Surveillance of Adverse Events Following Immunization (AEFI) of the RTS,S/AS01 Malaria Vaccine in Three Pilot Districts of the Littoral Region, Cameroon, 2024–2026: A Cross-Sectional Descriptive Study
Cette étude transversale de données de surveillance de routine de janvier 2024 à août 2026 dans trois districts pilotes de la région du Littoral au Cameroun a révélé que le vaccin antipaludique RTS,S/AS01 présente un profil d'innocuité favorable, la majorité des événements indésirables signalés étant non graves et l'augmentation observée des notifications dans un district reflétant probablement une amélioration de la sensibilité de la surveillance plutôt qu'un signal de sécurité.
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Le paludisme demeure l'une des menaces les plus persistantes pour la santé publique en Afrique subsaharienne, coûtant la vie à des centaines de milliers de personnes chaque année, les jeunes enfants supportant le poids le plus lourd. Pendant des décennies, la lutte contre cette maladie reposait sur les moustiquaires, les insecticides et les médicaments, mais le paysage a changé avec l'arrivée d'un vaccin conçu spécifiquement pour les enfants. Ce vaccin, connu sous le nom de RTS,S/AS01, fonctionne en entraînant le système immunitaire à reconnaître et à combattre le parasite qui cause le paludisme. Cependant, l'introduction de tout nouveau produit médical à une telle échelle nécessite une vigilance attentive. Tout comme un nouveau pont doit être testé sous un trafic réel pour s'assurer qu'il tient bon, un vaccin doit être surveillé dans le monde réel pour confirmer qu'il est sûr pour les millions d'enfants qui le recevront. Ce processus implique le suivi de tout problème de santé inattendu survenant après l'administration d'une injection, une pratique appelée surveillance. L'objectif n'est pas de supposer que le vaccin est la cause de chaque maladie qui suit, mais d'écouter attentivement tout motif qui pourrait suggérer un problème, afin de garantir que les bénéfices de la protection continuent de l'emporter sur les risques.
En janvier 2024, le Cameroun est devenu la première nation africaine à déployer ce vaccin antipaludique comme partie intégrante du programme national de vaccination infantile, passant de petits tests pilotes à une introduction nationale complète. Pour comprendre comment ce vaccin performait dans le monde réel, des chercheurs dans trois districts côtiers de la région du Littoral — Édéa, Japoma et Mbanga — ont passé près de trois ans à recueillir des données sur chaque problème de santé signalé après qu'un enfant a reçu une dose. Ils ont examiné les dossiers de janvier 2024 à août 2026, examinant près de 300 événements signalés. La vaste majorité de ceux-ci, environ 288 cas, ont été classés comme non graves, ce qui signifie qu'il s'agissait de problèmes de santé mineurs qui n'ont nécessité aucune hospitalisation ni n'ont causé de préjudices à long terme. Seuls sept cas ont été considérés comme graves, impliquant des conditions mettant la vie en danger ou une hospitalisation. Cette distribution suggère que le vaccin se comporte de manière sûre dans la population générale, l'immense majorité des problèmes signalés étant mineurs et gérables.
Les chercheurs ont remarqué un motif curieux dans les données, particulièrement dans le district de Japoma. En 2025, le nombre de rapports non graves dans cette zone a augmenté de manière significative par rapport aux années précédentes, représentant plus de la moitié de tous les rapports de ce type dans les trois districts. Bien qu'une hausse soudaine des rapports puisse initialement paraître alarmante, les chercheurs n'ont trouvé aucune preuve que le vaccin lui-même soit devenu plus dangereux. Au lieu de cela, l'augmentation coïncidait avec une augmentation massive du nombre de doses administrées dans ce district, et les chercheurs suggèrent que cela reflète probablement un système de signalement plus attentif et sensible plutôt qu'un nouveau problème de sécurité. C'est similaire à une ville qui commencerait soudainement à compter chaque nid-de-poule sur ses routes ; le nombre de nids-de-poule signalés augmente non pas parce que la route s'est détériorée, mais parce que les gens qui comptent font un meilleur travail de recherche. Les cas graves, qui sont les plus critiques à surveiller, sont restés rares et dispersés à travers différents lieux et moments, ne montrant aucun signe de regroupement qui pointerait vers un lot spécifique de vaccin ou un lieu spécifique causant du tort.
Malgré ces résultats rassurants, l'étude souligne une lacune dans le système actuel. Les données collectées proviennent de rapports de santé de routine, qui enregistrent qu'un événement s'est produit mais manquent souvent des informations médicales détaillées nécessaires pour prouver si le vaccin a réellement causé l'événement. Pour les sept cas graves, les chercheurs n'ont pas pu déterminer s'ils étaient liés à l'injection ou s'il s'agissait simplement de maladies fortuites survenues au même moment. Les auteurs soulignent que, bien que le profil de sécurité semble favorable, le système doit améliorer la façon dont ces événements graves sont investigués. En renforçant la capacité à évaluer la cause de chaque cas grave et en standardisant la façon dont les agents de santé les signalent, les responsables peuvent maintenir la confiance du public et garantir que le vaccin continue d'être un outil sûr et efficace dans la lutte contre le paludisme. L'étude conclut que le vaccin performe bien dans ces districts pilotes, mais que le travail de surveillance et d'apprentissage doit se poursuivre à mesure que le programme s'étend à l'ensemble du pays.
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