Hand Sanitizer with Sustained Antibacterial and Virucidal Activities Mitigates Upper Respiratory Symptoms and Work Restrictions: Double-blind Household Cluster- randomized Controlled Trial

Resumo Técnico: Desinfetante de Mãos com Atividades Antibacteriana e Virucida Sustentadas Mitiga Sintomas Respiratórios Superiores e Restrições de Trabalho

Definição do Problema
Os desinfetantes de mãos convencionais, tipicamente à base de etanol, proporcionam efeitos bactericidas e virucidas imediatos, porém transitórios. Essa falta de atividade sustentada exige a reaplicação frequente para prevenir a transmissão por contato, uma vez que as mãos estão sujeitas à recontamções rápidas provenientes de superfícies ambientais. Além disso, o uso frequente de desinfetantes convencionais pode levar ao ressecamento e irritação da pele, potencialmente reduzindo a adesão aos protocolos de higiene. Embora as mãos humanas possuam uma "barreira cutânea" intrínseca com propriedades antimicrobianas, os produtos comerciais atuais não mimetizam ou sustentam essa atividade de forma eficaz. Há uma necessidade demonstrada de um novo desinfetante de mãos que ofereça atividade antimicrobiana imediata e prolongada para reduzir a transmissão por contato de patógenos respiratórios sem comprometer a adesão do usuário.

Metodologia
O estudo foi um ensaio controlado randomizado, em clusters, duplo-cego e paralelo, realizado entre dezembro de 2023 e fevereiro de 2024 no Japão.

• Design: As residências serviram como clusters para evitar a contaminação cruzada entre os grupos de intervenção (um funcionário e seus familiares coabitantes).
• Participantes: 568 participantes (285 no grupo ativo, 283 no grupo controle) em 417 clusters domiciliares foram incluídos no conjunto de análise completa. Os participantes eram funcionários da Kao Corporation e seus familiares, com idades entre 20 e 65 anos.
• Intervenções:
  • Grupo Ativo: Utilizou um novo desinfetante de mãos contendo cloreto de benzalcônio (0,05 % vol.), etanol (62 % vol.), ácido láctico, lactato de sódio e outros ingredientes projetados para mimetizar a "barreira cutânea" intrínseca e fornecer atividade antimicrobiana sustentada por aproximadamente 2 horas.
  • Grupo Controle: Utilizou um desinfetante comercial à base de etanol 79,7 %.
• Protocolo: Os participantes aplicaram o produto atribuído de 5 a 10 vezes por dia durante 72 dias. A frequência de uso, os sintomas de saúde e o status de trabalho foram registrados diariamente em diários.
• Desfecho Primário: Incidência cumulativa de sintomas respiratórios superiores, definida como febre ≥37,8 °C acompanhada de pelo menos um dos seguintes: tosse, dor de garganta ou secreção nasal.
• Análise Estatística: O desfecho primário foi analisado utilizando um modelo de riscos proporcionais de Cox com erros padrão robustos de cluster para considerar a correlação intra-domiciliar. Os desfechos secundários incluíram vários sintomas sistêmicos e respiratórios, além de restrições de trabalho, analisados com correção de Bonferroni para múltiplas comparações.

Principais Resultados

• Desfecho Primário: A incidência cumulativa de sintomas respiratórios superiores foi significativamente menor no grupo ativo (12,3 %) em comparação com o grupo controle (20,5 %). O grupo ativo demonstrou um risco significativamente menor de desenvolver sintomas, com uma razão de risco (HR) de 0,58 (IC 95%: 0,37–0,89; P = 0,013), representando uma redução de risco relativo de aproximadamente 40 %.
• Desfechos Secundários: O grupo ativo apresentou incidências significativamente menores de espirros (HR = 0,38, P = 0,003) e fadiga (HR = 0,46, P < 0,001) após a correção de Bonferroni. Reduções significativas também foram observadas em sensação de febre, dores articulares e espirros antes da correção. Não foram encontradas diferenças significativas para sintomas gastrointestinais ou cefaleia.
• Restrições de Trabalho: A proporção de participantes que apresentaram restrições de trabalho relacionadas a doenças (ausência ou trabalho remoto) foi significativamente menor no grupo ativo (14,7 %) em comparação com o grupo controle (23,7 %), com uma razão de chances (OR) de 0,49 (IC 95%: 0,28–0,83; P = 0,009).
• Adesão e Segurança: A frequência média de uso diário foi comparável entre os grupos (5,7 vezes/dia). Eventos adversos foram infrequentes (3 no total) e não relacionados às intervenções do estudo. Nenhuma diferença significativa em irritação cutânea ou outras preocupações de segurança foi observada.

Significância e Alegações
O artigo afirma que o uso repetido de um desinfetante de mãos com atividade antimicrobiana e virucida sustentada reduz significativamente a incidência de sintomas respiratórios superiores e restrições de trabalho relacionadas a doenças durante a estação de inverno, em comparação com desinfetantes de mãos convencionais à base de etanol.

Os autores postulam que a redução observada nos sintomas é provavelmente atribuível à diferença qualitativa da intervenção — especificamente, a atividade antimicrobiana sustentada que suprime a recontaminação das mãos — e não a diferenças na adesão ou frequência de uso. O estudo sugere que manter uma "barreira cutânea" através da atividade sustentada pode interromper a via de transmissão por contato de infecções respiratórias, oferecendo uma estratégia potencial para aumentar o controle de infecções em ambientes comunitários e mitigar a interrupção do trabalho. Os autores reconhecem limitações, incluindo a dependência de sintomas autorrelatados sem confirmação laboratorial e a demografia específica da população do estudo, mas concluem que os achados apoiam o potencial dos desinfetantes de atividade sustentada como uma valiosa intervenção não farmacológica.