Beyond Organic Synthesis: Impurity, Oxidative, and Solid-State Challenges in Pharmacopoeial-Grade Droperidol API Development
Utilizando el droperidol como estudio de caso, este artículo demuestra que la fabricación constante de API de grado farmacopeico requiere una comprensión integrada de desafíos de proceso interconectados —incluyendo la formación de impurezas, la degradación oxidativa y el comportamiento del estado sólido— mediante la caracterización de impurezas específicas para informar conocimientos mecánicos y estrategias de control robustas.