Protocol for a randomized pilot trial of COMPASS, an open-source, culturally adapted cognitive behavioral therapy program for forcibly displaced Venezuelan adults in Peru

Ce protocole décrit un essai pilote randomisé évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de COMPASS, un programme de thérapie cognitivo-comportementale open-source adapté culturellement et dispensé par des pairs formés, auprès de 90 adultes vénézuéliens déplacés de force au Pérou.

L'essentiel

🌍 Le Contexte : Une Tempête et un Refuge

Imaginez qu'une immense tempête (la crise au Venezuela) a poussé plus de 1,7 million de personnes à fuir leur maison pour se réfugier au Pérou. Comme des arbres déracinés par le vent, ces personnes ont perdu leurs repères. Beaucoup souffrent de blessures invisibles : l'anxiété (comme un nœud dans le ventre), la dépression (comme un ciel gris permanent) et le stress post-traumatique (comme des souvenirs qui reviennent en boucle).

Le problème ? Au Pérou, le système de santé est déjà saturé, comme un hôpital bondé où il n'y a pas assez de médecins pour tout le monde. De plus, les barrières administratives et la xénophobie (la peur des étrangers) rendent l'accès aux soins encore plus difficile pour ces réfugiés.

🧭 La Solution : Le "COMPASS" (La Boussole)

Pour aider ces personnes, les chercheurs ont créé un programme appelé COMPASS. Le nom est un jeu de mots : c'est une boussole pour retrouver son chemin.

• Ce n'est pas un médicament : C'est une boîte à outils mentale basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Imaginez que c'est un manuel d'instructions pour réparer son cerveau, comme on réparerait une montre cassée.
• C'est "Open Source" : C'est comme un logiciel gratuit que n'importe qui peut utiliser, copier et améliorer. Pas besoin de payer des droits d'auteur coûteux.
• C'est "Transdiagnostique" : Au lieu d'avoir un manuel différent pour chaque type de douleur, COMPASS est un couteau suisse. Il s'adapte à la personne, qu'elle ait de l'anxiété, de la dépression ou des souvenirs traumatiques.

🤝 Qui aide qui ? Le Modèle des "Guides"

Habituellement, seul un psychiatre diplômé peut donner ce type de thérapie. Mais il n'y en a pas assez ! Alors, le projet COMPASS utilise une astuce brillante : l'apprentissage par les pairs.

• Les Guides : Ce sont des bénévoles locaux (des "guides" plutôt que des médecins) qui ont reçu une formation intensive de 80 heures. Ils ne sont pas des experts, mais ils sont formés pour écouter, soutenir et utiliser les outils de la boussole.
• La Méthode : C'est comme si on apprenait à nager en ayant un moniteur à côté de soi, plutôt qu'en lisant un livre sur la natation. Les guides apprennent en pratiquant, avec des superviseurs qui les guident.
• La Technologie : Les séances se font par vidéo, ce qui permet aux gens de recevoir de l'aide même s'ils travaillent toute la journée ou s'ils n'ont pas de transport.

🧪 L'Expérience : Le Test de la Boussole

Les chercheurs veulent savoir si cette boussole fonctionne vraiment. Ils ont lancé une expérience avec 90 réfugiés vénézuéliens à Lima :

1. Le Groupe A (60 personnes) : Reçoit immédiatement la boussole (COMPASS) pendant 6 à 12 semaines.
2. Le Groupe B (30 personnes) : Attend 12 semaines (c'est le "groupe témoin"). C'est comme attendre en file d'attente pour voir si ceux qui ont reçu la boussole vont mieux que ceux qui n'ont rien fait pour l'instant.

Ce qu'ils mesurent :

• Est-ce que les symptômes (anxiété, tristesse) diminuent ?
• Est-ce que les gens arrivent à suivre les séances (est-ce faisable) ?
• Est-ce que les gens aiment le programme (est-ce acceptable) ?

🎨 L'Adaptation Culturelle : Parler le Langage du Cœur

Ce qui rend ce projet spécial, c'est qu'il n'a pas été inventé dans un bureau froid à l'autre bout du monde. Il a été co-construit avec les réfugiés eux-mêmes.

