Effect of embryo transfer catheter incubation strategy on pregnancy and live birth outcomes: a retrospective comparative cohort study

Resumen Técnico: Efecto de la estrategia de incubación del catéter de transferencia embrionaria en los resultados de embarazo y nacidos vivos

Planteamiento del problema
Si bien la tecnología de reproducción asistida (TRA) ha avanzado significativamente en la cultura y selección de embriones, el paso final de la transferencia embrionaria (TE) sigue siendo una variable crítica que influye en las tasas de implantación y de nacidos vivos. Aunque los embriones se cultivan en entornos estrictamente controlados, el intervalo procedimental entre la carga del embrión y la deposición intrauterina puede exponer al catéter que contiene al embrión a un enfriamiento transitorio. La evidencia experimental sugiere que las fluctuaciones de temperatura pueden alterar las estructuras de los citoesqueletos sensibles a la temperatura en los gametos, y que el contenido del catéter puede enfriarse rápidamente durante la manipulación rutinaria. A pesar de las directrices existentes que enfatizan el uso de catéteres blandos y la guía por ultrasonido, no existe un consenso sobre la estrategia de preincubación óptima para los componentes específicos de los sistemas de catéter blando (el catéter interno que transporta el embrión frente a la vaina guía externa). Este estudio aborda si la estrategia específica de incubación de los componentes del catéter está asociada con los resultados de embarazo clínico y nacidos vivos.

Metodología
Se trató de un estudio de cohorte retrospectivo comparativo realizado en centros de TRA de tercer nivel en Goa, India, analizando ciclos realizados entre enero de 2024 y julio de 2025.

• Participantes: Se incluyeron 240 mujeres de entre 21 y 40 años sometidas a TE fresca o de descongelación. Se excluyeron los ciclos por anomalías uterinas, endometrio delgado (<6 mm), uso de gametos de donantes o seguimiento incompleto.
• Grupos de intervención: Los ciclos se categorizaron según el protocolo documentado de manipulación del catéter:
  • Grupo A (Solo el interno): El catéter estéril interno se incubó en una incubadora de CO2 a 37 °C durante ≥15 minutos; la vaina externa permaneció a temperatura ambiente.
  • Grupo B (Solo el externo): La vaina externa estéril se incubó a 37 °C durante ≥15 minutos; el catéter interno permaneció a temperatura ambiente hasta la carga.
  • Grupo C (Combinado): Tanto el catéter interno como la vaina externa se incubaron a 37 °C durante ≥15 minutos.
• Procedimiento: Todas las transferencias utilizaron el mismo modelo de catéter blando, realizadas por clínicos experimentados bajo guía de ultrasonido. La carga del embrión se estandarizó a ≤60 segundos.
• Resultados: Los resultados primarios fueron el embarazo clínico (actividad cardíaca fetal) y el nacido vivo (parto >24 semanas). Los resultados secundarios fueron embarazo bioquímico, embarazo persistente, tasa de implantación y aborto espontáneo.
• Análisis: Las comparaciones estadísticas utilizaron ANOVA/Kruskal-Wallis y pruebas de Chi-cuadrado/Fisher exacto. La regresión logística multivariable ajustó por edad materna, etapa del embrión, tipo de transferencia, grosor endometrial, número de embriones y calidad del embrión.

Resultos clave

• Características basales: Las variables demográficas, clínicas y embriológicas fueron comparables entre los tres grupos (P > 0.05).
• Perfiles de temperatura: Las mediciones de control de calidad confirmaron diferencias térmicas significativas. El Grupo B (Solo el externo) exhibió la temperatura más baja en el catéter interno/columna de carga al momento de la carga (34.1 °C), mientras que el Grupo C (Combinado) mantuvo el perfil más estable (36.5 °C). El Grupo A (Solo el interno) mostró una estabilidad intermedia (36.2 °C).
• Resultados clínicos:
  • Embarazo clínico: El Grupo C tuvo la tasa más alta (58.8%), seguido por el Grupo A (52.5%) y el Grupo B (35.0%) (P = 0.008).
  • Nacido vivo: El Grupo C alcanzó el 50.0%, el Grupo A el 43.8% y el Grupo B el 27.5% (P = 0.011).
  • Análisis comparativo: En comparación con el Grupo B, el Grupo A mostró una diferencia absoluta en nacidos vivos de 16.3 puntos porcentuales, y el Grupo C mostró una diferencia de 22.5 puntos porcentuales.
• Análisis multivariable: Tras ajustar por factores de confusión, tanto el Grupo A (OR ajustado 1.97, IC 95% 1.02–3.82) como el Grupo C (OR ajustado 2.56, IC 95% 1.31–4.98) mantuvieron una asociación significativa con mayores probabilidades de nacido vivo en comparación con el Grupo B.

Contribuciones clave

• Diferenciación de la incubación de componentes: El estudio proporciona datos empíricos que distinguen el impacto de calentar el catéter interno frente a la vaina externa. Demuestra que incubar únicamente la vaina externa (Grupo B) produce tasas de éxito significativamente menores que las estrategias que involucran el calentamiento del catéter interno.
• Correlación térmica: Los hallazgos vinculan el perfil de temperatura física de la columna de carga del catéter directamente con los resultados clínicos, respaldando la hipótesis de que minimizar el gradiente de temperatura en la interfaz embrión-medio es clínamente relevante.
• Evidencia para la refinación de protocolos: Los datos sugieren que el "catéter interno" es el componente térmico crítico, desafiando los protocolos que priorizan el calentamiento de la vaina externa sin asegurar que el catéter interno esté precalentado.

Significancia y afirmaciones
Los autores afirman que, en este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico, incubar el catéter interno que transporta el embrión —ya sea solo o en combinación con la vaina externa— se asocia con tasas más altas de embarazo clínico y de nacidos vivos en comparación con la incubación de la vaina externa sola.

El estudio concluye que la estabilidad térmica del catéter interno es un factor procedimental modificable que puede influir en el éxito de la TRA. Sin embargo, los autores mantienen una postura modesta respecto a la adopción rutinaria. Enfatizan que, si bien los hallazgos son biológicamente plausibles y estadísticamente significativos en esta cohorte, la naturaleza retrospectiva del estudio y el uso de mediciones de temperatura simuladas (en lugar de un monitoreo directo a nivel del embrión) requieren cautela. El documento hace un llamado explícito a realizar estudios prospectivos multicéntricos con monitoreo de temperatura estandarizado para confirmar estos hallazgos antes de que tales protocolos se incorporen a los procedimientos operativos estándar de rutina.