Efficacy of Preoperative Warming with Wireless Temperature Monitoring in Laparoscopic Colorectal Cancer Resection: A Randomized Controlled Trial

기술 요약: 무선 온도 모니터링을 이용한 수술 전 가온이 복강경 대장암 절제술의 효능에 관한 연구

문제 제로 (Problem Statement)
수술 중 저체온증(IPH, 심부 체온 36°C 미만으로 정의)은 수술 중 흔히 발생하는 합병증으로, 특히 기복(pneumoperitoneum)과 마취가 열 손실을 유발하는 복강경 수술에서 발생률이 50%에서 90%에 달한다. 수술 중 저체온증은 수술 부위 감염(SSI), 응고 기능 장애, 마취 대사 지연, 떨림 증가, 회복 시간 연장 등 심각한 부정적 결과를 초래한다. 가이드라인은 동적이고 지속적인 온도 모니터링을 권장하지만, 현재의 임상 관행은 종종 침습적인 방법(의식이 있는 환자에게는 부적합)이나 체온 변화의 동적 궤적을 포착하지 못하는 정적인 단일 시점 측정에 의존하고 있다. 또한, 수술 전 가온이 열 재분배를 감소시킨다는 사실은 알려져 있으나, 연속적인 비침습적 무선 모니터링과 결합되었을 때 복강경 대장암(CRC) 수술에서 나타나는 효능에 대해서는 추가적인 조사가 필요하다.

연구 방법 (Methodology)
본 연구는 Wenzho 의과대학교 제1 부속 병원에서 실시된 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 시험(RCT)이다.

• 대상자: 전신 마취하에 예정된 복강경 대장암 근치적 절제술을 받는 180명의 환자를 등록하였다. 선정 기준은 연령 1875세, ASA 신체 상태 IIII, 정상 수술 전 체온, BMI 18.5~28 kg/m²를 포함한다.
• 중재 그룹: 환자들을 두 그룹으로 1:1 무작위 배정하였다:
  • 가온 전 그룹 (P): 표준 수술 중 가온 조치와 더불어, 수술 전 준비실에서 30분 동안 토르소(몸통)와 사지에 38°C의 강제 공기 가온(forced-air pre-warming)을 적용받았다.
  • 통상 가온 그룹 (C): 수술 전 준비실에서 표준 관리(얇은 담요)를 받았으며, 이후 동일한 수술 중 가온 조치를 받았다.
• 표준화된 관리: 두 그룹 모두 강제 공기 가온(38°C, 필요 시 43°C까지 조절 가능), 가온된 정맥 수액 및 세척액(38°C), 21°C에서 24°C 사이로 유지되는 수술실 온도 등 동일한 수술 중 관리를 받았다.
• 모니터링 기술: 본 연구의 핵심적인 방법론적 특징은 액와(겨드랑이)에 배치된 무선 비침습적 온도 센서인 **iThermonitor®**의 사용이다. 이 장치는 측정 도구를 교체할 필요 없이 수술 전 대기실부터 수술실을 거쳐 회복실(PACU)에 이르기까지 연속적이고 동적인 체온 모사(monitoring)를 제공하였다.
• 결과 변수: 일차 결과는 수술실 입실부터 회복실 퇴실 사이의 저체온증(T < 36°C) 발생률이었다. 이차 결과는 체온 변동, 저체온증 발생 시간, 저체온증 지속 시간, 회복 지표(기관 삽관 제거 시간, 회복실 체류 시간), 합병증(떨림, 수술 후 오심 및 구토(PONV), 흥분), 통증 점수, 응고 파라미터, 염증 지표 및 입원 비용을 포함하였다.
• 통계 분석: 분석은 R 소프트웨어를 사용하여 수행되었다. 연속형 변수는 t-test 또는 Mann–Whitney U test를 통해 비교하였고, 범주형 변수는 χ² 또는 Fisher의 정확 검정을 통해 비교하였다. 위험 비율(RR), 평균 차이(MD), 오즈비(OR) 및 95% 신뢰 구간을 추정하기 위해 회귀 모델(선형, 포아송, 음이항, 서열 로지스틱 및 Gamma GLM)이 활용되었다.

