Cluster-randomized Trial of Homework, Organization, and Planning Skills Program Compared to Treatment as Usual/Waitlist for Youth Ages 11-14: Study Protocol for Conceptual Replication

연구 제목

11~14 세 청소년을 위한 숙제, 조직화 및 계획 기술 (HOPS) 프로그램과 대조군 (일반 치료/기대 목록) 비교에 대한 클러스터 무작위 대조 시험: 개념적 재현을 위한 연구 계획서

1. 연구 배경 및 문제 제기 (Problem)

• 핵심 문제: 조직화, 시간 관리, 계획 (OTMP) 능력의 결여는 청소년의 학업 부진과 밀접한 연관이 있습니다.
• 기존 연구 한계: 이전 무작위 대조 시험 (RCT) 에서 HOPS 프로그램이 OTMP 결핍을 줄이고 학업 성취도를 높이는 데 중대~대규모 효과 (medium to large effects) 를 보였으나, 해당 개입은 연구팀이 고용한 상담사들에 의해 제공되었습니다. 이는 실제 임상 현장 (학교) 의 조건과 차이가 있을 수 있습니다.
• 연구 필요성: COVID-19 이후 학교 자원이 제한된 상황에서, 실제 학교에 고용된 제공자가 HOPS 를 제공할 때의 효과성을 검증하고, 이전 연구 결과를 개념적으로 재현 (Conceptual Replication) 할 필요가 있습니다.

2. 연구 방법론 (Methodology)

• 연구 설계: 클러스터 무작위 대조 시험 (Cluster-randomized Trial).
• 대상 및 표본:
  • 11~14 세 학생이 재학 중인 약 30 개 학교.
  • 목표 모집 인원: 135 명.
  • 표본 크기 기반 통계적 검정력: 최소 검출 가능 효과 크기 (MDES) 0.50 (기존 연구 범위 내).
• 무작위 배정 (Randomization):
  • 학교 수준: HOPS 그룹 vs. 일반 치료/기대 목록 (TAU/WL) 그룹을 2:1 비율로 배정.
  • 학생/제공자 수준: HOPS 배정 학교 내 학생들은 '학교 제공자' vs. '연구팀 제공자'를 1:1 비율로 무작위 배정.
    • 목적: 학교 제공자 (실제 조건) 와 연구 제공자 (이상적 조건) 간의 효과성 차이를 탐색.
• 개입 내용:
  • HOPS 프로그램: 숙제, 조직화, 계획 기술 훈련.
  • 제공자 교육: 제공자는 2 시간의 기본 훈련을 받고, 요청 시 추가 지원을 받음.
  • 충실도 (Fidelity): 모든 세션은 비디오 녹화되어 충실도 코딩을 거침.
• 평가 시점:
  • 치료 후 (Post-treatment)
  • 기저선 기준 6 개월 추시 (6-month follow-up)
  • 기저선 기준 12 개월 추시 (12-month follow-up)
• 측정 변수:
  • 주요 결과: OTMP 기술, 숙제 수행, 학업 성취도.
  • 효과 수정 변수 (Potential Effect Modifiers): ADHD 증상, 반대적 도전적 장애 (ODD) 증상, 내면화 증상, 가족의 사회경제적 수준 (SES).
• 통계 분석: 혼합 효과 모델링 (Mixed effects modeling) 사용.

3. 주요 기여 및 기대 결과 (Key Contributions & Expected Results)

• 실제 적용 조건 (Authentic Conditions) 검증: 기존 연구가 연구팀 주도로 이루어졌다면, 본 연구는 학교 직원이 개입을 제공하는 실제 임상 환경에서의 효과를 검증합니다. 이는 연구 결과의 외부 타당성 (External Validity) 을 크게 향상시킵니다.
• 제공자 유형 비교: 학교 제공자와 연구 제공자 간의 효과 차이를 분석함으로써, HOPS 프로그램의 확장성 (Scalability) 과 실제 학교 환경에서의 실행 가능성을 규명합니다.
• 포스트 팬데믹 대응: COVID-19 이후 제한된 학교 자원을 고려하여, 효율적인 개입 모델 (학교 제공자 활용) 을 제시합니다.
• 예상 결과: HOPS 프로그램이 TAU/WL 대비 OTMP 기술 및 학업 성과에서 유의미한 개선을 보일 것으로 예상되며, 제공자 유형에 따른 효과 차이가 있는지 확인될 것입니다.

4. 연구의 의의 (Significance)

• 실무적 함의: 학교 기반 정신건강 개입 프로그램이 연구실 밖에서 어떻게 구현되어야 하는지에 대한 실증적 근거를 제공합니다.
• 정책적 시사점: 학교 자원이 부족한 상황에서도 효과적으로 운영될 수 있는 비용 효율적인 모델 (학교 직원을 통한 개입) 을 제시하여, 교육 정책 및 학교 상담 프로그램 개발에 기여합니다.
• 과학적 엄밀성: 개념적 재현 (Conceptual Replication) 을 통해 기존 연구 결과의 견고성을 확인하고, 다양한 하위 집단 (ADHD 유무, SES 등) 에 따른 효과 차이를 규명함으로써 개인 맞춤형 개입 전략 수립에 기여합니다.

5. 등록 정보

• 본 연구는 ClinicalTrials.gov (NCT04465708) 에 등록되어 있습니다.

요약: 본 연구는 11~14 세 청소년의 학업 및 조직화 문제 해결을 위한 HOPS 프로그램이, 연구팀이 아닌 실제 학교 직원에 의해 제공될 때도 효과가 있는지 검증하는 대규모 임상 시험 계획입니다. 이는 이론적 효과를 실제 현장 (Real-world) 으로 확장하는 중요한 단계로, 학교 기반 정신건강 서비스의 효율성과 실행 가능성을 입증하는 데 핵심적인 역할을 할 것입니다.