Reporting quality of clinical studies using mesenchymal stromal cell therapy for the prevention or treatment of bronchopulmonary dysplasia

जब किसी बच्चे का जन्म अत्यधिक समय से पूर्व (प्रीमैच्योर) होता है, तो अक्सर उनके फेफड़े अपने आप कार्य करने के लिए बहुत अपरिपक्व होते हैं। यह स्थिति, जिसे ब्रोंकोपल्मोनरी डिस्प्लेसिया के रूप में जाना जाता है, जीवन भर श्वसन संबंधी समस्याओं का कारण बन सकती है और सबसे छोटे नवजात शिशुओं के लिए बीमारी का एक प्रमुख कारण है। वर्षों से, वैज्ञानिक इन नाजुक फेफड़ों को ठीक करने में मदद करने का तरीका खोज रहे हैं। एक आशाजनक दृष्टिकोण में मेसेनकाइमल स्ट्रोमल कोशिकाओं का उपयोग करना शामिल है, जो शरीर में पाई जाने वाली एक प्रकार की जीवित कोशिका है जो सूजन को शांत कर सकती है और ऊतकों को स्वयं की मरम्मत करने में मदद कर सकती है। इन कोशिकाओं ने प्रयोगशाला प्रयोगों और पशु अध्ययनों में बड़ी क्षमता दिखाई है, जिससे शोधकर्ताओं ने मानव शिशुओं में इनका परीक्षण करना शुरू कर दिया है। हालाँकि, किसी भी नए चिकित्सा उपचार को देखभाल के एक मानक हिस्से के रूप में बनने के लिए, डॉक्टरों और वैज्ञानिकों को यह सटीक रूप से समझने में सक्षम होना चाहिए कि रोगी को क्या दिया गया था। यदि इस बारे में विवरण गायब है कि कोशिकाओं को कैसे उगाया गया, तैयार किया गया और संग्रहीत किया गया, तो यह जानना असंभव हो जाता है कि उपचार कोशिकाओं के कारण ही सफल हुआ या प्रक्रिया के किसी अन्य कारण से।

शोधकर्ताओं की एक टीम ने यह जांचने के लिए काम शुरू किया कि वैज्ञानिक हाल के नैदानिक परीक्षणों (क्लिनिकल ट्रायल्स) में इन महत्वपूर्ण विवरणों को कितनी अच्छी तरह साझा कर रहे हैं। उन्होंने दस अध्ययनों को एकत्र किया जिन्होंने पहले ही फेफड़ों की बीमारी वाले या जोखिम वाले शिशुओं में इन सेल थेरेपी का परीक्षण किया था। शोधकर्ताओं ने स्वयं कोशिकाओं का परीक्षण नहीं किया; इसके बजाय, उन्होंने ऑडिटरों की भूमिका निभाई, जो इन परीक्षणों की प्रकाशित रिपोर्टों की जांच विशेषज्ञों के एक नए, सख्त नियमों के सेट के विरुद्ध कर रहे थे कि ऐसे अध्ययनों का वर्णन कैसे किया जाना चाहिए। ये नियम, जिन्हें 2025 में विशेषज्ञों के एक वैश्विक समूह द्वारा स्थापित किया गया था, में चालीस विशिष्ट जानकारियों की सूची दी गई है जिन्हें यह सुनिश्चित करने के लिए शामिल किया जाना चाहिए कि विज्ञान स्पष्ट और पुनरुत्पादनीय (रिप्रोड्यूसिबल) हो। टीम यह देखना चाहती थी कि क्या पहले से प्रकाशित अध्ययन, जो इन नए नियमों के अस्तित्व में आने से पहले लिखे गए थे, उनमें से कुछ में आवश्यक जानकारी स्वतः ही शामिल थी।

निष्कर्षों ने यह प्रकट किया कि जो आवश्यक है और जो वर्तमान में साझा किया जा रहा है, उसके बीच एक महत्वपूर्ण अंतर है। शोधकर्ताओं ने पाया कि लगभग हर अध्ययन में उपयोग की जा रही कोशिकाओं के बारे में महत्वपूर्ण विवरण गायब थे। वास्तव में, दस में से केवल चार अध्ययनों ने आवश्यक रिपोर्टिंग मदों के तीन-चौथाई हिस्से को कवर करने के लिए पर्याप्त जानकारी प्रदान की। चार अन्य अध्ययन और भी कम पूर्ण थे, जिन्होंने आवश्यक विवरणों के चालीस प्रतिशत से भी कम की रिपोर्ट की थी। हालांकि अध्ययन यह बताने में अच्छे थे कि कोशिकाओं को बच्चे तक कैसे पहुँचाया गया और कितनी कोशिकाओं का उपयोग किया गया, लेकिन वे उस वातावरण का वर्णन करने में बहुत खराब थे जिसमें कोशिकाओं को उगाया गया था। उदाहरण के लिए, किसी भी अध्ययन ने यह उल्लेख नहीं किया कि उपयोग से पहले कोशिकाओं को कितनी देर तक फ्रीज (जमाया) किया गया था, और किसी ने भी ऑक्सीजन के विशिष्ट स्तरों या उन्हें उगाने के लिए उपयोग किए गए तरल पोषक तत्वों के प्रकार का वर्णन नहीं किया।

विवरण की यह कमी इसलिए महत्वपूर्ण है क्योंकि कोशिकाओं का निर्माण उतना ही महत्वपूर्ण है जितनी कि स्वयं कोशिकाएं। जिस तरह एक बेकर केक को दोबारा नहीं बना सकता यदि उसे सटीक सामग्री, तापमान और मिश्रण का समय पता न हो, उसी तरह एक डॉक्टर सेल थेरेपी को तब तक नहीं समझ सकता जब तक उसे यह पता न हो कि कोशिकाओं को तैयार करने के दौरान सटीक स्थितियां क्या थीं। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि पोषक तत्वों के प्रकार या कोशिकाओं के भंडारण की अवधि जैसे कारक यह बदल सकते हैं कि कोशिकाएं कैसे व्यवहार करती हैं और क्या वे वास्तव में रोगी की मदद कर सकती हैं। क्योंकि ये विवरण गायब थे, इसलिए यह देखना कठिन है कि विभिन्न अध्ययनों के परिणामों को मिलाकर पूर्ण चित्र प्राप्त किया जा सके कि क्या उपचार वास्तव में काम करता है। लेखक निष्कर्ष निकालते हैं कि हालांकि इन उपचारों के पीछे का जैविक विचार ठोस है, लेकिन वैज्ञानिक रिकॉर्ड वर्तमान में इतना अधूरा है कि इस पर आत्मविश्वास के साथ आगे नहीं बढ़ा जा सकता। वे भविष्य के शोधकर्ताओं से अधिक गहन रिपोर्टिंग करने का आग्रह करते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि प्रक्रिया के प्रत्येक चरण का स्पष्ट रूप से वर्णन किया जाए ताकि इन उपचारों का उचित मूल्यांकन किया जा सके और अंततः वे समय से पूर्व जन्मे शिशुओं के लिए एक विश्वसनीय सहायता बन सकें।