Efficacy of Locally Applied Propolis Gel as an Adjunct to Nonsurgical Periodontal Therapy: A Randomized Controlled Clinical Study with Biochemical Evaluation

Sintesi Tecnica: Efficacia del Gel di Propoli Applicato Localmente come Adiuvante alla Terapia Parodontale Non Chirurgica

Problematica
La parodontite è una condizione infiammatoria cronica caratterizzata dalla distruzione delle strutture di supporto del dente, guidata da uno squilibrio tra il biofilm patogeno e la risposta immunitaria dell'ospite. Sebbene la Terapia Parodontale Non Chirurgica (NSPT), specificamente la levigatura radicolare e la detartrasi (SRP), rimanga il gold standard, la sua efficacia è spesso limitata nelle tasche parodontali profonde. Di conseguenza, vi è la necessità riconosciuta di terapie adiuvanti che possano somministrare localmente agenti antimicrobici e antinfiammatori. La Prostaglandina E2 (PGE2) è un mediatore infiammatorio critico sintetizzato tramite la via della cicloossigenasi che stimola le metalloproteasi della matrice e gli osteoclasti, portando alla riassorbimento dell'osso alveolare. Sebbene il propolis abbia dimostrato proprietà anti-infiammatorie e antimicrobiche nella medicina tradizionale, vi è una mancanza di prove che combinino i risultati clinici con le valutazioni biochimiche dei livelli di PGE2 nel fluido crevicolare gengivale (GCF), specificamente per pazienti con parodontite di Stadio II, Grado B.

Metodologia
Questo studio clinico randomizzato e controllato ha arruolato 3 de 32 pazienti sistemicamente sani (ASA I/II) di età compresa tra 30 e 50 anni, diagnosticati con parodontite di Stadio II, Grado B. I partecipanti sono stati allocati casualmente (rapporto 1:1) in due gruppi:

• Gruppo di Studio (n=16): Ha ricevuto NSPT seguita dall'applicazione intrasurcolare di un gel di propolis all'1%.
• Gruppo di Controllo (n=16): Ha ricevuto NSPT seguita dall'applicazione di un gel placebo.

Il gel di propolis è stato formulato utilizzando l'estratto di propolis all'1% in una base di carbossimetilcellulosa (CMC), mentre il placebo consisteva in CMC senza propolis. I parametri clinici — Indice di Placca (PI), Indice Gengivale (GI), Profondità di Sondaggio (PPD) e Livello di Attacco Clinico (CAL) — sono stati registrati al baseline, a 3 mesi e a 6 mesi dal trattamento. I campioni di GCF sono stati raccolti da siti selezionati (PPD ≤ 5 mm) al baseline, a 1 mese e a 3 mesi. I livelli di PGE2 nel GCF sono stati quantificati mediante saggio ELISA seguito da centrifugazione del campione e stima proteica. L'analisi statistica ha previsto l'uso di ANOVA per misure ripetute, t-test e correlazione di rango di Spearman, con un livello di significatività impostato a p < 0,05.

Contributi Chiave
Lo studio fornisce un quadro di valutazione duale, correlando i miglioramenti parodontali clinici con i cambiamenti biochimici dei mediatori infiammatori. Nello specifico, esso:

1. Valuta l'efficacia di un gel di propolis standardizzato all'1% come adiuvante alla NSPT nella parodontite di Stadio II, Grado B.
2. Quantifica la riduzione dei livelli di PGE2 nel GCF a seguito dell'applicazione locale di propolis.
3. Stabilisce una correlazione positiva tra la riduzione della PGE2 e i miglioramenti dei parametri clinici (PI, GI, PPD, CAL).
4. Utilizza un protocollo rigoroso che include l'analisi di laboratorio in cieco e la preparazione standardizzata del gel per minimizzare i bias.

Risultati

• Parametri Clinici: Entrambi i gruppi hanno mostrato un miglioramento significativo di PI, GI, PPD e CAL dal baseline ai 3 e 6 mesi. Tuttavia, il gruppo di studio (propolis) ha dimostrato esiti statisticamente superiori rispetto al gruppo di controllo ai segni di 3 e 6 mesi.
  • PI: È stata osservata una differenza intergruppo significativa a 6 mesi (p=0,004), con il gruppo di studio che mostrava un minore accumulo di placca (0,94 ± 0,21) rispetto al controllo (1,14 ± 0,15).
  • GI: Il gruppo di studio ha esibito una riduzione più pronunciata dell'infiammazione gengivale a 3 e 6 mesi (p < 0,001).
  • PPD e CAL: Il gruppo di studio ha ottenuto riduzioni significativamente maggiori nella profondità di sondaggio e guadagni nel livello di attacco clinico sia a 3 che a 6 mesi rispetto al gruppo di controllo (p < 0,001).
• Valutazione Biochimica (PGE2): Entrambi i gruppi hanno sperimentato una riduzione significativa dei livelli di PGE2 nel GCF dal baseline a 1 e 3 mesi. Tuttavia, la riduzione è stata significativamente maggiore nel gruppo di studio. A 3 mesi, il livello medio di PGE2 nel gruppo di studio era 114,829 ± 8,298, rispetto a 168,117 ± 9,727 nel gruppo di controllo.
• Correlazioni: È stata stabilita una forte correlazione positiva tra i livelli di PGE2 e tutti i parametri clinici (PI, GI, PPD, CAL), indicando che al diminuire dei marcatori infiammatori, la salute clinica migliorava.

Significatività e Rivendicazioni
Gli autori concludono che l'applicazione locale di gel di propolis all'1% come adiuvante alla NSPT offre benefici clinici nella gestione della parodontite di Stadio II, Grado B. Lo studio afferma che il propolis migliora i risultati del trattamento sfruttando le sue proprietà multifacetiche — specificamente la sua capacità di inibire l'attività della cicloossigenasi (COX), ridurre la biosintesi della prostaglandina e sopprimere le citochine pro-infiammatorie. Ciò porta a una riduzione più rapida e significativa dei livelli di PGE2 e a parametri clinici superiori rispetto alla sola NSPT. Il documento sostiene che il gel di propolis sia un'opzione terapeutica costo-efficace, non invasiva e di derivazione naturale che supporta la modulazione dell'ospite e la guarigione dei tessuti. Gli autori rilevano limitazioni, tra cui l'assenza di un gruppo di controllo sano e l'impossibilità di controllare completamente le variazioni inter-individuali nella compliance dell'igiene orale, ma sostengono che i risultati supportano l'uso del propolis come una valida terapia adiuvante.