BUDS: Benchmark Uncertainty Design Selection for Two-Stage Single-Arm Phase II Trials
O artigo apresenta o BUDS, um framework para a seleção de desenhos de ensaios de Fase II de braço único em dois estágios que considera a incerteza do benchmark histórico ao otimizar a eficiência através de uma gama plausível de desfechos, prevenindo, assim, a inflação do erro do Tipo I enquanto oferece trade-offs explícitos entre robustez e eficiência de tamanho amostral para desfechos binários e de tempo até o evento.