External validation and comparison of prediction models for postoperative stress urinary incontinence after pelvic organ prolapse surgery in Chinese women: a multicenter cohort study

कई महिलाओं के लिए, पेल्विक फ्लोर एक शांत और मजबूत आधार होता है जो मूत्राशय, गर्भाशय और अन्य अंगों को उनके सही स्थान पर बनाए रखता है। जब यह सहारा कमजोर हो जाता है, तो अंग नीचे की ओर खिसक सकते हैं, जिसे पेल्विक ऑर्गन प्रोलैप्स (pelvic organ prolapse) कहा जाता है। इसके लिए अक्सर अंगों को वापस ऊपर धकेलने और उन्हें सुरक्षित करने के लिए सर्जिकल मरम्मत की आवश्यकता होती है। हालांकि, प्रोलैप्स को ठीक करने से कभी-कभी एक छिपी हुई समस्या सामने आ सकती है: स्ट्रेस यूरिनरी इनकंटीनेंस (stress urinary incontinence)। यह तब होता है जब किसी महिला को खांसते, छींकते या हंसते समय मूत्र का रिसाव होता है, जो एक ऐसा लक्षण है जो शायद प्रोलैप्स द्वारा स्वयं ढका हुआ था। एक बार अंगों के ऊपर उठ जाने के बाद, यह रिसाव स्पष्ट हो सकता है। डॉक्टर एक कठिन विकल्प का सामना करते हैं: क्या उन्हें प्रारंभिक सर्जरी के दौरान मूत्रमार्ग (urethra) को कसने और रिसाव को रोकने के लिए एक अतिरिक्त प्रक्रिया जोड़नी चाहिए, या फिर प्रतीक्षा करनी चाहिए? अतिरिक्त प्रक्रिया जोड़ने में जोखिम शामिल हैं, जैसे कि मूत्राशय खाली करने में कठिनाई या संक्रमण, इसलिए ऐसी महिला पर यह प्रक्रिया करना अनावश्यक है जिसमें कभी रिसाव विकसित नहीं होता। इस निर्णय को लेने में मदद करने के लिए, शोधकर्ताओं ने भविष्यवाणी मॉडल (prediction models) बनाए हैं—ऐसे उपकरण जो एक महिला की आयु, चिकित्सा इतिहास और शारीरिक परीक्षण के परिणामों का उपयोग करके सर्जरी के बाद उसके रिसाव विकसित होने के व्यक्तिगत जोखिम का अनुमान लगाते हैं।

यह प्रश्न कि क्या ये उपकरण सभी के लिए काम करते हैं, अनसुलझा रहा है। अधिकांश मौजूदा मॉडल नीदरलैंड या दक्षिण कोरिया की महिलाओं के डेटा का उपयोग करके बनाए गए थे, जहाँ शरीर के प्रकार, सर्जिकल आदतें और स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियाँ चीन की तुलना में भिन्न हैं। चीन के तीन चिकित्सा केंद्रों के शोधकर्ताओं की एक टीम ने यह परीक्षण करने के लिए आगे बढ़ी कि क्या ये विदेशी उपकरण चीनी महिलाओं के परिणामों की सटीक भविष्यवाणी कर सकते हैं। उन्होंने 2020 और 2023 के बीच मध्यम से गंभीर पेल्विक ऑर्गन प्रोलैप्स के लिए सर्जरी कराने वाली 673 महिलाओं के मेडिकल रिकॉर्ड एकत्र किए। ये महिलाएं टियांजिन और जिन्हा के अस्पतालों से थीं, जो रोगियों और सर्जिकल दृष्टिकोणों का एक वास्तविक दुनिया का मिश्रण प्रतिनिधित्व करती थीं। शोधकर्ताओं ने एक विशिष्ट परिणाम पर ध्यान केंद्रित किया: क्या महिला ने अपनी सर्जरी के एक वर्ष के भीतर कष्टदायक मूत्र रिसाव का अनुभव किया, या उसे उनके लिए उपचार की आवश्यकता पड़ी? मॉडल ने क्या भविष्यवाणी की और वास्तव में क्या हुआ, इसकी तुलना करके, टीम देख सकती थी कि क्या उपकरण एक नई आबादी में टिक पाते हैं।

