Hand Sanitizer with Sustained Antibacterial and Virucidal Activities Mitigates Upper Respiratory Symptoms and Work Restrictions: Double-blind Household Cluster- randomized Controlled Trial

Resumen Técnico: Un desinfectante de manos con actividad antibacteriana y virucida sostenida mitiga los síntomas de las vías respiratorias superiores y las restricciones laborales

Planteamiento del problema
Los desinfectantes de manos convencionales, típicamente a base de etanol, proporcionan efectos bactericidas y virucidas inmediatos pero transitorios. Esta falta de actividad sostenida requiere una reaplicación frecuente para prevenir la transmisión por contacto, ya que las manos son propensas a la recontaminación rápida de las superficies ambientales. Además, el uso frecuente de desinfectantes convencionales puede provocar sequedad e irritación de la piel, lo que podría reducir la adherencia a los protocolos de higiene. Si bien las manos humanas poseen una "barrera manual" intrínseca con propiedades antimicrobianas, los productos comerciales actuales no la imitan ni la mantienen de manera efectiva. Existe una necesidad demostrada de un nuevo desinfectante de manos que ofrezca actividad antimicrobiana tanto inmediata como prolongada para reducir la transmisión por contacto de patógenos respiratorios sin comprometer la adherencia del usuario.

Metodología
El estudio fue un ensayo controlado aleatorizado, de grupos paralelos y de conglomerados, realizado a ciegas, llevado a cabo entre diciembre de 2023 y febrero de 2024 en Japón.

• Diseño: Los hogares sirvieron como conglomerados (un empleado y sus familiares convivientes) para evitar la contaminación cruzada entre los grupos de intervención.
• Participantes: Se incluyeron 56 de los 568 participantes (285 en el grupo activo, 283 en el grupo de control) de 417 conglomerados de hogares en el conjunto de análisis completo. Los participantes eran empleados de Kao Corporation y sus familias, con edades comprendidas entre los 20 y 65 años.
• Intervenciones:
  • Grupo Activo: Utilizó un nuevo desinfectante de manos que contiene cloruro de benzalconio (0,05 % vol.), etanol (62 % vol.), ácido láctico, lactato de sodio y otros ingredientes diseñados para imitar la "barrera manual" intrínseca y proporcionar una actividad antimicrobiana sostenida durante aproximadamente 2 horas.
  • Grupo de Control: Utilizó un desinfectante comercial a base de etanol al 79,7 %.
• Protocolo: Los participantes aplicaron el producto asignado de 5 a 10 veces al día durante 72 días. La frecuencia de uso, los síntomas de salud y el estado laboral se registraron diariamente en diarios.
• Resultado Primario: Incidencia acumulada de síntomas de las vías respiratorias superiores, definidos como fiebre ≥37,8 °C acompañada de al menos uno de los siguientes: tos, dolor de garganta o secreción nasal.
• Análisis Estadístico: El resultado primario se analizó mediante un modelo de riesgos proporcionales de Cox con errores estándar robustos por conglomerados para tener en cuenta la correlación intra-hogar. Los resultados secundarios incluyeron varios síntomas sistémicos y respiratorios, así como restricciones laborales, analizados con la corrección de Bonferroni para comparaciones múltiples.

Resultados Clave

• Resultado Primario: La incidencia acumulada de síntomas de las vías respiratorias superiores fue significativamente menor en el grupo activo (12,3 %) en comparación con el grupo de control (20,5 %). El grupo activo demostró un riesgo significativamente menor de desarrollar síntomas, con un cociente de riesgos (HR) de 0,58 (IC del 95 %: 0,37–0,89; P = 0,013), lo que representa una reducción del riesgo relativo de aproximadamente el 40 %.
• Resultados Secundarios: El grupo activo mostró incidencias significativamente menores de estornudos (HR = 0,38, P = 0,003) y fatiga (HR = 0,46, P < 0,001) tras la corrección de Bonferroni. También se observaron reducciones significativas en la sensación de fiebre, el dolor articular y los estornudos antes de la corrección. No se encontraron diferencias significativas en los síntomas gastrointestinales o el dolor de cabeza.
• Restricciones Laborales: La proporción de participantes que experimentaron restricciones laborales relacionadas con la enfermedad (ausencia o trabajo remoto) fue significativamente menor en el grupo activo (14,7 %) en comparación con el grupo de control (23,7 %), con un odds ratio (OR) de 0,49 (IC del 95 %: 0,28–0,83; P = 0,009).
• Adherencia y Seguridad: La frecuencia media de uso diario fue comparable entre los grupos (5,7 veces/día). Los eventos adversos fueron infrecuentes (3 en total) y no relacionados con las intervenciones del estudio. No se observaron diferencias significativas en la irritación de la piel u otras preocupaciones de seguridad.

Significancia y Reclamaciones
El artículo afirma que el uso repetido de un desinfectante de manos con actividad antimicrobiana y virucida sostenida reduce significativamente la incidencia de síntomas de las vías respiratorias superiores y las restricciones laborales relacionadas con la enfermedad durante la temporada de invierno, en comparación con los desinfectantes de manos convencionales a base de etanol.

Los autores postulan que la reducción observada en los síntomas es probablemente atribuible a la diferencia cualitativa de la intervención —específicamente, la actividad antimicrobiana sostenida que suprime la recontaminación de las manos— más que a las diferencias en la adherencia o la frecuencia de uso. El estudio sugiere que mantener una "barrera manual" mediante la actividad sostenida puede interrumpir la vía de transmisión por contacto de las infecciones respiratorias, ofreciendo una estrategia potencial para mejorar el control de infecciones en entornos comunitarios y mitigar la interrupción del trabajo. Los autores reconocen las limitaciones, incluyendo la dependencia de los síntomas autoinformados sin confirmación de laboratorio y la demografía específica de la población del estudio, pero concluyen que los hallazgos respaldan el potencial de los desinfectantes de actividad sostenida como una intervención no farmacológica valiosa.