Reporting quality of clinical studies using mesenchymal stromal cell therapy for the prevention or treatment of bronchopulmonary dysplasia

Wanneer een baby extreem vroeg wordt geboren, zijn de longen vaak te onrijp om zelfstandig te functioneren. Deze aandoening, bekend als bronchopulmonale dysplasie, kan leiden tot levenslange ademhalingsproblemen en is een belangrijke oorzaak van ziekte bij de kleinste pasgeborenen. Jarenlang hebben wetenschappers gezocht naar een manier om deze kwetsbare longen te helpen genezen. Een veelbelovende aanpak houdt het gebruik van mesenchymale stromale cellen in, een type levende cel die in het lichaam wordt gevonden en die ontstekingen kan kalmeren en weefsel kan helpen zichzelf te repareren. Deze cellen hebben een groot potentieel getoond in laboratoriumexperimenten en dierstudies, wat ertoe heeft geleid dat onderzoekers zijn begonnen met het testen ervan bij menselijke baby's. Echter, voor elke nieuwe medische behandeling om een standaard onderdeel van de zorg te worden, moeten artsen en wetenschappers precies kunnen begrijpen wat er aan de patiënt is toegediend. Als de details over hoe de cellen zijn gekweekt, voorbereid en opgeslagen ontbreken, wordt het onmogelijk om te weten of de behandeling werkte dankzij de cellen zelf of door iets anders in het proces.

Een team van onderzoekers heeft zich ermee beziggehouden om te onderzoeken hoe goed wetenschappers deze cruciale details hebben gedeeld in recente klinische studies. Zij verzamelden tien studies die deze celtherapieën al hadden getest bij baby's met of met een risico op longziekte. De onderzoekers hebben de cellen zelf niet getest; in plaats daarvan traden zij op als auditors, waarbij zij de gepubliceerde rapporten van deze studies controleerden aan de hand van een nieuwe, strikte set regels voor hoe dergelijke studies beschreven moeten worden. Deze regels, vastgesteld door een wereldwijde groep experts in 2025, bevatten veertig specifieke stukken informatie die moeten worden opgenomen om ervoor te zorgen dat de wetenschap duidelijk en reproduceerbaar is. Het team wilde zien of de studies die al waren gepubliceerd, welke geschreven waren voordat deze nieuwe regels bestonden, toevallig alle noodzakelijke informatie bevatten.

De bevindingen onthulden een aanzienlijke kloof tussen wat nodig is en wat momenteel wordt gedeeld. De onderzoekers ontdekten dat bijna elke studie belangrijke details over de gebruikte cellen miste. Sterker nog, slechts vier van de tien studies boden voldoende informatie om drie kwart van de vereiste rapportage-items te dekken. Vier andere studies waren zelfs minder compleet en rapporteerden over minder dan veertig procent van de noodzakelijke details. Hoewel de studies over het algemeen goed waren in het vermelden hoe de cellen aan de baby werden toegediend en hoeveel cellen er werden gebruikt, waren ze zeer slecht in het beschrijven van de omgeving waarin de cellen werden gekweekt. Zo noemde geen van de studies hoe lang de cellen vóór gebruik waren ingevroren, en geen van de studies beschreef de specifiek zuurstofniveaus of het type vloeibare voedingsstoffen die werden gebruikt om ze te kweken.

Dit gebrek aan detail is van belang omdat de manier waarop cellen worden geproduceerd net zo belangrijk is als de cellen zelf. Net zoals een bakker een cake niet kan recreëren zonder de exacte ingrediënten, temperatuur en mengtijd te kennen, kan een arts een celtherapie niet begrijpen zonder de exacte omstandigheden te kennen waaronder de cellen zijn voorbereid. De onderzoekers merkten op dat factoren zoals het type gebruikte voedingsstoffen of de duur van de opslag van cellen de manier waarop de cellen zich gedragen en of ze daadwerkelijk de patiënt kunnen helpen, kunnen veranderen. Omdat deze details ontbraken, is het moeilijk om de resultaten van verschillende studies te combineren om het volledige beeld te krijgen van of de behandeling werkt. De auteurs concluderen dat hoewel het biologische idee achter deze therapieën solide is, het wetenschappelijke verslag momenteel te incompleet is om met vertrouwen verder te gaan. Zij dringen aan op een veel grondiger verslaglegging door toekomstige onderzoekers, zodat elke stap van het proces duidelijk wordt beschreven, zodat deze behandelingen goed beoordeeld kunnen worden en uiteindelijk een betrouwbare hulp kunnen worden voor premature baby's.