BUDS: Benchmark Uncertainty Design Selection for Two-Stage Single-Arm Phase II Trials
本論文は、歴史的ベンチマークの不確実性を考慮し、妥当な範囲の転帰に対して効率性を最適化することで、第一種の過誤の膨張を防ぎつつ、二値およびタイム・トゥ・イベントの両方のエンドポイントに対して堅牢性とサンプルサイズ効率の間の明示的なトレードオフを提供する、二段階単群第II相試験デザインを選択するためのフレームワークであるBUDSを紹介するものである。