Real-World Geographic Atrophy Growth Before and After Intravitreal Avacincaptad Pegol Treatment: A Retrospective Cohort Study
114 आंखों के एक वास्तविक-विश्व रेट्रोस्पेक्टिव कोहोर्ट अध्ययन में, इंट्राविट्रियल एवासिन्कैप्टैड पेगोल उपचार ने दृष्टि तीक्ष्णता (विजुअल एक्युइटी) की गिरावट को प्रभावित किए बिना, एक वर्ष में भौगोलिक शोष (जियोग्राफिक एट्रोफी) की प्रगति को लगभग 22-23% तक महत्वपूर्ण रूप से धीमा कर दिया, जिसके लाभ विभिन्न एएमडी (AMD) उपप्रकारों और घाव के स्थानों में देखे गए।
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मानव आँख प्रकाश को पकड़ने और मस्तिष्क तक चित्र भेजने के लिए पीछे स्थित ऊतक की एक नाजुक परत पर निर्भर करती है, जिसे रेटिना के रूप में जाना जाता है। आयु-संबंधी मैकुलर डिजनरेशन (age-related macular degeneration) नामक स्थिति में, यह ऊतक धीरे-धीरे खराब होने लगता है। इस बीमारी के सबसे गंभीर रूपों में से एक भौगोलिक एट्रोफी (geographic atrophy) है, जहाँ रेटिना के हिस्से बस मर जाते हैं, जिससे व्यक्ति की केंद्रीय दृष्टि में स्थायी अंध बिंदु (blind spots) रह जाते हैं। दशकों तक, एक बार जब यह ऊतक नष्ट हो जाता था, तो इसे हमेशा के लिए गया हुआ माना जाता था, जिसे रोकने का कोई तरीका नहीं था कि क्षति कैसे फैल रही है। हालाँकि, हाल के वर्षों में, ऐसी नई दवाएं उभरी हैं जो कोशिका मृत्यु को बढ़ावा देने वाली अंतर्निहित सूजन (inflammation) को लक्षित करती हैं। ये दवाएं दृष्टि बहाल करने के लिए नहीं, बल्कि एक ब्रेक के रूप में कार्य करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं, ताकि अंधे धब्बों के बड़े होने की दर को धीमा किया जा सके। डॉक्टरों और रोगियों के सामने सवाल यह है कि क्या ये उपचार नैदानिक परीक्षणों (clinical trials) के नियंत्रित वातावरण की तुलना में रोजमर्रा के क्लीनिकों की अव्यवस्थित और अप्रत्याशित वास्तविकता में भी उतने ही प्रभावी हैं।
ड्यूक यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर के शोधकर्ताओं की एक टीम ने 'एवासिनकैप्टैड पेगोल' (avacincaptad pegol) नामक एक विशिष्ट उपचार के वास्तविक दुनिया के परिणामों को देखकर इस प्रश्न का उत्तर देने का प्रयास किया। यह दवा सीधे आँख में इंजेक्ट की जाती है और यह प्रतिरक्षा प्रणाली के एक हिस्से को रोककर काम करती है जो गलती से स्वस्थ रेटिनल कोशिकाओं पर हमला करती है। शोधकर्ताओं ने 74 रोगियों का डेटा एकत्र किया, जो उनके केंद्र में उपचार प्राप्त करने वाले 114 नेत्रों का प्रतिनिधित्व करते थे। उन्होंने पहले इंजेक्शन से एक वर्ष पहले अंध बिंदुओं के विस्तार की गति की तुलना उपचार शुरू होने के बाद के एक वर्ष की गति से की। इस विकास को मापने के लिए, टीम ने रेटिना के उच्च-रिज़ॉल्यूशन स्कैन का उपयोग किया, जिसमें छवियों पर क्षतिग्रस्त क्षेत्रों के किनारों को मैन्युअल रूप से ट्रेस करके विस्तार की गति की गणना की गई। वे विकास को मापने के दो अलग-अलग तरीकों पर ध्यान केंद्रित कर रहे थे: एक जो इस तथ्य को ध्यान में रखता है कि बड़े धब्बे स्वाभाविक रूप से कच्चे क्षेत्र (raw area) में तेजी से बढ़ते हैं, और दूसरा जो घाव के आकार और आकृति के अनुसार समायोजन करता है ताकि निष्पक्ष तुलना दी जा सके।
परिणामों ने बीमारी के स्पष्ट और महत्वपूर्ण धीमे होने को दिखाया। उपचार से एक वर्ष पहले, अंध बिंदु एक निश्चित गति से बढ़ रहे थे। इंजेक्शन शुरू होने के बाद, वह गति लगभग 23 प्रतिशत कम हो गई। इसका अर्थ है कि उपचार ने औसत रोगी में ऊतक के नुकसान की प्रगति को सफलतापूर्वक धीमा कर दिया। अध्ययन में पाया गया कि यह लाभ विभिन्न प्रकार के रोगियों में सुसंगत था। यह बीमारी के सबसे सामान्य रूप वाले लोगों के साथ-साथ उन लोगों के लिए भी प्रभावी रहा, जिन्हें तरल पदार्थ रिसने वाला मैकुलर डिजनरेशन का दूसरा प्रकार भी था। यह उन रोगियों के लिए भी कारगर रहा जिनके अंध बिंदु उनकी दृष्टि के बिल्कुल केंद्र में स्थित थे, एक ऐसा समूह जिसे मूल रूप से दवा को मंजूरी देने वाले प्रमुख नैदानिक परीक्षणों से बाहर रखा गया था। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि अध्ययन अवधि के दौरान रोगियों को औसतन सात इंजेक्शन दिए गए, जो परीक्षणों में उपयोग किए जाने वाले सख्त मासिक कार्यक्रम से कम हैं, फिर भी उपचार ने एक मजबूत प्रभाव दिखाया।
भौतिक क्षति को धीमा करने की सफलता के बावजूद, अध्ययन ने दृष्टि के संबंध में एक जटिल वास्तविकता को उजागर किया। जबकि अंध बिंदुओं के बढ़ने की गति काफी कम हो गई, रोगियों की देखने की क्षमता में सुधार नहीं हुआ, न ही दृष्टि हानि की दर में कोई बदलाव आया। रोगी उसी गति से दृश्य तीक्ष्णता (visual sharpness) खोते रहे जिस गति से वे उपचार शुरू होने से पहले इसे खो रहे थे। यह निष्कर्ष मूल नैदानिक परीक्षणों में देखी गई बातों के अनुरूप है और यह सुझाव देता है कि जबकि दवा शेष ऊतक को संरक्षित कर सकती है, वह पहले से हुए नुकसान की मरम्मत नहीं कर सकती या आँख के कार्य को तुरंत बहाल नहीं कर सकती। शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि उपचार वास्तविक दुनिया के परिवेश में भौगोलिक एट्रोफी के प्रसार को धीमा करने के अपने प्राथमिक लक्ष्य में प्रभावी है, जो आँख की संरचना को संरक्षित करने में एक मूर्त लाभ प्रदान करता है, भले ही तत्काल दृश्य सुधार मिलना कठिन बना हुआ है।
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