Surveillance of Adverse Events Following Immunization (AEFI) of the RTS,S/AS01 Malaria Vaccine in Three Pilot Districts of the Littoral Region, Cameroon, 2024–2026: A Cross-Sectional Descriptive Study
这项针对喀麦隆沿海地区三个试点地区 2024 年 1 月至 2026 年 8 月期间常规监测数据的横断面研究发现，RTS,S/AS01 疟疾疫苗具有良好的安全性特征，大多数报告的不良事件为非严重事件，且其中一个地区观察到的通知量增加很可能反映了监测敏感性的提高，而非安全信号。
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疟疾仍然是撒哈拉以南非洲地区最持久的公共卫生威胁之一，每年夺走数十万人的生命，其中年幼儿童承受着最沉重的负担。几十年来，抗击这种疾病主要依靠蚊帐、杀虫剂和药物，但随着一种专门为儿童设计的疫苗的问世，这一格局发生了变化。这种被称为 RTS,S/AS01 的疫苗通过训练免疫系统来识别并对抗引起疟疾的寄生虫。然而，在大规模引入任何新的医疗产品时，都需要保持谨慎的观察。正如一座新桥梁必须在真实的交通压力下进行测试以确保其稳固一样，疫苗也必须在现实世界中进行监测，以确认它对于将要接种该疫苗的数百万儿童是安全的。这个过程涉及追踪在注射后发生的任何意外健康问题，这种做法被称为监测。其目标并不是假设疫苗是随后发生的每种疾病的原因，而是密切倾听是否出现了可能暗示问题的模式，从而确保保护带来的益处持续大于其风险。
2024年1月，喀麦隆成为第一个将这种疟疾疫苗作为其儿童免疫计划标准组成部分进行推广的非洲国家，从小型试点测试转向了全面的全国性引入。为了了解这种疫苗在现实世界中的表现如何，研究人员在利托拉尔大区（Littoral Region）的三个沿海地区——埃德加（Edea）、雅波马（Japoma）和姆班加（Mbanga）——花费了近三年时间，收集了每一个儿童在接种剂量后发生的健康事件数据。他们查看了从2024年1月到2026年8月的记录，检查了近300起报告的事件。绝大多数事件，即约288例，被归类为非严重事件，这意味着它们是轻微的健康问题，不需要住院治疗或不会造成长期伤害。只有七例被视为严重病例，涉及危及生命的情况或住院治疗。这种分布表明，该疫苗在普通人群中的表现是安全的，绝大多数报告的问题都是轻微且可控的。
研究人员在数据中注意到一个奇特的模式，特别是在雅波马地区。2024年，该地区非严重报告的数量较往年显著增加，占三个地区此类报告总数的一半以上。虽然报告数量的突然上升最初听起来可能令人担忧，但研究人员发现没有证据表明疫苗本身变得更加危险。相反，这种增长与该地区接种剂量的数量大幅增加相吻合，研究人员认为这很可能反映了一个更加细致和敏感的报告系统，而不是出现了新的安全问题。这就像是一个城镇突然开始统计道路上的每一个坑洼；报告的坑洼数量增加，并不是因为道路恶化了，而是因为统计的人做得更好了，能发现更多的坑洼。那些最为关键需要关注的严重病例，依然稀少且分散在不同的地点和时间，没有表现出指向特定疫苗批次或特定地点造成伤害的聚集迹象。
尽管有这些令人宽慰的发现，该研究仍强调了当前系统存在的一个差距。收集的数据来自常规健康报告，这些报告记录了某个事件发生了，但往往缺乏足够的详细医学信息来证明疫苗是否真的导致了该事件。对于那七例严重病例，研究人员无法确定它们是与接种有关，还是仅仅是恰好在同一时期发生的巧合疾病。作者强调，虽然安全性特征看起来良好，但系统需要改进调查这些严重事件的方式。通过加强评估每个严重病例原因的能力，并规范医务人员报告的方式，官员们可以维持公众信任，并确保该疫苗继续作为抗击疟疾的工具发挥安全有效的作用。研究结论指出，该疫苗在这些试点地区表现良好，但随着该计划扩展到覆盖全国，观察与学习的工作必须持续进行。
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