Value-Based Healthcare Model of Medical and Pharmaceutical Care for Patients With Coronary Artery Disease with Comorbid Conditions: Cost- Benefit Analysis in the Healthcare Setting of Ukraine

Technische Samenvatting: Waardegedreven Zorgmodel voor Coronaire Arterieelziekte in Oekraïne

Probleemstelling
Het beheer van coronaire arterieelziekte (CAD) met comorbiditeiten in Oekraïne staat voor een kritieke dubbele uitdaging: klinische inefficiëntie door slechte therapietrouw en economische druk die wordt verergerd door de lopende oorlog. De huidige standaardzorg leunt zwaar op het vergoedingsprogramma "Betaalbare Medicijnen", dat primair monocomponente generieke geneesmiddelen dekt. Deze aanpak resulteert vaak in ernstige polyfarmacie, complexe doseringsregimes en een lage therapietrouw, wat leidt tot een hoge incidentie van majeure cardiovasculaire events (MACE). Bovendien heeft de oorlog specifieke barrières geïntroduceerd, waaronder tekorten aan farmaceutisch personeel, datafragmentatie binnen het nationale eHealth-systeem en verstoorde toeleveringsketens. Deze factoren hebben geleid tot een situatie waarin het bestaande model, hoewel het de initiële medicijnkosten minimaliseert, een aanzienlijke financiële last verschuift naar de gezondheidszorg door middel van spoedopnames en revalidatie, terwijl patiënten tegelijkertijd substantiële eigen bijdragen moeten dragen voor effectieve, niet-gecompenseerde originele medicatie.

Methodologie
De studie maakt gebruik van een kosten-batenanalyse (KBA) om een voorgesteld "Nieuw Model" van geïntegreerde farmaceutische zorg te evalueren tegenover het bestaande "Comparator"-model. De analyse is gebaseerd op de theorie van A. Donabedian over structuur, proces en uitkomst, en houdt zich aan de Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS).

• Studieontwerp: Er is een farmacoeconomisch model geconstrueerd voor een hypothetische cohort van 100 volwassen patiënten met stabiele CAD en comorbiditeiten (bijv. hypertensie, diabetes, hartfalen) over een tijdshorizon van één jaar.
• Interventie (Nieuw Model): Dit model integreert klinische en gemeenschapsapothekers in de patiëntenzorgpaden. De kerncomponenten zijn:
  • Voorschrijven van originele Fixed-Dose Combinations (FDC's) die momenteel niet in het vergoedingsprogramma zitten, om regimes te vereenvoudigen.
  • Actieve betrokkenheid van de apotheker bij monitoring, de-prescribing en motiverende gesprekken.
  • Gebruik van gecombineerde draagbare testsystemen voor ambulante monitoring.
• Comparator (Standaardzorg): Vertegenwoordigt de huidige Oekraïense praktijk waarbij ambulant gebruik wordt gemaakt van monocomponente generieke geneesmiddelen via het programma "Betaalbare Medicijnen", zonder systematische farmaceutische ondersteuning.
• Databronnen: Klinische waarschijnlijkheden (therapietrouwpercentages en MACE-incidentie) zijn afgeleid van de EUROASPIRE V, CLARIFY en Stimul studies. Voor de kostengegevens zijn de tarieven van de National Health Service of Ukraine (NHSU), externe prijsreferenties en specifieke Oekraïense regelgevende resoluties (CMU №854, №955, №1503) gebruikt.
• Perspectieven: De analyse is uitgevoerd onder drie verschillende scenario's:
  1. Perspectief van de Staatsbetaler: Gericht uitsluitend op de budgetfondsen van het Ministerie van Volksgezondheid (MoH)/NHSU.
  2. Gecombineerd Medisch Perspectief: Inclusief de eigen bijdragen van de patiënt (geschat op 58,6% van de totale kosten in de comparator).
  3. Maatschappelijk Perspectief: Inclusief indirecte economische voordelen gerelateerd aan behoud van menselijk kapitaal en bijdrage aan het BBP.
• Gevoeligheidsanalyse: Een deterministische eenfactorengevoeligheidsanalyse is uitgevoerd om de stabiliteit van de resultaten te testen tegen variaties in medicijnprijzen en de vermijdingsgraad van MACE.

