Efficacy and Safety of Intranasal Dexmedetomidine Combined with Esketamine for Premedication in Children Undergoing Laser Treatment for Burn Scars: A Randomised Self-Controlled Crossover Trial
बर्न स्कार्स (जलन के निशान) के लेजर उपचार के लिए 2-6 वर्ष की आयु के 24 बच्चों पर किए गए एक रैंडमाइज्ड सेल्फ-कंट्रोल्ड क्रॉसओवर ट्रायल में, डेक्समेडेटोमिडाइन और एस्केटामाइन के संयोजन ने एस्केटामाइन अकेले की तुलना में बेहतर प्री-इंडक्शन सेडेशन, कम सेपरेशन एंग्जायटी और इमर्जेंस डेलिरियम, तथा प्रोपोफोल की कम आवश्यकता प्रदर्शित की, जिसमें सुरक्षा संबंधी कोई महत्वपूर्ण चिंता नहीं पाई गई।
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गंभीर रूप से जलने के बाद जीवित बचे बच्चों को शुरुआती चोट ठीक होने के बहुत बाद में भी एक कठिन यात्रा का सामना करना पड़ता है। गहरे निशान त्वचा पर मोटे, सख्त निशान छोड़ सकते हैं जो खुजली करते हैं, त्वचा को खींचते हैं और गति को सीमित करते हैं। इसे ठीक करने के लिए, डॉक्टर एक विशेष प्रकार के लेजर उपचार का उपयोग करते हैं जो धीरे से त्वचा की सतह को फिर से तैयार करता है। हालांकि, छोटे बच्चों के लिए, यह प्रक्रिया न केवल शारीरिक रूप से कष्टदायक है, बल्कि गहराई से डरावनी भी है। इनमें से कई बच्चे पहले ही दर्दनाक चिकित्सा प्रक्रियाओं से गुजर चुके हैं, और उस दर्द की याद उन्हें अस्पताल लौटने से भयभीत कर सकती है। जब बच्चा डरा हुआ होता है, तो वह रो सकता है, पीछे हट सकता है या सहयोग करने से मना कर सकता है, जिससे डॉक्टरों के लिए सावधानीपूर्वक लेजर कार्य करना कठिन हो जाता है। चुनौती चिकित्सा टीमों के सामने यह है कि वे उपचार शुरू होने से पहले इन बच्चों को शांत करने का एक तरीका खोजें, बिना ऐसी सुइयों के उपयोग के जिनसे अधिक डर पैदा हो सके या ऐसी दवाओं के जिनसे उनकी सांस रुक जाए।
द दशकों से, डॉक्टर बच्चों को चिकित्सा प्रक्रियाओं से पहले आराम दिलाने के लिए शामक (sedatives) पर भरोसा करते आए हैं। ऐसा एक ड्रग, डेक्समेडेटोमिडाइन (dexmedetomidine), मस्तिष्क की चेतावनी प्रणाली को शांत करके काम करता है, जिससे बच्चा गहरी नींद में और शांत हो जाता है, बिना श्वसन को अत्यधिक प्रभावित किए। दूसरा ड्रग, एस्केटामाइन (esketamine), दर्द को कम करने और परिवेश से अलगाव की भावना पैदा करने के लिए मस्तिष्क के विभिन्न हिस्सों पर कार्य करता है। हालांकि इन दोनों दवाओं का अलग-अलग उपयोग किया गया है, शोधकर्ताओं ने सोचा कि क्या उन्हें मिलाने से एक बेहतर समाधान मिल सकता है। विचार यह था कि दोनों का एक साथ उपयोग करने से अकेले किसी एक के उपयोग की तुलना में शांति और सहयोग का गहरा स्तर मिल सकता है, जिससे संभावित रूप से अनुभव बच्चे के लिए कम दर्दनाक और चिकित्सा टीम के लिए आसान हो जाएगा।
इस विचार का परीक्षण करने के लिए, चीन के वुहान थर्ड हॉस्पिटल के शोधकर्ताओं की एक टीम ने दो से छह वर्ष की आयु के चौबीस बच्चों को शामिल करते हुए एक सावधानीपूर्वक अध्ययन डिजाइन किया। इन बच्चों को उनके बर्न स्कार्स (जलने के निशान) के लेजर उपचार के लिए दो अलग-अलग अवसरों पर निर्धारित किया गया था, जिसमें दो सत्रों के बीच लगभग दो महीने का अंतर था। शोधकर्ताओं ने एक चतुर विधि का उपयोग किया जिसे 'क्रॉसओवर ट्रायल' कहा जाता है, जहाँ प्रत्येक बच्चा स्वयं के नियंत्रण के रूप में कार्य करता है। इसका अर्थ यह है कि प्रत्येक बच्चे को दोनों उपचार योजनाएं मिलीं, बस एक अलग क्रम में। आधे बच्चों को पहले सत्र के दौरान दोनों दवाओं का संयोजन दिया गया और दूसरे सत्र में केवल एक दवा, जबकि अन्य आधे बच्चों को इसके विपरीत क्रम में दिया गया। दवाएं नाक के माध्यम से, या तो स्प्रे या बूंदों के रूप में दी गई थीं, जो एक महत्वपूर्ण विवरण है क्योंकि यह उपचार से पहले ही इंजेक्शन लगाने की आवश्यकता को समाप्त करता है।
