Multicentre insights into OPAT: A comprehensive analysis of Türkiye's unstructured system 

Resumen Técnico: Perspectivas Multicéntricas sobre la OPAT en Türkiye

Planteamiento del Problema
La Terapia Antimicrobiana Parenteral Ambulatoria (OPAT, por sus siglas en inglés) es una modalidad establecida globalmente y rentable para el tratamiento de infecciones que requieren antibióticos intravenosos a largo plazo, tales como la osteomielitis crónica, la espondilodiscitis, las infecciones de prótesis articulares y las infecciones del tracto urinario. En las naciones desarrolladas, los programas de OPAT estructurados y multidisciplinarios han demostrado beneficios que incluyen la reducción de los tiempos de hospitalización, la disminución de la ocupación de camas, menores costos de bolsillo y una reducción de las infecciones asociadas a la atención sanitaria.

Sin embargo, en Türkiye no existe un marco nacional estandarizado para la OPAT. En consecuencia, los pacientes que reciben terapia parenteral a largo plazo son gestionados a través de canales fragmentados, que incluyen los departamentos de urgencias (DU), los centros de atención primaria o servicios de enfermería financiados de forma privada. Esta falta de estandarización conduce a prácticas de atención heterogéneas, datos de resultados limitados y riesgos potenciales respecto a la seguridad del paciente y la adherencia al tratamiento. El estudio aborda la necesidad urgente de evaluar los resultados clínicos, las prácticas de implementación y las experiencias de los pacientes con la OPAT bajo estas condiciones no estructuradas para informar el desarrollo de un marco nacional.

Metodología
Se llevó a cabo un estudio prospectivo y multicéntrico en 20 hospitales de seis regiones de Türkiye entre el 1 de marzo y el 1 de agosto de 2024, con un seguimiento completado el 1 de octubre de 2024. Las instituciones participantes incluyeron nueve hospitales universitarios, siete hospitales de atención secundaria y cuatro hospitales de atención terciaria.

• Participantes: El estudio reclutó a 265 pacientes adultos (≥18 años) que se encontraban clínicamente estables (afebriles durante ≥48 horas, signos vitales normales) e iniciaron OPAT por osteomielitis crónica, espondilodiscitis, infección de prótesis articular o infección del tracto urinario. Se excluyeron los pacientes menores de 18 años, aquellos que recibieron una sola dosis parenteral o aquellos tratados con antibióticos fuera de las Regulaciones de Servicios de Salud nacionales (por ejemplo, teicoplanina, ceftriaxona, aminoglucósidos, piperacilina-tazobactam).
• Recolección de Datos: Los datos clínicos se extrajeron de los sistemas de automatización hospitalaria. Además, se utilizaron dos instrumentos estructurados:
  1. Un cuestionario de 10 preguntas que evaluaba la adherencia al tratamiento, los métodos de administración, las condiciones de acceso y el estado de pago.
  2. Una encuesta de 10 ítems con escala de Likert de 5 puntos, adaptada de instrumentos existentes, para medir la satisfacción del paciente con respecto al seguimiento, el monitoreo, la continuidad de la actividad diaria y la experiencia general.
• Resultos: Los resultados primarios incluyeron eventos adversos por medicamentos (ADE), rehospitalización (no planificada), desbridamiento quirúrgico y falta de respuesta al tratamiento. El éxito clínico se definió como la resolución de los síntomas sin la necesidad de terapia antibacteriana sistémica adicional.
• Análisis Estadístico: Las variables continuas se analizaron mediante la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney; las variables categóricas se analizaron mediante las pruebas de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Se empleó la regresión logística para identificar los parámetros independientes.

Resultados Clave

• Demografía e Indicaciones: La cohorte consistió en 265 pacientes (53.2% hombres; edad media 61.4 ± 13.5 años). Las indicaciones principales fueron osteomielitis crónica (39.6%), infección de prótesis articular (25.7%), infección del tracto urinario (25.7%) y espondilodiscitis (9.1%). Predominaron los patógenos Gram-positivos (76%), siendo la teicoplanina (70.5%), la ceftriaxona (16.6%) y los aminoglucósidos (6.8%) los antibióticos más utilizados con frecuencia.
• Entornos de Implementación: La OPAT se administró en el departamento de urgencias (46.7%) o en unidades dedicadas de OPAT (40.0%). Notablemente, el 96.6% de las administraciones fueron lideradas por enfermería, aunque el 1.1% fueron realizadas por profesionales no sanitarios en el hogar.
• Resultados Clínicos: La tasa de éxito clínico general fue del 94.3%. La interrupción del tratamiento debido a ADE ocurrió en solo 3 pacientes (1.1%). La rehospitalización no planificada ocurrió en el 14.0% de los pacientes, principalmente debido a desbridamiento quirúrgico (n=19) o recaída de la infección (n=7).
• Adherencia y Desafíos: El 88.2% de los pacientes completó todas las dosis, y el 68.7% cumplió estrictamente con el esquema de dosificación. Entre quienes reportaron problemas, los problemas relacionados con el procedimiento (6.4%) y los efectos adversos relacionados con los antibióticos (3.8%) fueron los más comunes. El 90.2% de los pacientes informó no haber tenido costos adicionales de bolsillo por el tratamiento de la OPAT en sí.
• Hallazgos Comparativos:
  • Impacto del Entorno: La OPAT iniciada en hospitales universitarios tuvo una probabilidad significativamente mayor de continuarse a través del departamento de urgencias en comparación con los hospitales estatales (p=0.010).
  • Seguridad: Los eventos adversos relacionados con el tratamiento ocurrieron significativamente más de frecuencia fuera de las unidades dedicadas de OPAT (18%) en comparación con dentro de ellas (3.1%; p=0.03).
  • Satisfacción: Aunque la satisfacción general fue alta, los pacientes con infecciones del tracto urinario reportaron puntuaciones de satisfacción significativamente más altas en múltiples dominios (seguimiento, examen físico, monitoreo de laboratorio, acceso al médico, mejora percibida y disposición a recomendar) en comparación con los pacientes con infecciones óseas y articulares (todos p ≤ 0.025).

Significancia y Reivindicaciones
Este estudio representa la primera evaluación multicéntrica de los resultados clínicos de la OPAT y las experiencias reportadas por los pacientes en Türkiye. Los autores sostienen que la ausencia de un sistema de OPAT estructurado en el país obliga a depender de los departamentos de urgencias, lo que aumenta la carga sobre estas instalaciones y eleva el riesgo de complicaciones, como lo evidencia la mayor incidencia de ADE en entornos no dedicados.

A pesar de estas limitaciones estructurales, el estudio demuestra que la OPAT sigue siendo una alternativa viable y efectiva a la atención hospitalaria en Türkiye, evidenciado por las altas tasas de éxito clínico (94.3%) y la alta satisfacción del paciente. Los autores concluyen que, si bien la OPAT es actualmente funcional, es imperativo establecer un marco nacional multidisciplinario y estandarizado. Dicho marco es necesario para mitigar los riesgos asociados con la atención fragmentada, mejorar la seguridad del paciente, optimizar la utilización de los recursos sanitarios y garantizar una adherencia constante al tratamiento en todo el país.