Predicting the Inspector, Not the Plant: Regulatory Targeting and Explanation Instability in Pharmaceutical Inspection-Outcome Models
Cette étude démontre que les modèles d'apprentissage automatique prédisant les résultats des inspections pharmaceutiques capturent principalement les propres processus de ciblage réglementaire de la FDA plutôt que la qualité intrinsèque de la fabrication, ce qui entraîne une instabilité des explications des caractéristiques et le risque que le déploiement de tels modèles amplifie les biais d'inspection existants.