Beyond Organic Synthesis: Impurity, Oxidative, and Solid-State Challenges in Pharmacopoeial-Grade Droperidol API Development
En utilisant le droperidol comme étude de cas, cet article démontre que la fabrication constante de principes actifs (API) de qualité pharmacopée nécessite une compréhension intégrée des défis de processus interconnectés — incluant la formation d'impuretés, la dégradation par oxydation et le comportement de l'état solide — en caractérisant des impuretés spécifiques afin d'éclairer les perspectives mécanistiques et les stratégies de contrôle robustes.