Public regulatory data infrastructure for lifecycle oversight of AI medical devices
Este artículo sostiene que los registros regulatorios públicos actuales para los dispositivos médicos de IA son inadecuados para la supervisión del ciclo de vida debido a la falta de datos estructurados y consultables sobre los cambios de software y los atributos específicos de la IA, y propone una nueva especificación de datos para abordar estos déficits críticos en las principales jurisdicciones globales.