Reporting quality of clinical studies using mesenchymal stromal cell therapy for the prevention or treatment of bronchopulmonary dysplasia

当婴儿极度早产时，他们的肺部往往发育不够成熟，无法独立运作。这种被称为支气管肺发育不良的状况可能导致终身的呼吸问题，也是导致最小新生儿患病的主要原因之一。多年来，科学家们一直在寻找帮助这些脆弱肺部愈合的方法。一种极具前景的方法涉及使用间质基质细胞，这是一种存在于体内的活细胞，可以减轻炎症并帮助组织自我修复。这些细胞在实验室实验和动物研究中展现出了巨大的潜力，促使研究人员开始在人类婴儿身上进行测试。然而，对于任何新的医疗手段要成为标准的护理方式，医生和科学家必须能够准确理解给患者使用了什么。如果关于细胞是如何生长、制备和储存的细节缺失，人们就无法得知治疗之所以奏效是因为细胞本身，还是因为过程中的其他因素。

一个研究小组致力于检查科学家们在近期临床试验中分享这些关键细节的情况如何。他们收集了十项已经测试过这些细胞疗法对患有或有肺部疾病风险的婴儿效果的研究。研究人员并没有测试细胞本身；相反，他们充当审计员，根据一套关于此类研究应如何描述的新且严格的规则，对已发表的临床试验报告进行检查。这些规则由一个全球专家小组于 2025 年制定，列出了必须包含的四十项特定信息，以确保科学的清晰度和可重复性。该团队想要观察这些已经发表的研究（其撰写时间早于这些新规则出台）是否在无意中包含了所有必要的信息。

调查结果揭示了需求与目前所分享信息之间的显著差距。研究人员发现，几乎每项研究都缺失了关于所用细胞的关键细节。事实上，在十项研究中，只有四项研究提供了足够的信息来覆盖四分之三的规定报告项目。另外四项研究甚至更不完整，报告的必要细节不足百分之四十。虽然这些研究在说明如何将细胞输送到婴儿体内以及使用了多少细胞方面表现尚好，但在描述细胞生长的环境方面却非常糟糕。例如，没有一项研究提到细胞在使用前被冷冻了多久，也没有研究描述了特定的氧气水平或用于培养它们的液体营养物质类型。

这种细节的缺失至关重要，因为细胞的制造方式与细胞本身同样重要。正如面包师在不知道确切配料、温度和搅拌时间的情况下无法重现一个蛋糕一样，医生在不知道细胞制备的具体条件时，也无法理解一种细胞疗法。研究人员指出，像使用的营养物类型或细胞储存时长等因素，都会改变细胞的行为以及它们是否真的能帮助患者。由于这些细节缺失，很难结合不同研究的结果来全面了解治疗是否有效。作者总结道，虽然这些疗法背后的生物学原理是合理的，但目前的科学记录过于不完整，无法让人充满信心地向前迈进。他们敦促未来的研究人员在报告时要更加严谨，确保过程中的每一步都被清晰地描述，以便这些疗法能够得到妥善评估，并最终成为帮助早产儿的可靠手段。