संयोजन उपचार में बच्चे को उनके वजन के आधार पर डेक्समेडेटोमिडाइन की एक विशिष्ट खुराक के साथ एस्केटामाइन की एक खुराक दी गई। दूसरे उपचार में केवल एस्केटामाइन दिया गया। लक्ष्य यह देखना था कि कौन सा दृष्टिकोण बच्चों को जल्दी शांत करने और माता-पिता से अलग होने तथा एनेस्थीसिया के लिए ब्रीदिंग मास्क पहनने के समय बेहतर व्यवहार करने में मदद करता है। शोधकर्ताओं ने नियमित अंतराल पर यह मापा कि बच्चे कितने सुस्त थे, उन्होंने माता-पिताओं को कितनी आसानी से छोड़ा, उन्होंने मास्क को कितनी अच्छी तरह स्वीकार किया, और प्रक्रिया से जागते समय वे कितने शांत रहे। उन्होंने सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए बच्चों की हृदय गति, रक्तचाप और श्वसन पर भी कड़ी नजर रखी।
परिणामों ने दिखाया कि दोनों दवाओं का संयोजन केवल एस्केटामाइन के मुकाबले बेहतर काम करता है। जिन बच्चों को दोनों दवाएं दी गईं, वे अधिक तेजी से सुस्त हुए, अकेले एस्केटामाइन प्राप्त करने वालों की तुलना में शांत अवस्था तक पहुँचने में उन्हें लगभग चार मिनट कम लगे। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि संयोजन समूह के बच्चे प्रक्रिया के सबसे तनावपूर्ण क्षणों के दौरान प्रबंधित करने में काफी आसान थे। वे अपने माता-पिता से अलग होने पर कम रोए और ब्रीदिंग मास्क को बिना डर के स्वीकार करने के प्रति बहुत अधिक इच्छुक थे। जब बच्चे जागे, तो वे भी जो संयोजन दवा प्राप्त कर चुके थे, अधिक शांत और कम उत्तेजित थे।
व्यवहार के अलावा, अध्ययन ने पाया कि संयोजन उपचार का सर्जरी के दौरान आवश्यक एनेस्थीसिया पर भी मूर्त प्रभाव पड़ा। क्योंकि बच्चे पहले से ही इतने शांत और सहयोगी थे, इसलिए डॉक्टरों को उन्हें सुलाए रखने के लिए जनरल एनेस्थेटिक ड्रग प्रोपोफोल (propofol) का कम उपयोग करना पड़ा। औसतन, संयोजन प्रीमेडिकेशन प्राप्त करने वाले बच्चों को लगभग छह मिलीग्राम कम प्रोपोफोल की आवश्यकता थी। यह कमी दर्शाती है कि प्रारंभिक शांत करने वाली दवाओं ने शेष एनेस्थीसिया प्रक्रिया को अधिक कुशल बना दिया।
सुरक्षा अध्ययन का एक प्रमुख केंद्र थी, और परिणाम उत्साहजनक थे। प्रक्रियाओं के दौरान, बच्चों की हृदय गति और रक्तचाप में थोड़ी गिरावट आई, जो डेक्समेडेटोमिडाइन का एक ज्ञात प्रभाव है, लेकिन स्तर कभी भी चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता तक नहीं गिरे। किसी भी बच्चे को सांस लेने में मदद की आवश्यकता नहीं पड़ी, और न ही किसी को धीमी हृदय गति या निम्न रक्तचाप के लिए उपचार की आवश्यकता पड़ी। उनके रक्त में ऑक्सीजन का स्तर पूरी प्रक्रिया के दौरान स्थिर और स्वस्थ बना रहा। शोधकर्ताओं ने नोट किया कि हालांकि संयोजन दवा ने उन्हें बहुत सुस्त बना दिया, लेकिन इसने उन्हें बेहोशी की उस खतरनाक स्थिति में नहीं धकेला जहाँ वे सांस लेने की अपनी प्राकृतिक क्षमता खो देते।
यह अध्ययन इस बात का पुख्ता प्रमाण प्रदान करता है कि एस्केटामाइन रेजिमेन में डेक्समेडेटोमिडाइन की एक छोटी खुराक जोड़ने से बर्न स्कार्स के लिए दर्दनाक लेजर उपचार कराने वाले छोटे बच्चों के अनुभव में काफी सुधार हो सकता है। यह सर्जरी के लिए तैयारी करने का एक सुई-रहित तरीका प्रदान करता है, जिससे उन आवश्यक चिकित्सा मुलाकातों के साथ जुड़े डर और संकट को कम किया जा सकता है। बच्चों को उनके माता-पिता से आसानी से अलग होने और रोए बिना ब्रीदिंग मास्क स्वीकार करने में मदद करके, यह उपचार प्रक्रिया के शारीरिक दर्द के साथ-साथ भावनात्मक आघात को भी संबोधित करता है। हालांकि शोधकर्ता आगाह करते हैं कि इन निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए और विभिन्न सेटिंग्स में और सटीक खुराक निर्धारित करने के लिए और अधिक अध्ययनों की आवश्यकता है, वर्तमान परिणाम एक आशाजनक मार्ग का सुझाव देते हैं। इन दोनों दवाओं का संयोजन सबसे कमजोर मरीजों में से कुछ के लिए एक भयानक चिकित्सा अनुभव को एक प्रबंधनीय अनुभव में बदलने के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी उपकरण प्रतीत होता है।
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