
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