अध्ययन से पता चला कि हालांकि भविष्यवाणी मॉडल पूर्ण नहीं थे, लेकिन वे पूरी तरह से बेकार भी नहीं थे। अध्ययन में शामिल 673 महिलाओं में से, 151 ने, या लगभग 22 प्रतिशत ने, एक वर्ष के भीतर कष्टदायक रिसाव का अनुभव किया या उपचार की आवश्यकता पड़ी। जब शोधकर्ताओं ने इस समूह पर डच मॉडल लागू किया, तो इसने काफी अच्छा प्रदर्शन किया, जिससे समग्र जोखिम का एक सामान्य रूप से सटीक अनुमान प्राप्त हुआ, हालांकि अनुमानित और वास्तविक परिणामों के बीच का संबंध पूर्ण नहीं था। इसने उन महिलाओं के बीच अंतर करने की भी मध्यम क्षमता दिखाई जो रिसाव विकसित करेंगी और जो नहीं करेंगी। इसके विपरीत, कोरियाई मॉडल को अधिक संघर्ष करना पड़ा। इसमें जोखिम को बढ़ाकर बताने की प्रवृत्ति थी, यानी इसने वास्तव में होने वाले रिसाव की तुलना में अधिक महिलाओं के रिसाव की भविष्यवाणी की, और यह उच्च-जोखिम वाले रोगियों को निम्न-जोखिम वाले रोगियों से अलग करने में कम प्रभावी था। सरल शब्दों में, डच मॉडल सच्चाई के करीब था, जबकि कोरियाई मॉडल बहुत जल्दी खतरे का संकेत दे रहा था।

शोधकर्ताओं ने पाया कि प्रदर्शन में अंतर संभवतः रोगियों की विशिष्ट विशेषताओं और सर्जरी में शामिल कारकों के कारण है। चीनी समूह की महिलाएं औसतन थोड़ी अधिक उम्र की थीं और उनके शरीर के माप मूल मॉडलों में उपयोग की गई महिलाओं से भिन्न थे। इसके अलावा, चीन में की जाने वाली सर्जरी के प्रकार अधिक विविध थे, जिसमें नेटिव टिश्यू रिपेयर से लेकर मेश (mesh) के उपयोग तक विभिन्न तकनीकें शामिल थीं, जबकि मूल मॉडल अधिक विशिष्ट सर्जिकल शैलियों पर आधारित थे। रोगी की पृष्ठभूमि और चिकित्सा अभ्यास में ये विविधताएं बताती हैं कि एक समूह के लिए बनाया गया उपकरण हमेशा दूसरे समूह में पूरी तरह से अनुवादित नहीं होता है। अध्ययन में चीनी महिलाओं के लिए कोई नया, पूर्ण मॉडल नहीं मिला, लेकिन इसने पहचान की कि मौजूदा डच मॉडल इस आबादी के लिए उपलब्ध दो विकल्पों में से बेहतर है।

अंततः, अध्ययन सुझाव देता है कि ये भविष्यवाणी उपकरण मूल्यवान मार्गदर्शन दे सकते हैं, लेकिन इनका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। डच मॉडल चीन में डॉक्टरों और रोगियों के लिए प्रोलैप्स सर्जरी के दौरान रिसाव-रोकथाम की प्रक्रिया जोड़ने के जोखिमों और लाभों पर चर्चा करने के लिए एक सहायक संसाधन के रूप में दिखाई देता है। यह एक व्यक्तिगत जोखिम अनुमान प्रदान करके साझा निर्णय लेने में सहायता कर सकता है, जिससे अनावश्यक सर्जरी के जोखिमों के विरुद्ध रिसाव को रोकने के संभावित लाभ को संतुलित करने में मदद मिलती है। हालांकि, शोधकर्ता इस बात पर जोर देते हैं कि ये मॉडल नैदानिक निर्णय (clinical judgment) का विकल्प नहीं हैं। इससे पहले कि इन उपकरणों को रोजमर्रा के अभ्यास में व्यापक रूप से अपनाया जा सके, उन्हें चीनी रोगियों और सर्जनों की विशिष्ट वास्तविकताओं के अनुरूप सूक्ष्म रूप से सुधारा या पुनर्गठित करने की आवश्यकता हो सकती है। यह कार्य इस बात पर प्रकाश डालता है कि चिकित्सा उपकरण 'एक ही आकार सबके लिए उपयुक्त' (one-size-fits-all) नहीं होते; उन्हें यह सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण और अनुकूलित किया जाना चाहिए कि वे उन लोगों की सेवा करें जिन्हें उनकी सबसे अधिक आवश्यकता है।