• Le concept de "Pa'lante" : C'est un mot d'argot vénézuélien qui signifie "Avance !" ou "On continue !". C'est l'esprit de résilience. Le programme intègre cette force culturelle pour aider les gens à surmonter le deuil de leur pays d'origine et à construire une nouvelle identité au Pérou.
• La règle "Rien sur nous sans nous" : Les réfugiés ne sont pas de simples sujets d'étude ; ils sont les architectes de leur propre guérison.

🚀 Pourquoi c'est important ?

Si cette expérience fonctionne, elle prouve qu'on n'a pas besoin d'attendre des années pour avoir des médecins partout. On peut former des membres de la communauté pour aider leurs voisins, comme on forme des pompiers bénévoles dans un quartier.

C'est une clé universelle : si ça marche pour les Vénézuéliens au Pérou, on pourra adapter cette même "boussole" pour aider d'autres réfugiés partout dans le monde, peu importe la langue ou la culture, car le cœur humain et ses blessures sont universels.

En résumé : C'est une histoire d'espoir où une communauté apprend à se soigner elle-même avec des outils simples, gratuits et adaptés à sa réalité, pour transformer la douleur du déracinement en force pour avancer.

Résumé technique

Titre de l'étude

Protocole pour un essai pilote randomisé de COMPASS : un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) open-source et adapté culturellement pour les adultes vénézuéliens déplacés de force au Pérou.

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1. Problématique et Contexte

• Crise des déplacements : Depuis 2016, plus de 1,7 million de Vénézuéliens ont fui leur pays en raison d'une crise humanitaire (inflation, pénuries, violence politique) pour se rendre au Pérou.
• Besoins de santé mentale non satisfaits : Cette population déplacée de force fait face à des risques élevés de troubles de santé mentale (dépression, anxiété, trouble de stress post-traumatique ou TSPT). Les études indiquent que 19 % souffrent de dépression et 23 % d'anxiété durant le transit.
• Barrières d'accès : Malgré une législation péruvienne garantissant l'accès aux soins, des barrières bureaucratiques (manque de documents officiels), économiques et sociales, ainsi que des déficiences du système de santé mental, limitent l'accès aux soins professionnels.
• Nécessité d'innovation : Il existe un besoin urgent d'interventions évolutives (scalables), culturellement adaptées et délivrées par des non-spécialistes (approche de « partage des tâches ») pour combler ce vide thérapeutique dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

2. Méthodologie

L'étude est un essai pilote randomisé contrôlé (RCT) avec un groupe témoin sur liste d'attente (Waitlist Control - WLC).

• Conception et Intervention (COMPASS) :

  • Acronyme : Cognitive-behavioral Open-source Mental-health Program Adapted for migrants, Sustainably delivered by lay providers and Supported by evidence.
  • Approche : Protocole transdiagnostique (ciblant les symptômes communs de l'anxiété, de la dépression et du TSPT) basé sur la TCC.
  • Adaptation culturelle : Co-conçu avec des Vénézuéliens déplacés et des experts. Intègre des stratégies d'adaptation spécifiques à la migration (ex. : deuil migratoire, identité, « pa'lante » - persévérance).
  • Contenu : Activation comportementale, restructuration cognitive, résolution de problèmes, exposition (in vivo et imaginaire), régulation des émotions. Un module optionnel sur l'adaptation à la migration est proposé en fin de programme.
  • Livraison : 6 à 12 séances hebdomadaires de 60 minutes, réalisées à distance (vidéoconférence) pour s'adapter aux horaires de travail des participants.

• Fournisseurs de soins (Guides) :

  • Des prestataires non spécialisés (« guides COMPASS ») formés via un modèle d'apprentissage intensif (80 heures de formation, groupes de pratique, supervision continue).
  • Aucun diplôme préalable en santé mentale n'est requis.

• Échantillon et Recrutement :

  • Taille de l'échantillon : 90 participants au total (60 dans le groupe intervention, 30 dans le groupe témoin).
  • Critères d'inclusion : Adultes (≥18 ans), nationaux vénézuéliens arrivés au Pérou depuis 2014, présentant des symptômes d'anxiété (GAD-7 ≥ 10), de dépression (PHQ-9 ≥ 10) ou de TSPT (PCL-5 ≥ 31).
  • Critères d'exclusion : Idéations suicidaires ou homicides actives, antécédents de psychose, consommation problématique de substances.