주요 결과 (Key Results)

• 저체온증 발생률: 가온 전 그룹은 통상 그룹에 비해 수술 중 저체온증 발생률이 유의하게 낮았다 (33.3% vs 76.6%; P < 0.001). 통상 그룹의 저체온증 위험 비율은 2.30 (95% CI 1.50–3.53)이었다.
• 체온 역학: 가온 전 그룹의 심부 체온은 모든 수술 단계(T1에서 T9까지)에서 통상 그룹보다 유의하게 높았다 (P < 0.05). 저체온증이 발생한 환자들 중에서도 가온 전 그룹은 저체온증의 시작이 유의하게 지연되었고, 저체온증 지속 시간이 유의하게 짧았다 (P < 0.05).
• 회복 및 합병증: 가온 전 그룹은 다음 항목에서 유의하게 나은 결과를 보였다:
  • 의식 회복 및 기관 삽관 제거 시간.
  • 수술 후 떨림, 흥분, 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생 빈도.
  • 첫 가스 배출 시간 (장 기능 회복 속도 지표).
  • 수술 후 통증 점수(VAS) 및 24시간째 PCA 펌프 사용량.
  • 총 입원 비용 (가온 전 그룹에서 유의하게 낮음).
  • 참고: 각성 지연, 회복실 체류 시간 또는 응고 파라미터(APTT, PT)에 대해서는 그룹 간 유의미한 차이가 관찰되지 않았다.
• 염증 및 응고 지표: 수술 후 1일 차의 백혈구 수, IL-6, IL-10 또는 산-염기 균형(pH, HCO₃⁻)에 있어서는 그룹 간 유의한 차이가 없었다.
• 하위 그룹 분석: 상호작용 테스트 결과, 연령, 성별, BMI, 수술 유형 또는 수술 시간에 따른 하위 그룹 간에 중재 효과의 유의미한 차이가 없었으며, 이는 가온 전 조치의 이점이 이러한 변수들에 걸쳐 일관되게 나타남을 시사한다.

의의 및 주장 (Significance and Claims)
저자들은 30분간의 수술 전 강제 공기 가온과 연속적 무선 온도 모니터링(iThermonitor®)을 결합하는 것이 복강경 근치적 대장암 수술 환자의 수술 중 저체온증 발생률과 심각도를 모두 효과적으로 감소시킨다고 주장한다.

본 연구는 이 접근 방식이 다음과 같은 효과가 있다고 상정한다:

1. 임상 결과 개선: 체온을 안정화함으로써, 가온 전 조치는 저체온증 관련 합병증(떨림, PONV)을 줄이고 수술 후 회복(빠른 기관 삽관 제거, 빠른 장 기능 회복)을 촉진한다.
2. 경제적 효율성 증대: 합병증 및 입원 기간의 감소는 총 입원 비용의 유의한 절감으로 이어진다.
3. 모니터링 기술 검증: iThermonitor®의 사용은 정확하고 연속적이며 비침습적인 심부 체온 역학 추적을 가능하게 하여, 정적 측정 및 침습적 프로브의 한계를 극복한다.
4. ERAS 프로토콜 지원: 본 연구의 결과는 빠른 회복을 촉진하고 의료 시스템의 경제적 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 수술 후 조기 회복 향상(ERAS) 목표와 일치한다.

저자들은 통상적인 수술 중 가온만으로는 이 환자군에서 저체온증을 예방하기에 불충 sufficient(불충분)하며, 수술 전 가온을 추가하는 것이 강력하고 임상적으로 유익한 전략임을 결론지었다. 또한 단일 센터 설계, 최소 침습 수술에 특화된 점, 장기적인 감염 데이터 부족 등의 한계를 인정하며, 이러한 발견을 추가로 검증하기 위한 향후 다기관 연구를 제안하였다.