Effectiveness of Remotely Monitored Home-Based Baduanjin using Wearable Devices for Elder Patients after coronary revascularization: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
Ce protocole d'étude décrit un essai contrôlé randomisé multicentrique, en aveugle pour l'évaluateur, conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'exercice de Baduanjin à domicile, surveillé à distance, combiné à une éducation conventionnelle, par rapport à l'éducation conventionnelle seule, pour l'amélioration de la fonction cardiopulmonaire et d'autres résultats cliniques chez les patients âgés présentant un dysfonctionnement cardiopulmonaire suite à une revascularisation coronaire.
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Les maladies cardiaques demeurent l'une des causes les plus fréquentes de maladie et de décès à travers le monde. Lorsque les artères se bouchent, les médecins pratiquent souvent des interventions pour rétablir le flux sanguinod, soit en faisant passer un minuscule tube à travers les vaisseaux pour dégager une obstruction, soit en greffant chirurgicalement de nouveaux vaisseaux pour contourner l'obstacle. Bien que ces opérations sauvent des vies, le travail ne s'arrête pas une fois la chirurgie terminée. De nombreux patients constatent que leur cœur et leurs poumons ne fonctionnent pas aussi bien qu'ils le devraient, ce qui les laisse essoufflés et incapables de profiter de leur vie quotidienne. Pour aider, les médecins recommandent la réadaptation cardiaque, un programme d'exercice et d'éducation conçu pour renforcer le cœur et améliorer la santé globale. Cependant, pour beaucoup de gens, en particulier ceux qui vivent loin des grandes villes, participer à un programme basé à l'hôpital est difficile, voire impossible, en raison du manque d'installations locales ou du temps requis pour le déplacement. Ce fossé dans les soins a conduit les chercheurs à explorer si les patients peuvent faire de l'exercice en toute sécurité à domicile tout en étant surveillés par des médecins à distance, grâce à la technologie pour garantir leur sécurité.
Une équipe de chercheurs en Chine a conçu une étude pour tester une approche spécifique à ce problème. Ils étudient si un exercice chinois traditionnel appelé Baduanjin, lorsqu'il est pratiqué à domicile et surveillé par des dispositifs portables, peut aider les patients à récupérer après une chirurgie cardiaque. Le Baduanjin est une forme de mouvement douce qui combine des mouvements lents et délibérés avec une respiration profonde et une concentration mentale. Il est pratiqué depuis des siècles et est censé améliorer la forme physique et réduire le stress. Les chercheurs veulent savoir si cet exercice spécifique, administré à distance, peut améliorer la fonction cardiaque et pulmonaire de patients ayant récemment subi une revascularisation, un terme désignant les procédures utilisées pour rétablir le flux sanguin vers le cœur.
L'étude est une expérience de grande envergure, soigneusement planifiée, impliquant près de quatre cents patients provenant de quatre grands hôpitaux en Chine. Les chercheurs recrutent des hommes et des femmes âgés de soixante à quatre-vingts ans qui ont récemment subi une chirurgie cardiaque et qui éprouvent certaines difficultés avec leur fonction cardiaque ou pulmonaire. Une fois ces patients inscrits, ils sont placés de manière aléatoire dans l'un des deux groupes. Un groupe reçoit des conseils médicaux standards concernant l'alimentation, les médicaments et les changements de mode de vie, ce qui constitue le soin habituel prodigué aux patients cardiaques. L'autre groupe reçoit ces mêmes conseils standards, mais en plus, on lui enseigne comment pratiquer les exercices de Baduanjin à domicile.
Ceux du groupe d'exercice sont équipés de dispositifs portables spéciaux qui suivent leur fréquence cardiaque, leur respiration et leurs mouvements en temps réel. Il leur est demandé de pratiquer les exercices pendant au moins trente minutes par jour, trois à cinq jours par semaine, pendant trois mois. Les appareils envoient des données à un ordinateur central où le personnel médical peut surveiller la fréquence, l'amplitude, la pression artielle et la fréquence cardiaque des patients lors de l'exercice. Le personnel communique également chaque semaine avec les patients pour suivre leurs progrès et répondre à leurs questions. L'autre groupe ne reçoit ni cet entraînement physique ni l'équipement de surveillance ; ils suivent simplement les directives médicales standards.
L'objectif principal de l'étude est de voir si le groupe d'exercice présente une amélioration plus importante de sa capacité à utiliser l'oxygène lors d'une activité physique par rapport au groupe qui n'a reçu que les conseils standards. Cette mesure, connue sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est un indicateur clé du bon fonctionnement conjoint du cœur et des poumons. Les chercheurs examineront également d'autres facteurs, tels que la distance parcourue par les patients lors d'une marche de six minutes, l'intensité de leurs douleurs thoraciques, leur humeur et leur capacité de réflexion. Ils suivront si les patients souffrent de nouveaux problèmes cardiaques, tels qu'un nouvel infarctus ou un accident vasculaire cérébral, durant la période de l'étude.
Cette recherche est encore en phase de planification et de recrutement, ayant débuté fin 2024 avec l'objectif de terminer l'inscription d'ici début 2026. Comme l'étude est conçue pour tester la méthode plutôt que pour rapporter des résultats finaux, l'article ne précise pas encore si l'exercice a fonctionné ou échoué. Au lieu de cela, il expose un plan rigoureux pour trouver la réponse. Les chercheurs reconnaissent que, puisque les participants savent qu'ils font de l'exercice, ils ne peuvent pas être « en aveugle » face au traitement, ce qui est une limitation courante dans les études sur l'exercice. Cependant, les personnes mesurant les résultats ne sauront pas à quel groupe appartiennent les patients, garantissant ainsi l'objectivité des données finales.
Si elle réussit, cette étude pourrait prouver qu'un exercice simple et ancien, associé à la technologie moderne, offre un moyen sûr et efficace d'aider les patients opérés du cœur à récupérer dans le confort de leur propre foyer. Elle répond à un besoin critique pour les patients qui n'ont pas accès aux programmes hospitaliers traditionnels, permettant potentiellement à plus de personnes de retrouver leur force et leur qualité de vie après un événement cardiaque majeur. Les conclusions seront partagées avec la communauté médicale pour aider à façonner les futures directives en matière de soins cardiaques, offrant une solution potentielle au problème de l'accès limité aux services de réadaptation.
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