Beyond Organic Synthesis: Impurity, Oxidative, and Solid-State Challenges in Pharmacopoeial-Grade Droperidol API Development
本論文は、ドロペリドールをケーススタディとして用いることで、薬局方グレードのAPIを安定的に製造するには、特定の不純物を特性評価してメカニズム的な知見と堅牢な管理戦略に反映させることにより、不純物の生成、酸化分解、および固相挙動を含む相互に関連するプロセス上の課題に対する統合的な理解が必要であることを示している。