Comparison of Short-term Clinical Prognosis and Independent Risk Factors for Complications After Airway Stent Implantation for Benign and Malignant Airway Diseases

Resumen Técnico: Comparación del Pronóstico Clínico a Corto Plazo y Factores de Riesgo Independientes para Complicaciones tras la Implantación de Stents en la Vía Aérea para Enfermedades de la Vía Aérea Benignas y Malignas

Planteamiento del Problema
La implantación de stents en la vía aérea es una intervención crítica para el manejo de la estenosis de la vía aérea central, fístulas y malacia causadas tanto por enfermedades benignas como malignas. Si bien el procedimiento alivia eficazmente la obstrucción que pone en peligro la vida, está asociado con un espectro de complicaciones que van desde la irritación menor hasta la hemorragia e infección potencialmente mortales. La literatura existente a menudo examina las cohortes benignas y malignas por separado o se centra en tipos de enfermedades únicos, careciendo de comparaciones sistemáticas dentro de un marco unificado. Además, existe un vacío en la comprensión de los perfiles de riesgo específicos durante el periodo postoperatorio crítico de 7 días, cuando la mucosa de la vía aérea se encuentra en un estado inflamatorio agudo. La evidencia actual sobre los factores de riesgo independientes para las complicaciones deriva mayoritariamente de estudios de muestra pequeña o de una sola enfermedad, lo que limita la capacidad de guiar una estratificación de riesgo precisa e intervenciones clínicas individualizadas.

Metodología
Este estudio empleó un análisis retrospectivo de 60 pacientes que se sometieron a la implantación de stents en la vía aérea en un solo centro entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2025. La cohorte se estratificó en dos grupos basados en las propiedades patológicas de la lesión: un grupo benigno (27 casos) y un grupo maligno (33 casos).

• Recopilación de Datos: Los investigadores extrajeron datos demográficos, características de la enfermedad (estenosis, presencia de fístula), comorbilidades, historial de tratamiento (número de stents) y síntomas clínicos (tos, esputo, hemoptisis, disnea) de registros médicos electrónicos, informes endoscópicos y sistemas de imagenología.
• Medidas de Resultado: El estudio evaluó los cambios en los síntomas clínicos y las puntuaciones (Prueba de Evaluación de la Tos, escala modificada del Medical Research Council [mMRC], volumen de esputo, capacidad de deglución) desde la línea base preoperatoria hasta los 7 días postcirugía. También registró la incidencia de complicaciones dentro de los 7 días, incluyendo migración del stent, hiperplasia de tejido de granulación, infección, hemorragia intraoperatoria y neumotórax.
• Análisis Estadístico: Los datos fueron analizados utilizando SPSS 26.0. Las variables continuas se compararon mediante pruebas t o pruebas de suma de rangos de Wilcoxon, mientras que las variables categóricas se analizaron mediante pruebas de chi-cuadrado o de Fisher exactas. Se utilizó la regresión logística multivariante para identificar los factores de riesgo independientes para las complicaciones postoperatorias generales, ajustando por variables de confusión como la naturaleza de la lesión, el número de stents implantados y la presencia de fístulas aeroesofágicas.

Resultos Clave

• Eficacia Sintomática: La implantación de stents en la vía aérea alivió significativamente la disnea y mejoró las puntuaciones de mMRC en ambos grupos, benigno y maligno (P < 0.05). Sin embargo, el procedimiento no produjo una mejora estadísticamente significativa en síntomas no obstructivos como la tos y la producción de esputo (P > 0.05) para ninguno de los dos grupos.
• Tasas de Complicaciones: El grupo maligno exhibió una tasa de complicaciones totales postoperatorias a los 7 días significativamente mayor (90.9%) en comparación con el grupo benigno (59.3%) (P = 0.004). Específicamente, el grupo maligno presentó tasas significativamente más altas de infección (63.6% vs. 25.9%) e hiperplasia de tejido de granulación (72.7% vs. 44.4%). No se observaron diferencias significativas entre los grupos con respecto a la migración del stent o la hemorragia intraoperatoria.
• Análisis de Factores de Riesgo: La regresión logística multivariante identificó que el número de implantaciones de stents (≥ 2 veces) fue un factor de riesgo independiente para las complicaciones postoperatorias generales (OR = 13.772, IC del 95%: 1.569–120.888, P = 0.018). Contrariamente a las tendencias univariantes, ni la naturaleza de la lesión (benigna vs. maligna) ni la presencia de una fístula aeroesofágica fueron halladas como un factor de riesgo independiente para las complicaciones generales en el modelo multivariante.

Contribuciones Clave

• Marco Comparativo: El estudio proporciona una comparación directa y sistemática de los resultados clínicos a corto plazo y los perfiles de complicaciones entre cohortes de enfermedades de la vía aérea benignas y malignas dentro de un único marco de investigación, abordando un vacío en la literatura existente.
• Identificación de Factores de Riesgo Independientes: Al utilizar el análisis multivariante, el estudio aisla la "implantación repetida de stents (≥ 2 veces)" como un predictor independiente significativo de complicaciones, distinguiéndolo de la etiología de la lesión.
• Diferenciación del Alivio de Síntomas: La investigación aclara que, si bien el uso de stents es altamente efectivo para los síntomas obstructivos (disnea), tiene una eficacia limitada para los síntomas no obstructivos (tos, esputo), independientemente de la patología subyacente.
• Enfoque Temporal: El análisis se centra específicamente en la ventana crítica de 7 días postoperatorios, ofreciendo información sobre los patrones de complicaciones tempranas durante la fase inflamatoria aguda.

Significancia y Reivindicaciones
Los autores afirman que este trabajo proporciona un apoyo fiable y basado en la evidencia para que los clínicos formulen decisiones de tratamiento individualizadas e implementen estrategias de prevención dirigida. Los hallazgos sugieren que, si bien la implantación de stents en la vía aérea ofrece un alivio paliativo universal a corto plazo para la disnea, el perfil de seguridad difiere significamente según la etiología de la enfermedad. Específicamente, los pacientes con lesiones malignas enfrentan una carga de complicaciones general más alta, particularmente infección e hiperplasia de tejido de granulación.

El estudio enfatiza que el historial de implantación repetida de stents es un indicador crítico de alto riesgo, lo que probablemente refleja lesiones más complejas o refractarias. En consecuencia, los autores abogan por:

1. Tratamiento Individualizado: Adaptar las estrategias basadas en las propiedades de la lesión y el historial de estentación.
2. Prevención Dirigida: Implementar medidas específicas para los grupos de alto riesgo, como un manejo antimicrobiano mejorado para pacientes con fístulas o aquellos que se someten a múltiples intervenciones.
3. Protocolos Clínicos Optimizados: Utilizar estas estratificaciones de riesgo para reducir la incidencia de eventos adversos y mejorar los resultados de los pacientes.

Los autores reconocen las limitaciones, incluyendo la naturaleza retrospectiva del estudio, el posible sesgo de selección y el enfoque en los resultados a corto plazo (7 días), que pueden no capturar complicaciones tardías como la fractura del stent o problemas de granulación a largo plazo. Sugieren que son necesarios futuros estudios prospectivos multicéntricos con seguimiento a largo plazo para validar aún más estos hallazgos.