• Mesures et Évaluation :

  • Principales (Efficacité) : Évolution des symptômes d'anxiété (GAD-7), de dépression (PHQ-9) et de TSPT (PCL-5).
  • Secondaires (Faisabilité et Acceptabilité) : Taux de recrutement, de rétention, fidélité du protocole (vérifiée sur 20 % des enregistrements audio), et perceptions des guides et participants (notes de 0 à 10).
  • Exploratoires : Intégration (IPL), deuil migratoire (MGLQ), contexte de réception perçu (NRC).
  • Points temporels : Baseline (T0), fin de l'intervention/attente (T1), suivi à 3 mois (T2) et 6 mois (T3).

• Analyse Statistique :

  • Principe de l'intention de traiter (ITT).
  • Utilisation de statistiques descriptives et de modèles de régression pour analyser les trajectoires des symptômes et les effets modérateurs (démographie, expérience migratoire).
  • Logiciel : R.

3. Résultats (État actuel et Prévisions)

Note : Il s'agit d'un protocole d'étude en cours (publié en mars 2026), les résultats définitifs d'efficacité ne sont donc pas encore disponibles dans ce document.

• Statut de l'étude : L'étude est en cours. Le recrutement a débuté en avril 2025.
• Calendrier :
  • Recrutement complet prévu en novembre 2026.
  • Collecte de données terminée en avril 2027.
  • Analyse prévue pour novembre 2027.
• Feedback préliminaire : Les retours initiaux des guides, des participants et des experts indiquent une bonne réception du programme.
• Défis identifiés : L'absence d'un réseau de référence clair pour les soins de haute intensité et les options de soins échelonnés (stepped-care) limitent actuellement la prise en charge des cas les plus sévères.

4. Contributions Clés

1. Innovation dans la prestation de soins : C'est la première évaluation d'un programme TCC open-source, délivré par des prestataires non spécialisés, spécifiquement conçu pour les populations déplacées de force dans un contexte de ressources limitées.
2. Modèle de co-conception : L'intervention est ancrée dans le principe « Rien sur nous sans nous », impliquant directement la communauté déplacée dans la conception, garantissant une pertinence culturelle et contextuelle élevée.
3. Flexibilité Transdiagnostique : Le protocole COMPASS ne se limite pas à un diagnostic unique mais s'adapte aux besoins individuels (dépression, anxiété, TSPT, problèmes de migration), offrant une solution plus complète que les interventions préventives simples.
4. Accessibilité et Évolutivité : La nature open-source du manuel et des matériaux de formation vise à éliminer les goulots d'étranglement liés aux licences et à la formation coûteuse, facilitant l'adoption par d'autres ONG et systèmes de santé.

5. Signification et Perspectives

• Impact potentiel : Si COMPASS s'avère efficace, faisable et acceptable, il pourrait devenir une ressource critique pour les leaders communautaires, les ONG et les prestataires de soins primaires au Pérou et au-delà, comblant un vide majeur dans la santé mentale des migrants.
• Généralisation : Le modèle est conçu pour être adaptable à d'autres communautés de migrants vénézuéliens, à d'autres groupes hispanophones, et potentiellement à d'autres populations déplacées dans le monde, avec des modifications minimales.
• Partage des connaissances : Conformément à son ethos open-source, le protocole, les manuels, les outils de formation et les données (anonymisées) seront publiés gratuitement sur l'Open Science Framework (OSF) à la fin de l'étude, favorisant la transparence et la réplication.
• Limites : La conception avec groupe témoin sur liste d'attente peut surestimer l'effet de l'intervention, mais elle est jugée éthique et faisable étant donné l'absence d'autres services comparables pour cette population spécifique.

En conclusion, cette étude représente une avancée significative dans la mise en œuvre de la santé mentale humanitaire, combinant des preuves scientifiques, l'adaptation culturelle et l'implication communautaire pour répondre à une crise sanitaire croissante.