Belangrijkste Bijdragen
Het artikel draagt bij met een conceptueel kader en kwantitatief bewijs voor de transitie naar een model van Waardegedreven Gezondheidszorg (VBHC) in een omgeving met beperkte middelen en oorlogsomstandigheden.

• Conceptueel Model: Het stelt een drieledig (primaire, secundaire, tertiaire) farmaceutisch zorgmodel voor dat het concept van de "Apotheker van de 10 sterren" operationaliseert binnen de Oekraïense context, waarbij specifieke fasen worden gedetailleerd van informatieverzameling tot evaluatie van de uitkomsten.
• Economische Rechtvaardiging: Het biedt de eerste uitgebreide KBA die aantoont dat investeren in originele FDC's en apothekersdiensten een netto economisch voordeel oplevert, wat de aanname uitdaagt dat goedkopere generieke middelen op de lange termijn altijd kosteneffectiever zijn.
• Beleidskader: De studie identificeert specifieke wetgevende en structurele barrières (bijv. het ontbreken van apothekers-tarieven in de personeelsbezetting, fragmentatie van eHealth-data) en stelt concrete regelgevende wijzigingen voor, zoals het actualiseren van de Wet op eHealth en het uitbreiden van het programma "Betaalbare Medicijnen" om originele FDC's te omvatten.

Resultaten
De modellering geeft aan dat het Nieuwe Model klinisch superieur en economisch voordelig is in alle drie de scenario's.

• Klinische Uitkomsten: De interventie verminderde het absolute risico op MACE met 19,3% vergeleken met de comparator (8,6% incidentie in het Nieuwe Model versus 27,9% in de Comparator). Dit komt overeen met een Odds Ratio (OR) van 22,67 voor verbeterde therapietrouw wanneer apothekers betrokken zijn.
• Scenario 1 (Staatsbetaler): Het Nieuwe Model genereerde een netto voordeel van UAH 1,56 miljoen. De Kosten-Batenverhouding (K/B-ratio) was 2,24 voor het Nieuwe Model versus 1,84 voor de Comparator. Hoewel het Nieuwe Model een initiële netto kostenstijging van UAH 127.911 vereiste voor originele medicijnen, werd dit gecompenseerd door besparingen op vermeden hospitalisaties.
• Scenario 2 (Gecombineerd Perspectief): Wanneer de eigen bijdragen van de patiënt werden meegerekend, was het Nieuwe Model in totaal minder duur dan de Comparator, met een netto kostenbesparing van UAH 149.606. De K/B-ratio voor het Nieuwe Model bleef stabiel op 2,24, terwijl die van de Comparator daalde naar 1,69.
• Scenario 3 (Maatschappelijk Perspectief): Bij inclusie van het behoud van menselijk kapitaal (BBP-bijdrage voor patiënten boven de 60), steeg het netto voordeel naar UAH 2,39 miljoen, met een K/B-ratio van 2,78 voor het Nieuwe Model versus 2,15 voor de Comparator.
• Gevoeligheidsanalyse: De resultaten vertoonden een hoge stabiliteit; de K/B-ratio bleef groter dan 1 bij alle parameter-variaties (±10–20%), wat de robuustheid van de investeringszaak bevestigt.

Betekenis en Claims
De auteurs beweren dat het ontwikkelde Conceptuele Model een "zelfbetalende en zeer effectieve investering" vormt voor het Oekraïense gezondheidszorgsysteem, zelfs onder staat van oorlog. De studie betoogt dat de traditionele afhankelijkheid van goedkope generieke middelen een "schijnconomie" vormt die slechts de financiële lasten verschuift naar de acute zorg en de budgetten van de patiënt.

Het artikel stelt dat de overgang naar een VBHC-model met betrokkenheid van apothekers en FDC's niet alleen klinisch noodzakelijk is om MACE te verminderen, maar ook fiscaal verantwoord is. De auteurs concluderen dat de implementatie van dit model specifieke politieke en regelgevende acties vereist: het wijzigen van de eHealth-wetgeving om klinische apothekers te erkennen, het introduceren van specifieke personeelstarieven voor apothekers in zorginstellingen, het ontwikkelen van interprofessionele standaarden en het uitbreiden van het vergoedingsprogramma om originele FDC's te dekken. De auteurs positioneren deze bevindingen als een betrouwbare basis voor toekomstige Budget Impact Analyses en macro-managementbeslissingen in de Oekraïense gezondheidssector.